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식품의약품안전처

5개 품목 생물학적동등성시험계획서 승인

식약청, 파마프레가발린캡슐150밀리그램 포함해

 식약청은 지난주(‘11.2.14~2.18) 한국파마의 파마프레가발린캡슐150밀리그램 등 5개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.승인현황에 대한 상세한 목록은 별표와 같다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방 에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

 

생동승인 현황

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1

㈜한국파마

파마프레가발린캡슐150밀리그램

프레가발린

2011-02-14

경희약품분석센터

2

신일제약㈜

신일프레가발린캡슐150밀리그램

프레가발린

2011-02-14

경희약품분석센터

3

동광제약㈜

글리텍엠정2/500밀리그램

글리메피리드, 

메트포르민염산염

2011-02-16

(주)바이오인프라

4

한국산도스㈜

산도스몬테루카스트츄정5mg

몬테루카스트나트륨

2011-02-16

(주)바이오인프라

5

한국노바티스(주)

몬테레어츄정5mg

몬테루카스트나트륨

2011-02-16

(주)바이오인프라

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