2010년 국내 의약품 생산실적, 시장규모(생산+수입-수출) 및 세계 의약품시장 점유율은 2009년 대비 상승세를 보였으나 국내 의약품 성장세는 주춤하는 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 ‘10년 국내 의약품 생산실적을 분석한 결과, 의약품 생산실적이 15조 7,098억원으로 ’09년에 비하여 6.23% 늘어났다고 밝혔다.
또한 ’10년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)는 19조 1,437억원으로 전년대비 5.1% 증가하면서 세계 의약품시장의 점유율도 ‘09년 1.7%에서 1.9%로 높아졌다.
반면, 국내 의약품 성장세는 지난해 국내 의약품 생산실적이 15조 7,098억원으로 전년(14조 7,884억원) 대비 6.23% 증가하는 데 그쳐 ‘08년(10.28%)과 ’09년(6.44%)에 비하여 성장세가 둔화되고 있다.
특히 ‘03~’08년 연평균성장률이 9.7%인 것과 비교하면 최근 2년간 국내 의약품의 성장률은 낮은 수준이다.
작년 국내 의약품 성장이 부진했던 요인은 최근 수년간 10% 이상의 고성장을 기록한 원료의약품의 성장률이 3.8%로 크게 하락했다는 점이다.
원료의약품 성장률은 ‘10년 완제의약품은 14조 2,347억원이 생산되어 전년대비 6.5% 증가하여 전년에 비해 성장률이 1.1%p 상승하였으나, 원료의약품은 1조 4,751억원 생산으로 전년에 비해 3.8% 증가하는 데 그쳐 전년대비 성장률이 12.9%p 하락하는 둔화현상을 보였다.
반면, 전문의약품은 11조 5,098억원(전년도 10조6,494억원, 대비 8.1% 증가)을 생산하여 11조를 넘었고, 국내개발신약 및 개량신약은 대부분 전문의약품으로서 최근 생산증가가 두드러져 향후 전문의약품 비중이 더욱 늘어날 것으로 예상된다.
증가하는 의약품 수출 속에서도 무역적자는 여전하다.
2010년 의약품 수출은 17.2억달러(1조 9838억원)로 전년에 비하여 17.2억달러(22.5%) 늘었으나 수입이 46.9억달러(5조 4184억원)로 전년도에 비해 5.97억달러(14.6%)가 증가하여 무역적자는 더욱 심화되고 있다.
이에 국내 제약산업은 생산·수입 균형을 위한 노력이 필요하다.
식약청은 ‘09년과 ’10년 국내 의약품 생산실적을 분석한 결과, 향후 국내 제약산업의 지속적인 성장세를 낙관하기 어려운 상황으로서 고부가가치의 신약, 개량신약 등의 연구개발(R&D)에 집중 투자하여 세계시장의 Top 50 제품 개발 등 전략적인 접근이 요구된다고 설명하였다.
식약청은 글로벌 신약 창출시기를 앞당기기 위하여 신제품 지향형 비임상 지원체계 구축, 초기 임상 활성화 지원, 임상시험 분야 국제협력, BINT 융복합 의료제품 허가심사 체계 구축, 줄기세포 치료제 및 천연물 의약품 등 바이오제품 허가 등 지원 강화, 라이브 허가 시스템 도입을 통한 신속한 허가심사 및 제품화 지원 등 다양한 정책을 추진해 나갈 계획이다.
또한, 해외시장에 대한 지역별 인허가 정보 제공 및 수출을 위한 교육·지원, 국제 행사에서 한국의약품의 적극적 홍보 등을 식약청의 핵심과제로 선정하여 의약품 수출 지원 정책을 추진함으로써 2015년까지 의약품 수출을 100억달러 이상으로 획기적으로 끌어올릴 것이라 밝혔다.
