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명인제약에 무슨일이?...7개 원료의약품 무더기 행정처분 받아

식약처, 약사법 위반 혐의 적용1개월 제조 업무정지 내려

상장 준비에 힘을  모으고 있는 명인제약(주)이 최근  식약처로부터  리스페리돈 등 7개  품목에 대해 무더기 행정처분을  받았다.

이가탄으로  소비자들에게  깊은 브랜드 인상을  심어주고  있는  명인제약이  생산관리등에서  관련  약사법을 제대로  지키지 않은  것으로 드러나  실망감을 주고  있다는 소리도 나오고  있다.

식약처는  의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 미준수) 혐의로  명인제약  7개 제품에 대해   제조업무정지 1개월(2019. 6. 13. ~ 2019. 7. 12.)의 행정처분을 내렸다.

한달간 생산을 할수 없는   제품은  ‘명인트라조돈염산염(원료)’<제363호>, ‘클로피도그렐황산염(DMF 등록번호:20150129-129-H-273-37, 등록일자:2015.01.29.)’, ‘명인파록세틴염산염수화물(원료)’<제355호>, ‘베니디핀염산염’(DMF 등록번호: 20180827-209-J-181, 등록일자: 2018.08.27.), ‘명인호박산수마트립탄(원료)’<제347호>, ‘리스페리돈’(DMF 등록번호:20050831-10-C-79-03, 등록일자:2005.08.31.), ‘명인트리아졸람(원료)’<제32호>, ‘명인피모짓(원료)’<제212호> 등이다.


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오유경처장 "국내 생산 식의약 제품 글로벌 경쟁력 확보 적극 지원" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 미래 비전과 핵심 가치*를 국민과 공유하고 소통하기 위해 ‘식의약 미래 비전 국민동행 소통마당(과학편)’을 4월 23일 동대문디자인플라자 서울-온 스튜디오(서울 중구 소재)에서 개최했다고 밝혔다. ‘협력(’24.2.20)’, ‘현장(’24.3.6)’에 이어 마지막 ‘과학’을 주제로 개최되는 이번 행사에서 식약처는 ‘안전에 신뢰를 더하는 규제과학 혁신의 길’을 비전으로 과학에 기반한 규제혁신 추진전략을 국민에게 설명하고 이를 성공적으로 추진하기 위해 다양한 현장의 의견을 수렴했다. 규제과학 혁신 추진전략의 주요 내용은 식의약 연구개발(R&D) 고도화 추진 혁신제품의 신속한 제품화를 위한 합리적 규제지원 규제과학 전문 인력양성 등이다. 총 3부로 진행된 소통 마당(과학편)에서 식의약 규제과학 정책에 관심 있는 학계 전문가, 업계 개발자 및 규제과학대학원* 재학생 등 50여 명과 규제과학 혁신 추진전략 등을 공유하는 시간을 가졌다. 이날 오유경 식약처장은 “식의약 안심이 일상이 되는 세상이 될 수 있도록 ‘과학’, ‘현장’, ‘협력’의 3가지 핵심 전략을 중점 추진해

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걸린 줄 모르고, 치사율 30%ⵈ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’, 국내 전파 우려 "긴장" 날씨가 따듯해지면서 해외여행객이 증가하는 가운데, 최근 일본에서 발생이 증가하고 있는 ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS)’의 국내 전파 우려가 커지고 있다. 초기 증상은 가볍지만, 순식간에 침습적으로 악화할 수 있는 ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’에 대해 순천향대 부천병원 감염내과 박성희 교수의 질의응답으로 알아본다. Q. ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’은 무엇인가요?‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’은 A군 연쇄상구균(Group A Streptococcus)에 의해 발생하는 침습적 감염질환이다. 연쇄상구균의 독소로 인해 ‘염증성 사이토카인’이 체내에 분비되면서 심각한 염증반응을 일으켜 다발성 장기부전과 쇼크가 발생한다. 연쇄상구균은 보통 호흡기나 연조직 등에 가벼운 감염을 일으키는 균이지만, 괴사성 연조직염, 균혈증, 폐렴 등 침습적인 질환을 일으키기도 하며, 그중 최대 1/3이 ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’으로 진행한다. 특히 괴사성 근막염 환자 약 절반이 ‘연쇄상구균 독성쇼크증후군’으로 진행된다. Q. 주요 증상은 무엇인가요?A군 연쇄상구균에 의한 인후두염은 발열, 인후통, 구역, 구토 등 증상과 편도