키아젠(QIAZEN, NYSE: QGEN; 프랑크푸르트 프라임 스탠다드: QIA)과 이노비오 제약(NASDAQ: INO)은 오늘 이노비오의 치료법을 보완하는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술 기반 액체 생체검사 기반 동반 진단 제품 개발을 위해 새로운 마스터 협력 계약으로 파트너십을 연장한다고 발표했다.
협력 관계의 첫 프로젝트는 인유두종 바이러스 (HPV)와 관련된 후기 자궁경부이형성증을 치료하기 위해 INOVIO의 면역 요법인 VGX-3100의 임상적 사용으로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 여성을 식별하는 진단 테스트의 공동 개발에 주력한다. 퀴아젠의 생물 정보학 분야의 전문성은 이노비오의 예비 생물지표 시그니처의 예측력을 더욱 향상시킬 것이며,이 분석은 이제 2019 년 10 월에 체결된 키아젠과 일루미나 사이의 파트너십을 기반으로 첫 번째 개발한 Illumina NextSeq™ 550Dx 플랫폼에서 사용할 수 있도록 개발될 것이다.
VGX-3100은 이노비오의 후기 DNA 면역요법 후보물질이다. 현재 2개의 임상 3상 시험(REVEAL 1과 REVEAL 2)을 진행 중이며 바이러스(HPV-16 및 HPV-18)와 관련된 후기 전암성 자궁경부병변에 대한 최초의 비수술 치료법이 될 가능성이 있다.
"당사는 DNA 의약품 플랫폼을 개발할 때, 항상 자체 기술 또는 창의적이고 뛰어난 파트너의 기술로 혁신을 추진할 방법을 찾습니다. 퀴아젠은 새로운 진단 테스트의 개발과 상용화 관련 다양한 실적을 가지고 있습니다,"라고 이노비오의 회장이자 최고경영자인 제이 조셉 킴(J. Joseph Kim)은 말했다. "INOVIO는 자궁 경부 전암을 위한 비수술 치료제로 VGX-3100을 개발하고 있으며, 저희가 발견한 전처리 바이오마커는 치료에 가장 반응할 가능성이 높은 환자를 식별하는 방법이 될 수 있습니다. 목표는 면역 요법의 절대적 효능을 높이는 것입니다."
퀴아젠과 이노비오는 2019 년에 HPV로 인한 자궁 경부 이형성증을 치료하기 위해 INOVIO의 DNA 기반 면역요법 사용을 위한 임상 의사 결정을 안내하는 동반 진단 개발 협력을 발표했다. 새로운 마스터 협업 계약은 PCR과 NGS 같은 다양한 샘플 유형 및 기술을 위한 이노비오의 HPV 요법에 대한 동반 진단 개발을 포함한다. 퀴아젠은 자궁 경부암 예방 치료의 표준으로 HPV 스크리닝의 원동력이 된 골드 스탠다드digene Hybrid Capture 2 High-Risk HPV DNA 테스트를 바탕으로 HPV 테스트를 개발했다.
"당사는 VGX-3100의 혜택을 받을 환자를 선별하는 동반 진단 개발을 통해 이노비오를 지원하게 되어 기쁩니다. 면역 종양학 분야의 정밀 의학을 위한 액체 생체검사 기반 진단 솔루션 개발 경험은 이노비오가 더 큰 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 데 도움이 될 것입니다,"라고퀴아젠의 수석 부사장이자 분자 진단 사업 영역 및 기업 사업 개발 책임자 장-파스칼 비올라(Jean-Pascal Viola)는 말했다. "당사는 PCR 동반 진단 분야에서 입증된 리더십뿐만 아니라 고객을 위한 혁신적인 맞춤형 NGS 패널 개발에 대한 오랜 경험을 이 파트너십에 제공합니다. 당사의 잘 알려진 생물 정보학 기능은 바이오마커 시그니처의 효능을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 저희 팀은 이노비오로 HPV 관련 자궁 경부 전암 식별에 대한 전문성을 적용하는 것을 기대하고 있습니다."
HPV는 가장 흔한 생식 기관 바이러스 감염이며 여성들 사이에서 네 번째로 많이 걸리는 암이다. 세계보건기구(WHO)는 2018 년에 약 57 만 건의 새로운 자궁 경부암 케이스와 311,000 명의 사망 수치을 보고했다. 전 세계적으로 거의 3억 명의 여성이 HPV에 감염된 것으로 추정되며 약 3 천만 명의 추가 사례가 전암 단계로 진행되었다. 자궁 경부암의 최소 70% 이상이 고위험 HPV 16 및 HPV 18 유전자형의 결과로 추정되고, VGX-3100가 적절한 환자의 면역 체계에 이 유전자형들을 감소시키거나 완전히 제거하도록 지시합니다.
퀴아젠은 정밀 의학 분야의 선구자이자 제약 및 생명 공학 회사와 협력하여 암과 같은 질병에 대한 임상 의사 결정을 안내할 수 있는 정보를 제공하기 위해 임상적으로 관련된 유전적 이상을 감지할 수 있는 동반 진단을 개발하는 글로벌 선도기업이다. 이 회사는 동반 진단 개발을 위해 중합효소 연쇄 반응 PCR)에서 차세대 시퀀싱(NGS)에 이르기까지 비교할 수 없는 깊이의 다양한 기술들을 제공한다. CDx를 파트너의 요구에 맞게 조정할 수있는 능력, 입증된 IVD 개발 전문성 및 글로벌 상용화 실적을 통해 QIAGEN은 새롭고 혁신적인 NGS 제품 및 기타 진단 솔루션을 개발할 수 있다.
