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의료ㆍ병원

왈레스기념 침례병원,임상시험실시기관 지정 요건 미달...식약처,지정취소

식약처는 최근 의료법인기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원 대해 임상시험실시기관 지정 요건이 미달 되었다고 판단 지정취소(4차) 했다.

식약처는 위반 근거로  "약사법J제34조의2제1항제1호, [의약품 등의 안전에 관한 규칙J제34조제1 항제1호 위반을,처분 근거로  [약사법 제76조제1항제3호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙J 제95조, [별표 8] 행정처분의 기준 1.개별기준 제49호 라목 1)등을 제시했다.
김용발 기자의 전체기사 보기

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행정

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대한적십자사, 수상구조사 교육기관 대표자 협의회 초대 회장 기관으로 위촉 대한적십자사(회장 김철수)는 7일 열린 수상구조사 교육기관 대표자 협의회 발족식에서 초대 회장 기관으로 위촉되었다고 밝혔다. 수상구조사 교육기관 대표자 협의회는 해양경찰청이 수상구조사 자격제도 개편에 따라 민간 전문가의 정책 참여를 확대하고 현장의 의견을 반영하기 위해 신설한 민·관 협력 기구이다. 협의회는 전국 39개 수상구조사 교육기관으로 구성되었으며, 이날 공식 발족식을 통해 공식 활동을 시작했다. 대한적십자사는 수상구조사 양성 교육 인원과 운영 경력을 바탕으로 초대 회장 기관으로 위촉되었다. 전국 단위의 교육 인프라와 풍부한 안전 교육 경험을 토대로, 향후 수상구조사 자격제도 개선을 포함한 정책 수립에 적극적으로 기여할 예정이다.
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제약ㆍ약사

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대웅제약 ‘펙수클루’, 美 소화기학회서 임상 성과 발표 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 ‘2025 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2025, DDW 2025)’에서 펙수클루의 인도환자 대상 위식도역류질환 치료 효과를 평가한 임상 연구 데이터와 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다. DDW 2025에서 발표된 이번 임상 연구를 통해 펙수클루는 기존 PPI 제제인 란소프라졸 대비 소화성 궤양 예방 효과에 있어 비열등함을 입증했다. 특히 24주 시점에서 궤양 발생률은 펙수클루 투여군이 1.16%(2/172명), 대조군이 2.76%(5/181명)로 나타나 펙수클루가 효과 면에서 더 우수한 경향을 보였다. 이번 결과를 통해 펙수클루는 장기간 NSAIDs 복용이 불가피한 환자들에게 보다 안정적이고 신뢰할 수 있는 궤양 예방 옵션으로서의 가능성을 입증했으며, 임상적 가치 또한 더욱 부각됐다. 이번 임상에 참여한 이창근 서울아산병원 류마티스내과 교수는 “펙수클루가 장기간 소염진통제를 복용해야 하는 근골격계 질환 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 소화성
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의료·병원

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‘H+하노이’, ‘GE헬스케어’와 AI의료 교육 협력 MOU 체결 에이치플러스 양지병원이 베트남 하노이에 설립한 인터내셔널 메디컬센터 헬스케어&폴리클리닉 ‘H+하노이’는 지난 8일 ‘GE 헬스케어 베트남’ 과 의료 교육 협력을 위한 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양 기관은 차세대 AI 기반 진단 영상 기술을 활용, 의료진 임상 역량 강화와 운영 효율 및 진료 수준을 한층 끌어올릴 계획이다. H+하노이에서 열린 체결식에는, 김상일 H+하노이 병원장, 팜홍선GE 헬스케어 베트남 이사장을 비롯해 저스틴 페나 주베트남 미국대사관 상무관, 전두민 주베트남 한국대사관 상무관, 방성연 식품의약품안전관 등 국내외 주요 인사들이 참석했다. 이번 파트너십에 따라 GE HealthCare는 H+하노이의 핵심 진료 분야에 대해 ▲기초 및 고급 제품 응용 교육 ▲임상 교육 프로그램을 제공하며, ▲세미나 및 학술대회 공동 개최 ▲전문의 강의 및 임상 사례 토론 ▲영상 장비 활용 실습 등 실질적인 교육 협력을 전개할 예정이다. 김상일 병원장은 “H+하노이는 글로벌 의료, 새 시대를 선도하는 자부심으로 GE 헬스케어와의 협력으로 혁신과 환자 중심 진료를 실현하고자 한다”며, “AI 기반 영상 진단 기술을 당사 선진 의료 시