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바이엘코리아, 제품관리에 '빨간불'...약사법 위반 다반사

'바이엘아스피린정500밀리그람' 회수조치 이어 '안드로쿨정' 1개월 수입 정지

바이엘코리아가 제품관리를 제대로 하지않는 등 위기 관리에 빨간불이 켜진게 아니냐는 우려의 목소리가 나오고 있다.


지난해 12월  '바이엘아스피린정500밀리그람'의 일부(제조번호 CM36489[18.11.2015 (17.11.2018)] 및 CM36490[22.11.2015 (21.11.2018))제품에 문제가 뒤늦게 발견돼  회수 조치 하는 소동을 벌인데 이어 최근에는 '원료약품 및 그 분량의 변경'을 반드시 식약처장에게 보고해야하는 규정을 어기는 등 곳곳에서 허점이 노출되고 있기 때문이다.


식약처는최근  바이엘코리아가 수입 판매하고 있는 '안드로쿨정'(시프토페론아세테이트) 에 대해 약사법 위반 혐의를 적용, 다음달 2일까지  해당품목 수입업무정지 처분을 내렸다.


식약처에 따르면 바이엘코리아는 “안드로쿨정(시프토페론아세테이트)”의 신고 사항 중 원료약품 및 그 분량의 변경에 해당하는 사항을 식품의약품안전처장에게 변경신고를 하지 않은 것으로 드러났다.


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한국제약바이오협회, 중동상황 위기 대응 비상대응본부 가동 고환율에 이어 중동 정세 불안 등 복합적인 위기 상황이 지속되는 가운데 해외 원유 수입에 차질이 발생하면서 석유화학 제품인 나프타 공급 불안이 이어지고 있다. 나프타의 경우 의약품 포장재와 포장 용기뿐 아니라 원료의약품 및 의약품의 생산에도 큰 영향을 주고 있는 만큼 공급망 경색이 현실화되고 있다는 점에서 우려를 낳고 있다. 이에 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 대내외 불확실성이 확대된 상황에서 중동전쟁 여파로 발생한 의약품 공급망 불안에 신속하고, 체계적으로 대응하기 위해 중동전쟁 비상대응본부(본부장 이재국 부회장)를 설치, 가동 중이라고 9일 밝혔다. 본부장과 함께 제1부본부장(엄승인 전무), 제2부본부장(홍정기 상무) 등의 체계하에 운영되는 본부는 ▲종합상황반(반장 주은영 부본부장) ▲대외협력반(반장 이현우 본부장) ▲현장소통반(반장 김명중 실장) 등 3개 분과로 구성됐다. 종합상황반은 국내 의약품 수급 현황을 모니터링하고 지원 방안을 검토하며, 대외협력반은 의약품 수출입 동향 및 해외 상황을 공유한다. 현장소통반은 회원사 애로사항을 취합하고 필요 시 회원사 대표 등과의 비상연락망을 가동한다. 협회는 매주 본부 차원의 대책회의를 열어 중동상황에 기민하

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