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공지사항

번호 제목 작성자 작성일
3185 결혼/티제이팜 영업실무팀 박태규 이사 장녀 관리자 2024/12/17
3184 부음/고려대학교의료원 윤을식 의무부총장 겸 의료원장 부친… 관리자 2024/12/06
3183 동정/서울대학교 치의학대학원 이승복 교수 관리자 2024/12/03
3182 부음/ 한올바이오파마 정승원 대표 부친상 관리자 2024/12/03
3181 안사/삼성바이오로직스 관리자 2024/11/29
3180 부음/ 휴온스랩 바이오연구소 임채영 전무 빙부상 관리자 2024/11/22
3179 동정/차 의과학대학교 분당차병원 정신건강의학과 김현주 교… 관리자 2024/11/21
3178 동정/고대구로병원 순환기내과 이지은 교수 관리자 2024/11/21
3177 동정/경희대병원 호흡기알레르기내과 임윤주 교수 관리자 2024/11/19
3176 동정/경희대병원 호흡기알레르기내과 임윤주 교수 관리자 2024/11/19
3175 동정/고대구로병원 신경과 강성훈 교수 관리자 2024/11/13
3174 화촉/태전그룹 티제이팜 김구현 부사장 장남 관리자 2024/11/13
3173 동정/원주세브란스기독병원 서영준 교수 관리자 2024/11/13
3172 동정/원광대학교병원 정형외과 강홍제 교수 관리자 2024/11/13
3171 동정/티움바이오 김훈택 대표이사 관리자 2024/11/12
3170 동정/분당서울대병원 건강증진센터 이규환 교수 관리자 2024/11/10
3169 동정/고려대학교 구로병원 마취통증의학과 이충훈 교수 관리자 2024/11/10
3168 동정/분당서울대병원 호흡기내과 김형준 교수 관리자 2024/11/10
3167 부음/이난영 前 국립경주박물관 관장 본인상 관리자 2024/11/09
3166 동정/경희대학교치과병원 교정과 김수정 교수 관리자 2024/11/06
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많이 본 기사 베스트7

의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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㈜한국비엔씨,큐젤 리도카인(CL Max) 중국식약처 승인 획득 지난 5월 27일, 한국비엔씨(대표: 최완규)는 중국 제휴사인 부창제약의 자회사인 산둥 단홍제약을 통하여 중국 식약처에 제출한 리도카인함유 HA가교 필러인 큐젤 리도카인(모델:CL Max)의 의료기기 품목허가승인을 받았다고 전했다. CL Max 제품은 깊은 주름개선과 안면 볼륨 강화에 사용하는 필러로서 엄격한 중국 NMPA의 심사를 거쳐 승인된 품목이다. 22년 11월에 허가신청 접수하여 2년 6개월만에 품목허가 승인 받았다. 2023년 글로벌 필러의 시장은 약 9조원(WBP Analysis based on WBP market intelligence 참조)이고, 중국은 약 1조5천억원이다. 2030년에는 약 5조원이 될 것으로 예상하며 연평균성장률은 약 13%이다. 중국의 필러 시장 성장률이 전세계에서 매우 높은 수준을 보이고 있어 중요한 미용시장이라 볼 수 있다. 이번 승인을 필두로 후속 품목의 승인도 기대하고 있으며 중국의 필러 시장에 본격적인 진입과 판매 매출을 기대하게 됐다. 한국비엔씨는 중국의 부창제약과 HA필러의 중국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다.

제약ㆍ약사

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익수다, IKS03(CD19-ADC) 임상 1상 첫 환자 투여 완료 ㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)에 기술이전한 IKS03(CD19 ADC, LCB73)의 임상 1상 첫 환자 투여가 완료됐다고 밝혔다. IKS03은 리가켐바이오가 익수다에 기술이전한 CD19 ADC로 리가켐바이오의 자체 개발 페이로드인 ‘PBD prodrug’가 적용된 ADC다. 현재 임상 단계 및 상업화된 CD19 타겟 치료제들 대비 ‘Best-in-class’ 약물로써의 잠재력을 다양한 질병 모델을 통해 입증한 바 있다. 이번 임상 1상(NCT05365659)은 IKS03의 진행성 B세포 비호지킨 림프종(advanced B-cell non-Hodgkin Lymphoma) 환자들을 대상으로 진행되는 용량 증대(Dose escalation) 시험으로 IKS03의 안전성, 내약성, 초기 항종양 활성, 약동학 및 약력학을 평가하고 추후 용량 확장(Dose expansion)을 위한 권장 용량(RP2D)을 도출할 예정이다. 이번 첫환자 투여를 시작으로 미국을 비롯해 캐나다, 호주, 이탈리아, 스페인 등 다국가에서 빠르게 환자 모집이 진행될 것으로 기대된다. I