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식품의약품안전처

한국신텍스제약(주) 생산 공장에 무슨 일이...무더기 제조 정지

식약처, 원료 품질시험 미실시 등 약사법 위반 적용 3-4개월 제조업무 정지 처분 내려

한국신텍스제약(주)이 약사법 위반으로 무더기 행정처분을 받았다. 식약처는 최근 한국신텍스제약의 신텍스쌍화탕액, 플루락액(갈근탕액) 등에 대해 지난 26일 부터 내년 4월25일 까지 4개월간제조 업무 정지 처분을 내렸다.

또 굿라인정(방풍통성산), 기감탕노즈액,기김탕에프액. 기감탕코프액. 네오콜캡슐. 노즈락액(소청룡탕액), 노펜캡슐(작약감초탕),사이펀캡슐(배농산급탕), 삼감엑스과립(삼소음), 신텍스가미소요산엑스과립, 신텍스갈근탕가천궁신이엑스과립, 신텍스갈근탕엑스과립, 신텍스감초엑스산, 신텍스계지가용골모려탕엑스과립, 신텍스계지복령혼엑스과립, 신텍스계지탕엑스과립, 신텍스당귀사역가오수유생강탕엑스과립, 신텍스당귀수산엑스과립, 신텍스당귀작약산엑스과립. 신텍스대시호탕엑스과립, 신텍스맥기(맥문동탕)엑스과립, 신텍스반하사심탕엑스과립. 신텍스방기황기탕엑스과립, 신텍스백호가인삼탕엑스과립, 신텍스보중익기탕엑스과립,신텍스빌리켄엑스과립(가미귀비탕), 신텍스사물탕엑스과립. 신텍스사역산엑스과립. 신텍스사이펀(배농산급탕엑스과립), 신텍스산조인탕엑스과립. 신텍스삼령백출산엑스과립, 신텍스소건중탕엑스과립, 신텍스소경활혈탕엑스과립, 신텍스소시호탕엑스과립. 신텍스소청룡탕엑스과립, 신텍스시호계지탕엑스과립, 신텍스시호청간탕엑스과립,신텍스쌍화탕엑스과립,신텍스연교패독산엑스과립, 신텍스옥로(형개연교탕엑스과립). 신텍스육군자탕엑스과립. 신텍스의이인탕엑스과립. 신텍스이중탕엑스과립. 신텍스자감초탕엑스과립.신턴스자음강화탕엑스과립, 신텍스작약감초탕엑스과립. 신텍스작약엑스산. 신텍스청심연자음엑과립. 신텍스청해산엑스과립(청폐탕), 신텍스통기산엑스과립(방풍통성산).신텍스평위산엑스과립, 신텍스향성파적환엑스과립, 쌍감천플러스액(쌍금탕액),올체엑스과립(위령탕),인펙신캡슐(은교산), 코프락액(삼소음액) 등에는 내년 3월25일까지 일체의 생산을 할 수 없게 하는 3개월 제조 정지 행정처분을  내렸다.

식약처에 따르면 한국신텍스제약은  "해당제품에 대한 원료 품질시험 미실시는 물론 자사기준서에 따른  세척밸리데이션과, '23년 안정성시험을 하지 않은 것"으로 드러났다.


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