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SCI-C 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄, 연구 타당성 조사 특화 임상시험센터로 주목

프로스트 앤 설리반 제작 백서에서 소개

연세의료원 주관 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄(이하 SCI-C, 주관책임자 심재용 교수)이 최근 미국 대표 리서치·컨설팅기업 프로스트 앤 설리반(Frost & Sullivan)에서 제작한 백서에서 ‘임상의료정보 기반 연구 타당성 조사(Study feasibility)’에 전문성을 가진 임상시험센터로 소개됐다.


백서 ‘아시아: 임상시험 분야의 선호 지역(Asia: Preferred destination for clinical trials)’ 에서는 ‘아시아의 전문화된 임상시험센터’를 다룬 부분에서 SCI-C의 4개 병원이 보유한 1000만 명 이상의 임상 의료정보 활용은 보다 빠른 임상시험 대상자 모집을 가능하게 한다고 설명했다.


SCI-C에 참여하고 있는 병원은 세브란스병원, 강남세브란스병원, 서울성모병원, 인하대병원이다. 임상시험 글로벌선도센터 사무국(office@sci-c.org)을 통해 관심 질환에 대한 환자 수 파악, 관련 질환 우수 경험 연구자 추천 요청이 들어오면 즉각 각 병원이 보유하고 있는 데이터 기반의 임상의료정보 및 연구자의 연구 성과를 취합해 공유한다.


이와 관련해 김동규 SCI-C 사무국장은 백서에서 당뇨병성 신장질환 관련 임상 2상 연구 진행 당시 다양하고 정교한 선정·제외기준을 반영해 5일 이내로 28명의 적합한 대상자를 도출해 낸 경험을 제시했다.


김 사무국장은 “실제로 작년 말 론칭한 신약개발 자문서비스 SALTPLUS에서 10여개의 자문 수행 시 임상의료정보 활용은 임상시험 목적에 적합한 환자 수 조사뿐만 아니라 선정·제외 기준 등 프로토콜 설계 측면에서도 활용된다는 점을 확인했다”고 말했다.


또한 “다른 기관과 차별화된 연구 타당성 조사 제공을 위해 지난 해 4개 병원 79종 질환의 환자 수를 공개했으며, 올해에는 질환을 100종으로 늘리고 관련 질환의 우수 연구자 및 성과까지 소개하는 책자도 발간할 예정이다”고 밝혔다.


한편 SCI-C는 연구 타당성 조사 서비스에 관심 있는 제약사·CRO를 대상으로 BIO KOREA 2017(4/12~4/14, 코엑스)에서 1:1 파트너링 미팅을 진행하며, 관련하여 자세한 사항은 SCI-C 홈페이지(www.sci-c.org)를 통해 확인 할 수 있다.


문의사항 : 연세의료원 임상시험 글로벌선도센터 02)2228-0508

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한미약품 ‘에페거글루카곤’, 임상 2상 중간 분석서..." 안전.유효성 우수" 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon, HM15136)’의 임상 2상 연구가 순조롭게 진행되며 희귀질환 분야에서 고무적인 진전을 이뤄내고 있다. 한미약품은 지난 10일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 ‘에페거글루카곤’의 임상 2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로, 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하며 매년 미국과 유럽에서는 약 300명의 신규 환자들이 진단되고 있다. 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 부작용(다모증, 체액 저류, 심부전 등)이 많아, 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하고 있다. 한미약품은 기존 치료방식의 한계를 극복할 수 있는 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤’을

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