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제약협회·연세대 의료/의약품 패키징 심포지엄 개최

국내·외 의약품 패키징 현황, 품질 관리 등 관련 정보 소개

한국제약협회(회장 이경호)는 6월 17일 연세대학교 패키징학과와 공동으로 국내 의약품의 포장과 용기 품질관리 등의 발전 방향을 제시하기 위한 심포지엄을 개최한다.

서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 열리는 이번 심포지엄은 의약품 패키징 설계를 소개하고 대한민국 약전의 용기포장 기준규격 개정방향 및 의약품 용기 품질 관리가 나아가야할 방향에 대해 알아보기 위해 마련되었다.

4년제 대학으로는 최초로 패키징전공 학과를 개설한 연세대와 함께 마련한 심포지엄에서 국내외 의약품 패키징 기술개발에 대해 조사 내용을 바탕으로 15조 규모의 국내 패키징 산업에서 상당한 비중을 차지하는 의약품 패키징분야의 산·학·연 공동 기술개발을 비롯한 협력방안에 대한 논의도 있을 예정이다.

심포지엄은 오전 9시부터 오후 6시까지 진행되며 ‘의약품 패키징 소개 및 모델링을 통한 패키징 설계’, ‘각국 약전의 의약품 용기 포장 기준 규격비교’, ‘제약 바이알병용 고무마개 및 알미늄캡의 제조, ‘약품 패키징 유리용기 제조 소개 및 영상’ 등에 대한 국내외 연자들의 발표와 청중들과의 토론 등으로 진행된다.
 
의료/의약품 패키징에 관심있는 회원사는 물론 학생 및 관련 업계 종사자도 참석 가능하며 참가비는 11만원(학생은 3만3천원)이다. 6월 12일까지 사전 참가신청을 해야하며 신청방법은 한국제약협회 홈페이지(www. kpma.or.kr)에서 참가신청서를 받아 작성후 E-mail(symposium@kpma.or.kr)로 접수, 교육비 납부 및 승인절차를 거쳐 등록하면 된다. 참가자는 행사장 여건 등으로 100명(선착순)으로 제한돼있다.
 

기타 세미나 참석과 관련한 자세한 사항은 협회 교육정보팀 (02-521-1303, symposium@kpma.or.kr)으로 문의하면 된다.

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대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

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