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보건단체

케이메디허브-대구식약청, 의료기기 정책설명회 공동개최

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)와 대구지방식품의약품안전청이 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2024년 의료기기 정책설명회’를 개최했다.

정책설명회는 대구·경북 지역 의료기기 제조·수입업체의 의료기기 안전관리 및 인허가에 대한 이해를 증진시키기 위해 마련됐다.

 현장에는 의료기기 산업종사자 100여명이 참가한 가운데 케이메디허브와 식품의약품안전처 의료기기안전국 담당자가 ▲의료기기 최신 정책동향 ▲2024년 의료기기 GMP 사후관리 추진방향 ▲의료기기 품목갱신 제도 운영계획 ▲케이메디허브 의료기기 기술서비스 및 지원사업 안내 등 발표를 진행했다.

이와 함께 의료기기 인허가 및 최신 정책 방향에 대한 질의응답시간도 제공해 의료기기 제조·수입 업체 관계자의 적극적인 호응을 받았다.


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난치성 역류성 식도염 기능내시경으로 정확한 진단 후 맞춤형 치료 필요 차 의과학대학교 강남차병원(원장 노동영) 조주영 교수팀(조주영, 김성환, 이아영)은 국내 최초로 기능 내시경을 도입해 역류성 식도염을 정확히 진단하고, 약제 복용에도 증상이 지속되는 ‘난치성 위식도 역류질환’에 스트레타 고주파 시술, 역류방지 점막절제술 (ARMS), 역류방지 점막소작술 (ARMA) 등의 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 역류성 식도염은 대부분 약물로 어느 정도 치료가 가능하지만, 일부 환자에게서 고용량의 약물치료에도 혹은 장기간 약물 복용에도 증상 호전이 명확하지 않은 경우가 있다. 증상이 있다고 약물 복용을 장기간으로 지속할 경우 위축성 위염, 철분결핍, 장의 미생물 감염 위험, 골절의 위험이 높아진다. 약물치료 외에 역류성 식도염 치료법으로 위저부 주름술(Fundoplication)과 같은 수술적 치료부터 자기장 괄약근 강화술 (LINX), 메디거스 초음파 내시경 자동봉합기 등과 같은 내시경적 치료 등 여러 방법들이 지속적으로 고안되고 있다. 하지만 치료를 받은 환자들 중 62%는 11-13년 후 재발하거나, 역류성 식도염으로 진단되었지만 약물치료에도 호전이 되지 않는 경우에 실제 다른 질환으로 진단되는 경우가 15%나 된다. 강남차병원 소