2020.01.24 (금)

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공지사항

번호 제목 작성자 작성일
2000 동정/ 박능후 보건복지부 장관 관리자 2019/02/14
1999 부음/ 보령제약 지왕하 상무 모친상 관리자 2019/02/07
1998 인사/ 유한양행 관리자 2019/02/04
1997 부음/ 코리아메디케어 이성주 대표 빙부상 관리자 2019/02/02
1996 포럼/ 제1회 건강향상 정책관리 관리자 2019/01/29
1995 동정/류영진식약처장 관리자 2019/01/29
1994 동정/ 권덕철 보건복지부 차관 관리자 2019/01/25
1993 동정/식약처 최성락차장 관리자 2019/01/17
1992 인사/ 연세대학교의료원 관리자 2019/01/16
1991 모집/ 희망의소리 대학연합 서포터즈 WE ADD 단원 관리자 2019/01/15
1990 부음/ 서울대병원 성형외과 이윤호 명예교수 별세 관리자 2019/01/14
1989 인사/ 한국팜비오 관리자 2019/01/11
1988 동정 /HS코리아 이기범 대표 관리자 2019/01/11
1987 동정/대한의사협회 최대집회장 관리자 2019/01/11
1986 부음/ 대한의사협회 및 경북의사회 이원기 고문 모친상 관리자 2019/01/09
1985 포럼/ 남북의학용어사전 편찬사업 관련 관리자 2019/01/09
1984 동정/ 권덕철 보건복지부 차관,‘장애계 신년인사회’참석 관리자 2019/01/08
1983 부음/ 장준화 전 의협신문 편집국장 부친상 관리자 2019/01/04
1982 알림/강남세브란스 의료 관광 및 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 개… 관리자 2019/01/03
1981 인사/ 종근당 정기인사 관리자 2019/01/02
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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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솔메딕스, 광유도 약물주입 기기 ‘라이트인’ 허가 획득 신개념 의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스(대표 양인철)는 실시간 광유도 성대 내 약물주입술용 의료기기인 ‘Lightin(라이트인)’ 제품이 14일 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 밝혔다. 솔메딕스는 지난해 10월 의료기기 생산시설인 모자익 팩토리에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 데 이어 이번 식약처 허가 획득으로 ‘라이트인’ 본격 출시 기반을 마련했다. ‘라이트인’은 광원 장치와 광섬유 카테터를 연결하여 의료진이 주삿바늘의 위치를 실시간으로 쉽게 확인할 수 있도록 개발한 제품이다. 기존 의료기기 시장에는 없던 혁신적인 제품으로 ‘라이트인’ 적용 기술에 대해서는 2018년 국내 특허등록, 2019년 미국 특허등록이 각각 완료되었다. 현재 ‘라이트인’의 주요 타겟 환자군은 이비인후과 내 성대질환 환자들이다. 성대마비 등 성대질환 환자에 대한 성대주입술의 경우 정확한 약물 주입 위치를 확인하기 어려워 소수의 숙련된 전문의에 의해서만 시행되고 있는 실정이다. 그러나 시술자가 ‘라이트인’을 사용할 경우 직관적으로 주삿바늘의 위치를 알 수 있어 성대주입술에 대한 의료진 진입장벽을 낮출 수 있을 전망이다. 특히 환자 입장에서는 치료 효과를 높

제약ㆍ약사

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씨에스엘베링, A형 혈우병 치료제 앱스틸라 국내 허가 취득 씨에스엘베링(CSL Behring)은 자사의 새로운 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고 밝혔다. 앱스틸라는 주 2~3회 투여로 장기간 지속되는 출혈 관리 효과를 위해 특수 개발된 최초이자 유일한 단일 사슬형 A형 혈우병 치료제다. 임상시험 결과 앱스틸라를 예방요법으로 투여 받은 환자들의 연간자연출혈빈도(AsBR, Annualized Spontaneous Bleeding Rate) 수치는 평균 0.00을 기록했다. 앱스틸라는 체내에서 활성화될 경우 혈액응고 제8인자와 동일하게 활성화된다. 앱스틸라의 적응증은 A형 혈우병(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 ▲출혈 억제 및 예방, ▲출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법, ▲ 수술 전후 예방(외과적 예방)으로, 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다. 앱스틸라는 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 A형 혈우병 환자 치료제로 허가되어 미국, 독일, 이탈리아, 일본 등 주요 시장에서 광범위하게 사용되고 있다.