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고려대학교 안암병원, 임상시험센터 리모델링 개소

고려대학교 안암병원(원장 한승범)은 임상시험센터 주요 인프라를 새롭게 정비하고, 이를 기념하기 위해 6월 18일 오전 11시 ‘임상시험센터 리모델링 개소식’을 가졌다. 고려대학교 안암병원은 이번 리모델링을 비롯한 연구 인프라 강화 노력을 통해, 미래 의학을 선도할 기반을 지속적으로 확장해 나가겠다는 계획을 밝혔다. 

이번 리모델링은 연구자와 연구참여자 모두에게 신뢰도 높은 환경을 제공하고, 국제 기준에 부합하는 연구 인프라를 구축하기 위해 추진되었다. 이를 통해 임상약국, 연구검사실, 임상연구병동 등 핵심 연구 시설이 최신 환경에 맞게 정비되고, 연구참여자를 위한 대기 공간과 확장된 모니터링실이 더해지며, 시설 전반의 기능과 이용 편의성도 함께 향상됐다.

박용 임상시험센터장은 “임상시험센터는 2006년 개소 이후 병원의 연구 역량 강화를 위한 핵심 축으로 자리매김해 왔다”며 “이번 리모델링은 단순한 공간 개선을 넘어 임상연구의 질적 도약을 위한 중요한 전환점이 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “앞으로도 체계적인 운영과 탄탄한 연구 환경을 바탕으로, 신뢰받는 임상연구 기반을 더욱 강화해 나가겠다”고 덧붙였다. 

한편, 고려대학교 안암병원 임상시험센터는 신약과 의료기기 분야를 포함한 다양한 임상시험을 꾸준히 수행하며 안정적인 연구 기반과 전문성을 갖추고 있다. 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 지정되는 등 첨단 바이오의약품과 재생의료 분야 연구를 선도할 역량과 더불어, 임상연구 분야의 국제인증기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program) 인증 획득 등 국제적 기준에 부합하는 인프라를 갖췄다. 이러한 성과를 바탕으로 우수한 연구자들의 참여가 활발히 이어지고 있으며, 임상시험의 규모와 질적 수준도 꾸준히 성장하고 있다. 이번 리모델링을 비롯한 다양한 연구 인프라 투자를 통해 센터는 미래 의학 혁신을 이끄는 선도 기관으로 더욱 발전해 나갈 전망이다.
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행정

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성인 중증 천식 환자,전신 스테로이드 장기 사용 부작용 유발 차단 길 열리나... 감량 기준 마련 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 직무대리 김원호)은 중증 천식 환자에서 전신 스테로이드 사용 실태와 부작용 위험을 분석하고, 국내 환자 특성에 맞춘 전신 스테로이드 감량 기준(프로토콜)을 마련했다고 밝혔다. 이번 기준은 국내·외 문헌 고찰과 전문가 합의 의견을 토대로 개발됐으며, 대한천식알레르기학회 국문 학술지 Allergy Asthma & Respiratory Disease(제13권 1호)에 의견서 형태로 게재됐다. 중증 천식은 증상 악화가 반복되고 치료가 까다로운 질환으로, 일부 환자는 전신 스테로이드에 장기간 의존하게 된다. 그러나 전신 스테로이드를 반복적으로 단기간 사용하거나 장기간 복용할 경우 호르몬 및 대사 기능 이상, 면역 저하, 심혈관계·신경계·근골격계 합병증 등 다양한 부작용이 발생할 수 있어 환자 안전에 대한 우려가 지속적으로 제기돼 왔다. 실제로 국내 중증 천식 레지스트리 분석 결과, 등록 환자의 약 18%가 6개월 이상 전신 스테로이드를 장기간 복용 중인 것으로 확인됐다. 이는 상당수 중증 천식 환자가 부작용 위험에 노출돼 있음을 시사한다. 이에 국립보건연구원은 ‘한국 성인 중증천식 원인규명 및 악화제어를 위한 장기추

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제약ㆍ약사

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동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공...글로벌 수준 품질 구현 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 12일 밝혔다. 이번 품질혁신센터 준공은 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질 경영 시스템을 구현하기 위한 것이다. 품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 4,820㎡ 규모로 조성됐으며, GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영(QA) 및 품질 관리(QC) 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞춰 이화학, 기기, 미생물 시험 공간을 완벽하게 분리하고 공조 및 동선 체계를 GMP 기준에 맞춰 최적화했다. 이를 통해 데이터의 신뢰성과 완결성이 강화되고, 기존 외부 위탁시험 과정에서 발생하던 적체 문제를 구조적으로 해소하여 품질시험의 리드타임을 단축할 수 있게 됐다. 또한 기존 제조 시설과 식당 공간을 분리하여 GMP 리스크를 근본적으로 제거했다. 아울러 본동의 공간적 여유를 확보함으로써 향후 생산 및 품질 인프라의 추가적인 성장 기반을 마련했고, 천안공장을 동아제약과 동아ST가 함

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