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식품의약품안전처

대구 A사 제조 최소잔여형 주사기’서 머리카락 등 이물 발견..식약처..시정예방 조치 명령

이물, 주사침 보호덮개 외부 머리카락(약액비접촉)

식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 6월 22일 최소잔여형주사기(이하, LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건이 접수되어 해당 업체에 원인분석과 시정·예방조치를 명령했다.

-이물 보고 LDS 주사기


    
보고된 이물은 머리카락으로 약액 접촉 부위가 아닌 주사침 보호덮개 외부에 머리카락이 끼어 있는 상태로 접종 준비 단계에서 발견돼 해당 주사기를 접종에 사용하지는 않았다고 식약처는 밝혔다.
김용발 기자의 전체기사 보기

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식약처 개발 동물대체시험법, 한국 최초로 ISO 국제표준 등재 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 자체 개발한 동물대체시험법인 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법’이 5월 14일 국제표준화기구(ISO)*의 국제표준**으로 등재됐다고 밝혔다. 해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)*가 2019년부터 연구한 결과 개발된 시험법으로, 국내 개발 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)'을 이용하여 의료기기의 피부자극을 평가하는 시험법이다. 현재 기준으로 한국에서 개발된 동물대체시험법 중 ISO 국제표준으로 등재된 최초의 사례이다.
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