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‘인보사케이주’ 국내 임상 전면 취소

식약처, 강동경희대학교의대병원.가톨릭대 의정부성모병원 임상시험계획승인 직권 취소

국내 의료기관에서  준비했거나 진행중인 ‘인보사케이주’에 대한 임상허가 전면 취소 됐다.

식약처는 ‘인보사케이주’에 대한 허각 취소와  함께 강동경희대학교의대병원과 가톨릭대 의정부성모병원이 진행한 인보사에 대한 '임상시험계획승인'을 9일날자로 취소했다.

식약처는 '약사법 제34조제1항에 의한 행정행위 성립상 하자'로  규정하고 직권취소했다고 밝혔다.이에따라 이들의료기관에서 실시한 임상 시험은 전면 중단된다.


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㈜에스바이오메딕스, 제일약품㈜ 세포치료제 기술 이전 ㈜에스바이오메딕스(대표 강세일)는 제일약품㈜로부터 배아줄기세포치료제 기술에 대한 지적재산권 및 관련 적용 기술을 인수하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 배아줄기세포는 수정란으로부터 만들어지는 줄기세포로 배양조건에 따라 무한증식이 가능하고 모든 조직을 구성하는 세포로 분화가 가능한 전분화능 줄기세포이다. 이러한 장점으로 미래 난치성 질환 치료제개발에 가장 활용 가능성이 높은 세포로 주목받고 있다. 하지만 배양방법이 상대적으로 까다롭고 원하는 세포로 분화시키는 기술이 필요하기 때문에 극소수의 기업만이 치료제 개발 및 제품화에 착수해 왔다. 이번에 ㈜에스바이오메딕스가 제일약품㈜으로부터 이전 받은 기술은 배아줄기세포에서 신경전구세포를 대량생산하고 망막세포로 분화시키는 기술이다. 본 기술의 특징은 신경전구세포들이 3D 형태의 신경전구세포구(spherical neural mass)로 유지, 계대배양되면서 기능성을 유지한 채 대량배양이 가능하다는 것이다. 또한 필요에 따라 냉동보관이 가능하기 때문에 원하는 시기에 원하는 양만큼 신경전구세포를 공급할 수 있다는 장점을 가지고 있다. 신경전구세포구는 초기 계대과정에서 낭성구조물을 형성할 수 있는데 이 낭성(cystic)구조


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