보로노이(310210)가 자사의 차세대 폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 임상 데이터를 공개하며 기존 치료제의 한계를 극복할 게임 체인저로서의 가능성을 제시했다.
보로노이는 현지시간 17일 미국 샌디에이고에서 열린 AACR 2026에서 포스터 발표를 통해 3세대 EGFR 저해제 타그리소(성분명 오시머티닙) 복용 후 발생하는 대표적 내성 변이인 EGFR C797S 환자를 대상으로 한 임상 1상 결과를 공개했다.
발표에 따르면 다수의 표적 치료 경험이 있는 EGFR C797S 변이 비소세포폐암 환자 8명 중 7명에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐다. 특히 유효 용량인 160mg 이상을 투약한 환자군 6명 전원이 부분관해를 보여 객관적 반응률(ORR) 100%를 기록했다.
또한 1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자군에서도 일관된 임상적 효과가 관찰됐다. 기존 치료제인 타그리소의 경우 EGFR T790M 음성 환자에서 무진행생존기간(mPFS)이 약 4개월 수준으로 알려진 반면, VRN11은 절반 이상의 환자가 치료를 지속 중인 것으로 나타났다. 더불어 데이터 컷오프 기준 유효용량 160mg 이상 투약 환자 31명 중 30명에서 질병통제율(DCR) 96.8%가 확인됐으며, 일부 환자는 1년 이상 장기 투약을 유지하고 있는 것으로 집계됐다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 10mg부터 480mg까지 용량 범위에서 투약한 65명의 환자 가운데 약물 관련 3등급 이상의 중증 이상반응은 1건에 그쳤으며, 320mg 이상의 고용량 투약군에서는 해당 이상반응이 발생하지 않았다. 장기 투약 환자 데이터에서도 안정적인 내약성이 유지돼 기존 EGFR 표적치료제의 부작용 한계를 극복할 가능성을 보였다.
보로노이는 이번 결과를 바탕으로 EGFR C797S 변이 환자를 대상으로 한 임상 1b/2상 코호트를 연내 개시할 계획이다. 현재 승인된 치료제가 없는 시장 상황을 고려해 임상 2상 데이터를 기반으로 한 가속 승인도 추진한다는 전략이다.
회사 관계자는 “이번 AACR 발표는 VRN11이 타그리소 내성 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 보여준 것”이라며 “향후 임상에서는 치료 경험이 없는 EGFR 변이 환자까지 대상 범위를 확대해 1차 치료제 시장 진입을 본격화할 계획”이라고 밝혔다.
