한국비엔씨(대표: 최완규)는 중국 제휴사인 부창제약의 자회사인 산둥 단홍제약을 통하여 중국 식약처에 제출한 리도카인 함유 HA가교 필러인 큐젤 리도카인(모델:CL N)과 큐젤 N의 의료기기 품목허가승인을 22일 받았다고 전했다.
두 제품은 중등도에서 심각한 비인두 주름을 교정하기 위해 사용하는 필러로서 엄격한 중국 NMPA의 심사를 거쳐 승인된 품목이다. 허가 유효기간은 2030년 8월21일까지이다.
2023년 글로벌 히알루론산 필러의 시장은 약 5조 6천억원(Grand View Research참조)이고 전세계 시장은 11조5천억원으로 연평균 약 10%씩 성장중이다. 2023년도 중국 히알루론산 필러시장은 약 4,600억원이고 2030년에는 약 1조 2천억원이 될 것으로 예상하며 연평균성장률은 약 14%이다.(Grand View Research참조)
이번 승인으로 중국 식약처에 신청한 4종의 필러가 모두 승인됨에 따라, 중국의 필러 시장에 본격적인 진입과 판매 매출을 기대하게 됐다. 한국비엔씨는 중국의 부창제약과 HA필러의 중국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다.