대우제약㈜(대표 지용훈) 중앙연구소가 외부 교육 이수와 내부 세미나 등의 활동을 통해 연구소의 직무 전문성 및 규제 대응력 강화에 나섰다.
대우제약 중앙연구소는 과학적 근거와 창의성에 기반하여 신약, 개량신약, 제네릭 의약품 개발을 수행하고 있다. 특히 최신 규제 및 기술 트렌드를 선도하는 조직이 되기 위해 체계적 기술 및 역량 교육을 정례화하여 운영하고 있다.
연구소 주관으로 시행되는 이번 프로젝트는 국내외 규제 변화에 대해 선제적 대응하고, 개발 초기부터 품질 설계, 기술 전략, 허가 전략까지 통합적으로 이해하고 실행할 수 있도록 설계되었다.
대우제약 김윤식 연구소장은 “이번 프로젝트를 통해 ▲제형·분석·약리·임상연구, 연구기획, QA/RA 등 직무별 실무 역량강화 ▲허가 및 기술이전 대응능력 향상 ▲혁신 기술 도입 역량 강화 ▲오픈이노베이션을 통한 협업 및 의사소통 역량을 최대화하여 최고 수준의 연구소로 정착할 것”이라는 기대를 전했다.
더욱이 주목할 만한 것은 이 프로젝트가 연구소 단일 조직만이 아닌 개발부터 품질, 생산까지 전 주기에 연관된 전 구성원이 대상이라는 점이다. 그야말로 전 부서를 아우르는 품질 역량 내재화 전략이며, 글로벌 실사에 대응할 수 있는 조직 통합 대응 체계를 갖추는 게 목표다.
이에 주요 교육 키워드는 GMP 핵심 기준의 이해, ICH Q8~Q12 실무 적용능력 강화, FDA 483 대응 전략 수립 및 역량 제고다. 세부적으로 연구소는 품질 설계(CMC 전략)와 허가 대응, 품질관리부는 문서관리와 데이터 무결성, 생산본부는 공정 밸리데이션 및 현장 교육 체계에 집중한다.
지용훈 대표이사는 “대우제약 중앙연구소가 주관하는 이 프로젝트는 단순한 정보 전달 차원이 아닌 연구원 개개인의 전략 역량과 실무 주도성을 키우는 동시에 대우제약의 품질과 생산기술 전반을 아우르는 통합 대응 기반을 구축하려는 시도”라며 “신공장 증축을 통해 연구·품질·생산 경쟁력을 갖추고, 글로벌 기술 기준에 부합하는 지속 가능한 R&D 체계를 만들어가겠다”고 밝혔다.
