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제약ㆍ약사

글로벌 임신테스트기 시장, 한국 바이오 벤처 1위 노린다

2줄짜리 기존 제품 hCG 고 농도시, 임신테스트기 인식 불가 위음 판정

임신테스트기의 오류 판정으로 인한 가임기 여성들의 불안감이 이제는 사라지게 됐다.

글로벌 바이오벤처 기업 ㈜칸젠(대표 박태규)이 차세대 임신테스트기 트리첵(Tricheck)의 국내 판매망 확대와 중국시장 선점 등 글로벌마케팅 공략으로 국내 600억원 및 해외 15천억원에 달하는 임신테스트 시장에서 글로벌 1위에 오르겠다는 청사진을 23일 밝혔다.

로테옴텍이 개발하고 바이오 벤처기업 칸젠이 국내 및 해외 독점 판매권을 갖고 있는 차세대 임신테스트기 트리첵은 7년간의 연구 개발과20억원에 달하는 투자로 개발되었으며지난 5월 국내에 첫 선을 보였다.

트리첵은 임신을 비(임신으로 판정하는 기존 2줄 짜리 임신테스트기의 치명적 오류를 기술적으로 극복하는데 주력하여 개발됐다 2줄 짜리 임신테스트기는 임신이 되었을 시 여성 신체에 나타나는 융모성 성선자극 호르몬인hCG(human chorionic gonadotropin)의 농도 변화에 따른 반응을 제대로 보여 주지 못해 기존 임신테스트기에 대한 불신을 키워왔다.

hCG는 수정란이 착상된 후 태반이 형성되어야 분비되는 호르몬으로 대부분 수정된 후 약 2주후에 나타나는 것이 정상이다또한 보통 임신4주부터 12주 사이에는 hCG가 고농도이며 그 이후에는 점점 낮아 지는 곡선을 띤다.[참고표 #1]

이처럼 hCG가 고농도(100 IU 이상)일 때 기존의 2 줄짜리 임신테스트기에 있는 표지 항체만으로는 HCG농도를 색상으로 표시하는 데는 한계가 있어 색상이 엷거나 나타나지 않는 현상이 발생한다따라서 hCG가 고 농도시에는  임신임에도 불구하고 임신을 비 임신으로 판정하는 치명적 오류인 후크현상(Hook-effect)에 빠지게 된다.

 

이 같은 위음성 후크효과를 원천적으로 차단하기 위해 트리첵은 기존2줄 짜리에 한 줄을 더해3줄짜리로 개발됐다첫번째 줄과 중간 줄(대조선)은 기존 제품과 동일하며추가 검사선인 세번째 줄을 전혀 다른 새로운 방법을 적용했다즉 임신호르몬 농도 별로 저농도에서 고농도로 이어지는 역 순차적 발색 표시선을 추가하여 hCG 호르몬의 농도 변화에 따른 색상 변화를 3줄로 정확하게 판별하도록 했다.

임신테스트기 시장에서 혁신적인 신제품인 트리첵이 나오자 해외에서의 반응도 뜨거웠다중국의 경우시네윈 파마그룹에서 앞으로 10년간2천억원 이상의 제품을 공급받기로 하고 지난 10월 계약을 체결했다시네윈 파마그룹은 주요 임직원들이 화이자릴리, GSK등 글로벌 제약사의 의사약사 출신들로 구성 되어 있으며 트리첵의 기술력을 인정한 결과계약 체결이 성사됐다.

칸젠 박태규 대표는 “트리첵은 20여년전 기존 임신진단테스트기 제조업체 사장의 위음성 문제로 고객 불만과  하소연으로 연구개발의 필요성을 인식제품개발의 난제를 풀어내어 개발 된 것”이라며“지난40여년간 임신진단테스트기 업계의 숙원인 위음성 문제를 국내 기술로 완전히 극복한 제품” 이라고 덧붙였다

아울러 박 대표는 “임신을 비 임신으로 잘못 알고 약물 복용과로과음흡연 등 산모나 태아의 건강에 치명적일 수 있는 행동에 이르게 된다면 이는 순간의 선택이 순간의 실수를 넘어 평생의 후회로 이어질 수 있기에 가장 기본적이면서도 매우 중요한 의료진단기기다”라고 말했다그는 또 “트리첵은 기술력을 인정받아 임신진단 제품으로는 최초로 보건복지부 보건신기술 NET인증과 과학기술정보통신부의 장영실 상을 수상한 혁신 제품으로 앞으로 국내 및 해외 시장 공략에 적극 나서 임신테스트기 시장에서 트리첵이 세계적인 기준이 되도록 하겠다”고 덧붙였다.

한편 칸젠은 현재 마더스팜대웅제약 등을 통해 약국 판매를 시작했으며CVS 헬스케어월그린카디널로슈 등을 비롯한 20여 개국80여 개 업체와 수출을 위해 협의를 진행중이다. (

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고대 안암병원 소화기내과 이재민 교수,대한소화기내시경 연구재단 월봉학술상 수상 고려대학교 안암병원 소화기내과(과장 진윤태 교수) 이재민 교수가 최근 대한소화기내시경 연구재단 ‘2018년 월봉학술 연구비’ 수상자로 선정되었다. ‘월봉학술 연구비’는 대한소화기내시경학회에서 학회 발전과 평생회원의 연구를 장려하기 위해 수여되는 학술상으로, 소화기 학문발전에 괄목할만한 공헌이 있다고 인정되는 자의 연구 계획을 선정해 지급한다. 이재민 교수는 '내시경을 이용한 최소 침습적 비가역적 전기천공술의 담도종양 치료'에 관한 연구로 수상의 주인공이 되었다. 이 연구는 난치성 악성 종양인 담도암 및 담도 병변에 대해 최신 국소소작 치료인 비가역적 전기천공술을 적용하여 내시경 시술을 통한 암치료법을 개발하는 연구이다. 이재민 교수는 "대한소화기내시경 연구재단의 월봉학술 연구비를 수상하게 되어 매우 기쁘게 생각하며, 꾸준한 연구활동을 통해 난치성 종양의 새로운 내시경 치료술을 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 말했다. 진윤태 소화기내과장은 "연구중심병원으로써 임상 진료 뿐 만 아니라 연구 개발에도 끊임없이 노력하여 신의료기술 개발에 앞장서도록 하겠다"고 말했다. 한편 이재민 교수는 이번 서울 코엑스에서 열린 소화기연관학회 국제소화기 학술대회(K

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