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화순전남대병원 K-HOPE, 연구-치료 잇는 플랫폼 본격 가동

화순전남대학교병원이 연구·임상시험·치료를 잇는 통합 플랫폼 구축에 나선다.

화순전남대병원 K-HOPE 사업단은 7일 국가임상시험지원재단과 업무협약을 체결했다. 협약에는 연구 성과를 임상시험과 신약 개발로 연계하는 내용이 담겼다.

이번 협약의 핵심은 데이터 활용 임상시험이다. 병원이 보유한 환자 의료데이터와 연구 데이터를 활용해 임상시험 설계 정확도를 높이는 방식이다. 환자별 치료 반응을 사전에 예측하고, 적합한 대상자 선별에 활용한다.

통합 체계가 자리 잡으면 임상시험 성공률 향상과 신약 개발 과정의 시행착오 감소로 이어질 전망이다. 환자 맞춤형 치료 적용 속도도 한층 빨라질 전망이다.

K-HOPE(Korea-Hwasun Oncology Precision Biomedicine & Experimental Trials)는 보건복지부 지원으로 추진되는 한국형 암 특화 디지털 스마트 임상시험 플랫폼 사업이다. 

디지털 트윈(Digital Twin), 데이터 통합(Data Integration), 디지털 인체자원은행 구축을 핵심축으로 연구와 임상시험을 하나로 잇는 통합 시스템 구현을 목표로 한다.

화순전남대병원은 지난 20여 년간 축적한 암 환자 중심 의료데이터를 기반으로 정밀 예측 모델 개발을 추진 중이다. 이 데이터는 신약 개발 과정의 불확실성을 낮추는 데 활용될 것으로 보인다.

이번 협약을 통해 양 기관은 ▲비임상 연구 성과의 신약 개발 연계 강화 ▲임상시험 수행 인프라 및 운영체계 고도화 ▲데이터 기반 연구·임상 통합 플랫폼 구축 ▲정밀의료 기반 신약 개발 지원 체계 확립 등 협력 범위를 확대할 계획이다.

조상희 화순전남대병원 임상시험센터장은 “이번 협력은 연구와 임상이 분절된 기존 구조를 넘어, 환자 중심의 통합 연구·임상 생태계를 구축하는 중요한 계기가 될 것이다”며 “앞으로 신약 개발의 효율성을 높이고 정밀의료 실현에 실질적으로 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “그동안 연구와 임상시험 인프라가 수도권에 집중돼 있었지만, 화순전남대병원이 K-HOPE 사업을 통해 지역 기반 임상시험 활성화의 새로운 모델을 제시할 것으로 기대한다”며 “이번 협약을 계기로 임상과 데이터 역량을 결합해 국내 의료 발전에 기여하고, 세계적인 병원으로 도약하길 바란다”고 말했다.

이완식 화순전남대병원장은 “우리 병원은 환자 중심 연구환경과 글로벌 연구역량 강화를 바탕으로 임상시험 경쟁력을 지속적으로 높여왔다”며 “K-HOPE 사업 선정에 이어 이번 협력을 통해, 보다 체계적이고 전문적인 연구 기반을 구축하고 국내외 임상시험을 선도해 나가겠다”고 밝혔다.
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식약처장 “수액세트 등 의료기기 변경허가 신속 추진" 식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업통상부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경), 중소벤처기업부(장관 한성숙)와 함께 환자의 진료 및 치료 등에 사용되는 수액세트가 안정적으로 공급될 수 있도록 수액세트 제조업체의 생산 현장을 방문하여 업계와의 간담회를 4월 8일 개최하였다. 이번 간담회는 원재료 수급 및 제조 상황을 파악하고, 산업계의 애로사항 등을 청취하여 수액세트 생산 및 수급 확대를 위한 협력방안을 모색하기 위해 국내 시장 점유율 상위에 속하는 수액세트 제조업체(4개소)가 참석한 가운데 이루어졌다. 이날 업체에서는 중동전쟁으로 수액세트 생산 및 수급에 차질이 발생할 경우를 대비하여 ▲원재료 안정적 확보를 위한 정부 차원의 대책 방안 마련 ▲한시적 부품 및 원자재 변경허가 절차 간소화 ▲원가 상승을 고려한 적정 수가 산정 필요성 등에 대한 의견을 제시하였다. 오유경 식약처장은 “수액세트 등 의료기기의 변경허가를 신속하게 추진하고, 산업통상부 등과 협력하여 나프타 우선 공급을 추진할 계획”이라며, ”정부는 앞으로도 의료현장에서 환자의 치료를 위해 필수적으로 사용되는 의료기기가 안정적으로 공급될 수 있도록 원팀으로 긴밀히 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

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