2026.02.08 (일)

  • 맑음동두천 -8.4℃
  • 맑음강릉 -4.6℃
  • 맑음서울 -7.0℃
  • 맑음대전 -6.8℃
  • 맑음대구 -3.6℃
  • 맑음울산 -3.2℃
  • 흐림광주 -4.9℃
  • 맑음부산 -2.9℃
  • 흐림고창 -4.9℃
  • 구름많음제주 1.0℃
  • 맑음강화 -8.2℃
  • 맑음보은 -8.4℃
  • 맑음금산 -7.4℃
  • 구름많음강진군 -5.1℃
  • 맑음경주시 -3.7℃
  • 맑음거제 -2.3℃
기상청 제공

바이오의약품포럼, 오송 국제바이오산업엑스포와 연계 개최

엑스포 기간중인 30일 충북 오송 C&V센터에서 ‘바이오의약품의 개발동향 및 시장진출전략’ 주제로 제17차 포럼 열려

한국제약협회와 한국바이오협회, 코리아헬스포럼은 30일 충북 C&V센터 대회의실에서 제17차 바이오의약품 포럼을 공동 개최한다. 포럼은 ‘바이오의약품 개발동향 및 시장 진출 전략’을 주제로 당일 오전 9시30분부터 오후 4시30분까지 열린다. 이번 포럼은 특히 26일부터 다음달 12일까지 충북 오송생명과학단지에서 개최되는 ‘2014 오송국제바이오산업엑스포’의 국내학술회의로 연계되어 진행된다.

포럼은 바이오의약품산업이 신성장 동력산업으로서의 높은 주목도와 함께 글로벌 시장에서 지속적으로 확장되는 상황에서 제약기업 및 바이오기업의 상생협력 방안 모색과 더불어 해외 시장 진출 전략 수립을 지원하기 위해 마련했다는 것이 공동 주최측의 설명이다.

포럼은 국내 바이오의약품 개발 및 기타 산업과의 융복합 기술 연구가 활성화되는 가운데 글로벌 백신 개발 전략, 항체의약품 개발 및 시장 진출 전략, 첨단의료산업 진입 전략(맞춤의학, 분자진단 등)에 대한 분야별 최신 개발 전략에 대한 내용과 정보를 공유하게 된다.

세션 1에서는 한국의 백신 산업 현황, 글로벌 백신 개발 동향에 대한 미국 FDA의 관점, 백신 성공사례 등에 대한 발표가 있을 예정이다.

이어서 세션 2에서는 차세대 신약개발 기술로 떠오르는 항체-약물결합체(ADC : Antibody-drug conjugate) 개발 전략과 함께 표적, 플랫폼, 분석 기술 측면에서의 항암 항체치료제 개발 전략, 타니비루맵 임상개발 및 차세대 이중항체 등 항체의약품 개발 및 시장 진출 전략이 다뤄진다.

첨단의료 산업인 맞춤의학(Personalized Medicine)과 동반진단(Companion Diagnostic) 분야의 제 3세션에서는 ‘개인유전체 정보에 기반한 맞춤의학의 개발 현황과 시장 전망’, ‘동반진단의 미국 허가 기준 및 제한’, ‘단백질 마이크로어레이를 활용한 바이오의약품 개발 및 맞춤의학 전략’에 대해 정보를 공유하고 질의응답을 거쳐 마무리하게 된다.

포럼 참가자는 오송국제바이오산업엑스포 기간중 열리는 전시관·산업관·체험관 및 비즈니스 네트워킹 등 다양한 행사에 무료로 참가할 수 있다.

바이오의약품 연구·개발 및 해외진출에 관심있는 국내 기업 및 연구소 관계자들의 많은 참여가 예상되며 포럼은 무료로 진행된다. 다만 행사의 원활한 진행과 수용인원을 고려하여 사전참가 신청을 해야 하며 현장 등록은 받지 않을 예정이다.

참가 신청은 24일까지이며 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) →세미나신청 → 해당 행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’을 클릭하여 작성 및 등록하면 된다. 포럼 참석자들을 위해 행사 당일인 30일 서울과 오송간 무료 셔틀버스를 운행할 예정이며 탐승시간 및 장소, 셔틀버스 신청 등 기타 포럼 참석과 관련한 자세한 사항은 제약협회 바이오의약품정책팀(02-6301-2161, bio@kpma.or.kr)으로 문의하면 된다.

배너
배너

배너

행정

더보기
대웅제약,제2형 당뇨병 환자 대상 임상시험 차질 빚나? 식품의약품안전처는 지난 4일 임상시험계획 변경에 대한 사전 승인을 받지 않고 임상시험을 진행한 혐의로 ㈜대웅제약에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다. 이번 처분에 따라 대웅제약이 수행 중이던 임상시험은 2026년 2월 4일부터 3월 3일까지 한 달간 중단 , 임상시험 일정에 차질이 불기피할 전망이다. 식약처에 따르면 대웅제약은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행 중이던 임상시험 과정에서 임상시험계획을 변경하고도, 관련 법령에 따른 변경 승인 절차를 이행하지 않은 사실이 확인됐다. 이는 임상시험의 적정성과 피험자 보호 원칙을 훼손할 우려가 있는 위반 행위로 판단됐다. 업무정지 처분 대상이 된 임상시험은 ‘제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약 대조 임상시험’이다. 이번 행정처분의 법적 근거는 ▲약사법 제34조제1항 및 제34조제3항제2호 ▲의약품 등의 안전에 관한 규칙 제24조제1항제3호, 제24조제4항제3호, 제30조제1항에 따른 위반으로, 처분 근거는 ▲약사법 제76조제1항제3호 ▲의약품 등의 안전에 관한

배너
배너

제약ㆍ약사

더보기

배너
배너
배너

의료·병원

더보기