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식품의약품안전처

의약외품 마스크 품질검사, 4개 제품 부적합

보건용마스크의 성능(분진포집효율) 미달...판매중지 등 조치

식품의약품안전처는 의약외품 마스크의 품질 확보를 위해 지난 3월 온·오프라인에서 유통되는 보건용 마스크, 비말차단용 마스크, 수술용 마스크 총 240개 제품을 수거·검사한 결과, 보건용 마스크 4개 제품이 부적합 판정을 받았다고 밝혔다. 236개 제품은 적합 판정을 받아 전체 부적합률은 1.7%였다.

식약처는 보건용 마스크에 대해서는 분진포집효율, 비말차단용 및 수술용 마스크에 대해서는 액체저항성을 기준으로 검사를 실시했다. 검사 결과, 보건용 마스크 4개 제품이 분진포집효율 기준에 미달했으며, 이에 따라 해당 제조업체에 판매 중단 조치를 내렸다.

분진포집효율은 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기를 보호하기 위해 마스크가 작은 입자(에어로졸)를 걸러내는 정도를 평가하는 시험 항목이다. 액체저항성 시험은 마스크에 액체가 침투하는 시간을 측정해 액체에 대한 저항성을 평가하는 시험으로, 비말차단용 및 수술용 마스크의 성능을 판단하는 기준이다.


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