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애브비 우파다시티닙, 일본 류마티스 관절염 환자 대상 2b/3상 연구에서 1차 및 주요 유효성 평가변수 충족

애브비는 진행 중인 2b/3상 SELECT-SUNRISE 임상시험의 긍정적인 결과에 대해 발표했다. 12주차에 위약군 대비 모든 우파다시티닙 투여군(1일 1회 각 7.5 mg, 15 mg, 30 mg)은 ACR20의 1차 평가변수에 도달했다. 위약군 대비 특정 주요 유효성 평가변수도 달성했다.


일본에서 진행된 이번 연구는 중등도에서 중증의 일본의 성인 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 연구 중인 경구용 JAK-1선택적 억제제인 우파다시티닙을 평가했다. 이 환자들은 기존의 항류마티스제제(csDMARDs)를 안정적인 용량으로 복용 중이었지만, 기존의 항류마티스제제에 적절하게 반응하지 않는 환자들이었다.


이번 연구 데이터는 2018년 4월 28일 토요일 도쿄에서 있는 2018 일본류마티스학회 연례과학학술회의에서 발표됐다. 우파다시티닙은 아직 규제 기관의 승인을 받지 않았으며, 안전성 및 유효성이 정립되지 않았다.   


SELECT-SUNRISE는 일본인 환자를 대상으로 한 용량 범위 연구로, 애브비의 글로벌 우파다시티닙 SELECT 임상연구 프로그램 중 하나이다. 이 연구는 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자 4,000명 이상을 대상으로 평가가 진행 중이다.



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