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식품의약품안전처

"의료기기 해외 제조소 안전 관리 강화 법안 개정 추진"

식약처, 수입 주사기․수액세트서 파편이나 머리카락, 벌레 등이 나온다는 지적관리 입장 밝혀

병원이 주사기․수액세트 등 의료제품에 대해  최저가 입찰로, 해외에서 헐값으로 만들어진 주사기․수액세트가 납품되어, 파편이나 머리카락, 벌레 등이 나오는 일이 잦아지고 있다는 일부 언론의 지적과 관련 식품의약품안전처는 주사기․수액세트 등 의료기기의 이물 혼입 방지를 위하여 해외를 포함하여 의료기기 제조소에 대한 특별 점검을 지속적으로 실시하고 있다고 밝혔다.
 
그러면서 식약처는 ‘의료기기 GMP 이물관리 민원인안내서’를 마련하여 의료기기 품질책임자를 대상으로 교육을 실시하고 있으며 의료기관과 의료기기취급자의 이물 보고체계를 더욱 명확하게 하고, 해외 제조소에 대한 관리를 강화하는 법안 개정을 추진하고 있다고 덧붙였다. 
     
 
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