한독테바(사장 박선동)는 테바의 편두통 예방 신약 프레마네주맙(Fremanezumab)의 삽화성 편두통(Episodic Migraine) 예방 효과와 안전성, 내약성을 평가한 ‘HALO’ 3상 임상 결과가 세계적으로 저명한 의학학술지인 ‘미국의사협회지(Journal of the American Medical Association)’에 최근 게재됐다고 밝혔다.

임상 연구 결과, 프레마네주맙은 월별 및 분기별 투여군 모두에서 월간 편두통 발생일수를 유의하게 감소시켜 일차 평가변수를 충족한 것으로 나타났다. 임상 대상군의 기저치(baseline)는 월간 편두통 발생일수에 있어 월 투여군, 분기 투여군, 위약군에서 각각 8.9일, 9.2일, 9.1일이었다.

 약물의 첫 투여 후 12주동안 월간 편두통 발생일수는 위약군 6.5일에 비해 프레마네주맙 월 투여군에서 4.9일(P<0.001), 분기 투여군에서는 5.3일(P<0.001)로 유의하게 감소했다. 월간 평균 편두통 발생일수가 50%이상 감소한 비율 또한 위약군은 27.9%에 그친데 반해 프레마네주맙 월 투여군에서 47.7%(P<0.001), 분기 투여군에서 44.4%(P<0.001)로 더 높게 나타났다.

프레마네주맙은 평균 월간 급성 두통약 사용일수도 줄이는 것으로 확인됐다. 평균 월간 급성 두통약 사용일수의 기저치는 월 투여군, 분기 투여군, 위약군에서 각각 7.7일, 7.9일, 7.7일이었던 반면, 연구 평가 시점에서는 위약군 5.8일, 프레마네주맙 월 투여군 4.4일(P<0.001), 분기 투여군 4.6일(P<0.001)로 확인됐다.