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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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바디텍메드, 제 4차 혁신형 의료기기기업 ‘선도형’ 신규 인증 바디텍메드(대표이사 최의열)는 보건복지부 고시에 따라 ‘제 4차 혁신형 의료기기기업(선도형)’으로 신규 인증을 받았다고 밝혔다. 혁신형 의료기기기업 인증 제도는 보건복지부가 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에 근거해 연구개발 역량과 사업성을 갖춘 의료기기 기업을 선정·육성하는 국가 주도 제도다. 혁신선도형은 이 중에서도 기술 경쟁력과 시장 확장성을 종합적으로 인정받은 기업에 부여되는 상위 인증이다. 그간 혁신형 의료기기기업으로 인증된 기업들은 인증 이후 매출과 연구개발 투자가 확대되는 등 제도 전반의 성장 효과가 확인된 바 있으며, 이를 통해 정부 정책과 연계된 연구개발 및 시장진출 지원이 기업 성장에 실질적인 기여를 해온 것으로 평가되고 있다. 이번 인증을 통해 바디텍메드는 정부 및 공공기관이 주관하는 의료기기 연구개발 사업과 시장진출 지원 사업 참여 시 평가 가점을 받게 되며, 혁신형 기업 전용 또는 우대 트랙을 활용한 정책 지원 프로그램에도 참여할 수 있게 된다

제약ㆍ약사

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/신년기획 3/“결국 가격의 문제다”…국산 원료의약품 확대, 약가 정책과 연결해야 길이 열린다 국산 원료의약품 사용 확대를 가로막는 가장 큰 장벽은 기술도, 의지도 아닌 ‘가격’이라는 데 제약업계와 전문가들의 의견이 모이고 있다. 수입 저가 원료의 유입을 인위적으로 차단하기 어려운 상황에서, 국산 원료 사용을 늘리기 위해서는 약가 정책과 연동된 명확한 유인 구조가 필요하다는 지적이 설득력을 얻고 있다. 그래서 “기업의 자발성에 맡길 문제가 아니라, 제도가 선택을 바꿔야 한다”는 것이다. 지금까지 국산 원료의약품 사용은 완제의약품 기업에 손해를 감수해야 하는 선택이었다. 국산 원료는 가격이 높지만 약가는 동일했고, 공급 안정성이라는 공공적 가치는 보상받지 못했다. 이 구조가 유지되는 한 국산화율 제고는 구호에 그칠 수밖에 없다는 것이 업계의 공통된 진단이다. 단계별 가산보다 ‘일괄·명확한’ 약가 우대가 현실적 일부에서 제안된 국산 원료 사용 비율에 따른 단계별 약가 가산 방식은 제도 복잡성과 보험 청구 혼선을 초래할 수 있다는 우려가 크다. 전문가들은 “비율 산정과 사후 관리가 복잡해질수록 제도의 실효성은 떨어진다”며, 국산 원료를 일정 기준 이상 사용한 경우 일괄적으로 적용되는 약가 우대 방식이 현실적이라고 지적한다.또한 약가 가산을 신규 등재나 재평