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식품의약품안전처

식약처, 의료기기산업 육성과 혁신의료기기 지원 세부 절차 마련

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고

식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 의료기기산업 육성과 혁신의료기기 지원과 관련한「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙」제정안을 11월 27(수)부터 20년 1월 6일(월)까지 입법예고 한다.

하위법령 제정안은 내년 5월 1일부터 시행될「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」에서 위임한 사항과 법 시행을 위해 필요한 세부사항을 정하기 위한 것으로, 입법예고 기간 동안 폭넓은 의견수렴을 거쳐 확정될 예정이다.
노재영 기자의 전체기사 보기

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이미 허가·신고된 약 대한 '품목갱신' 결과 봤더니...10품목 중 4개 품목은 자진 취하 등 정리 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 ‘의약품 품목갱신 제도’ 시행(’18년~) 이후 ‘첫 5년간(’18~’23.6.) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과’와 ‘2023년 의약품 품목갱신 결과’를 26일 공개했다 <첫 5년간(’18~’23.6.) 의약품 품목갱신 운영 결과> 의약품 품목 갱신 제도는 이미 허가·신고된 의약품에 대한 주기적, 체계적인 사후관리 및 소비자 공급 품목 중심으로 안전관리를 집중하기 위해 2018년부터 본격 시행되었으며, 2023년 6월에 첫 5년간(’18~’23.6) 품목갱신 운영이 마무리되었다. 해당 기간에 의약품 총 39,538개 품목 중 15,979개 품목(40%)이 정리( 유효기간 만료(업체가 품목갱신 미신청), 업체가 품목 취하 등) 되고, 23,559개 품목(60%)이 갱신되었는데, 이는 업계에서 실제 유통되는 의약품을 중심으로 관리 역량을 집중했기 때문으로 보인다 갱신 대상(39,538개 품목) 중 64%가 전문의약품(25,313개 품목)이었으며, 전문의약품은 70%(17,649개 품목), 일반의약품은 42%(5,91
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머크 라이프사이언스-대웅제약, 공동 심포지엄 개최 머크의 한국 사이언스 앤 랩 솔루션 사업부(대표 정지영)는 대웅제약과 25일 JW 메리어트 호텔 서울에서 열린 ‘디지털 혁신으로 가속화되는 신약 개발(Bridging Human Creativity with Digital Innovation for Drug Discovery)’ 심포지엄을 성공리에 마쳤다고 밝혔다. 머크와 대웅제약이 공동으로 주최한 이번 심포지엄은 디지털 혁신을 통한 신약 개발 가속화를 목표로 최신 연구 개발 동향과 혁신적인 협업 모델, 차세대 기술에 대한 통찰을 공유하기 위해 마련되었다. 행사에는 강민수 머크 사이언스 앤 랩 솔루션 제약바이오 세일즈 총괄, 노리코 다나카 머크 아시아태평양 지역 디지털 화학 기술 전문가, 박준석 대웅제약 신약센터장과 오경석 연구위원을 비롯해 피앤디솔루션, 티앤제이테크, 리더스시스템즈 등 업계 전문가들이 연사로 나서, 신약 개발 관련 미래를 선도할 최신 연구 및 기술에 대한 지식을 소개했다.
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원광대학교병원-원누리후원회, 지역사회 저소득 이웃을 위한 은혜의 쌀 나눔 행사 열어... 지난 25일 원광대학교병원(병원장 서일영)과 병원 교직원들로 구성된 비영리 단체인 원누리후원회 주관 아래 익산시 행복나눔마켓에서 지역사회 내 저소득 이웃을 위한 은혜의 쌀 나눔 행사가 열렸다. 이날 은혜의 쌀 나눔 행사에는 서일영 원광대병원장, 김영희 복지교육국장, 유화영 사회복지법인 삼동회 이사장 및 공익 업무 주요 관계자들이 참석, 지역사회 저소득 이웃을 위한 따뜻한 마음을 한데 모았다. 원광대학교병원과 원누리후원회는 지난 10여 년 동안 꾸준히 경제적으로 어려움을 겪고 있는 저소득 이웃을 대상으로 은혜의 쌀 나눔 행사를 펼쳐 왔는데, 올해는 은혜의 쌀 2,000kg(10kg 포대 2,000개)를 마련, 원불교 중앙 교구에 1,000kg, 행복나눔마켓에 1,000kg을 기부, 관내 저소득 이웃에게 전달되도록 지원했다.