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동정/ 이유경 순천향대 부천병원 진단검사의학과 교수

No : 8489
작성자 : 관리자
작성일 : 2021-05-31 10:12:10

이유경 순천향대 부천병원 진단검사의학과 교수가 식품의약품안전처가 주최한 ‘제14회 의료기기의 날 기념식’에서 의료기기 안전 기반 구축과 품질 향상에 이바지한 공로를 인정받아 ‘국무총리 표창’을 수상.

이 교수는 ‘순천향대 부천병원 의료기기 안전성정보 모니터링센터’의 센터장을 다년간 맡으며 의료기기 부작용 정보 관리·보고 시스템을 구축하고, 지역 병원과 긴밀하게 협력하는 등 의료기기 안전관리와 사고 예방에 힘써 왔다.

또, 이 교수는 지난해 10월 순천향대 부천병원과 APEC 규제조화센터가 공동 주최한 ‘의료기기 전문교육’의 온라인 프로그램을 개발하는 등 교육 분야 발전에도 이바지했다.

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의료기기ㆍ식품ㆍ화장품

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제약ㆍ약사

큐리언트 ‘텔라세벡’, 호주서 임상 환자 확대…FDA 승인 시 PRV 가치 3,000억 돌파 전망 혁신신약기업 큐리언트(115180)는 텔라세벡(Telacebec)의 호주 부룰리궤양 임상시험에서, 1차 40명에 이어 80명 규모의 추가 환자 모집을 시작했다고 9일 밝혔다. 이번 임상은 지난해 7월부터 12월까지 진행된 1차 시험의 연장으로, 시험 방식과 국가는 기존과 동일하게 유지된다. 텔라세벡을 개발 중인 TB얼라이언스(TB Alliance)는 지난 3월 스위스 제네바에서 열린 WHO 국제회의에서 1차 임상 중간 결과를 발표했다. 발표에 따르면, 짧은 복용 기간에도 사실상 100% 완치 효과와 부작용이 거의 없는 높은 안전성이 확인돼 큰 주목을 받았다. 특정 마이코박테리아에만 선택적으로 작용하는 약물 특성에 따라, 이번 확대 임상에서도 동일한 결과가 재현될 것으로 기대된다. 한편 텔라세벡은 미국 FDA로부터 부룰리궤양 치료제로 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받은 바 있다. 희귀의약품으로 지정되면 비교적 소규모의 임상자료로도 허가 신청이 가능해, 개발과 승인 절차에 있어 유리한 조건을 갖출 수 있다. 큐리언트 관계자는 “올해 초 발표된 중간 결과로 허가 가능성에 대한 기대감이 크게 높아졌다”며, “이번 확대 임상에서 효능과 안전성이 명확히 재현

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