식품의약품안전처(처장 손문기)는 지난해 의료기기 생산실적이 5조6,025억으로 전년(5조16억원) 대비 12%증가하였으며, 지난 5년간 해마다 평균 9.6%로 고속 성장세를 유지하고 있다고 밝혔다. 생산실적(억원): 38,773('12)→ 42,241('13)→ 46,048('14)→50,016('15)→56,025('16) .
 

‘16년 의료기기 수출은 29.2억달러로 `15년 대비(27.1억달러) 7.7% 늘어났으며, 수입은 31.5억달러로 전년(29.4억달러) 대비 7.1% 증가하여 무역적자는 2.3억 달러로 ‘15년과 유사한 수준이었다. 무역적자(억달러): 6,344('12)→ 3,720('13)→ 3,941('14)→2,333('15)→2,317('16) .

 -연도별 국내 의료기기 시장규모
                                                                                                                (단위: 백만원, 천달러, %)

또한 의료기기 시장규모는 ‘15년(5조2,656억)에 비해 11.5% 성장한 5조 8,713억원으로 세계 9위를 차지하였다. 의료기기 세계시장(‘16 BMI research 기준):  미국(1위), 일본(2위), 독일(3위). 

지난해 국내 의료기기는 인구 고령화와 미용에 대한 관심이 늘어나면서 관련제품 생산이 지속적으로 늘어나고 있으며, 중국, 프랑스 등 다양한 국가로 수출도 증가하고 있다.

 < 국내 의료기기 생산 꾸준한 성장세 유지 > 
`16년 국내의료기기 생산실적은 ‘15년(5조16억원) 대비 12% 증가한 5조 6,025억으로 국내 제조업 성장률(2.3%)보다 훨씬 높은 수준이다. '16년 국내 제조업 성장률 2.3%('16년 국민계정 잠정치, 한국은행)
 

생산실적이 가장 높은 품목은 치과용임플란트(8,407억원)였으며, 초음파영상진단장치(4,600억원), 필러(조직수복용생체재료)(1,887억원)등의 순이다.

 -생산실적 상위 30개 품목(단위 : 백만원, %)

치과용임플란트는 인구고령화와 건강보험적용 확대에 따라 지속적으로 수요가 늘어나고(29.7%) 있으며, 미용에 대한 관심으로 얼굴부위 주름을 개선하는 성형용 필러(조직수복용생체재료)의 성장세도 가파르게 증가(72.7%)하고 있다.필러(조직수복용생체재료) :1,092억원(‘15년) →1,887억원(’16년) 
 

생산실적 기준 상위 제조업체는 ‘15년과 변동없이 오스템임플란트(주)(6,493억원), 삼성메디슨(주)(2,386억원), 한국지이초음파(유)(1,558억원)의 순이었으며, 상위 10개사가 전체 생산의 28.6%(1조 6,052억원)를 차지하였다. 
 

업계 종사자는 ‘15년(70,579명) 대비 10.4% 증가한 77,885명이었으며, 관련 산업의 성장에 맞추어 고용창출 효과가 큰 것으로 보인다.

 <  의료기기 등 수출 지속 성장 등 > 
지난해 국내 의료기기 수출실적은 29.2억 달러로 지난 5년간 연평균 10% 이상의 성장세를 유지하고 있다. 수출실적(달러): 19.7억('12)→ 23.6억('13)→ 25.8억('14)→27.1억('15)→29.2억('16) .
 

특히 ‘안경렌즈’와 같은 1등급 제품 수출은 ‘12년 4.0억달러에서 ’16년 2.4억달러로 점차 감소(연12%)하는 한편, ‘필러’ 등과 같이 기술력이 요구되는 4등급 제품은 같은 기간 0.4억달러에서 2.1억달러로 연평균 56.4% 증가하여 부가가치가 높은 제품군으로 수출이 늘어나는 추세이다. 
 

품목별로는 초음파영상진단장치(5.19억달러) 수출이 가장 많았으며, 치과용임플란트(1.76억달러), 소프트콘택트렌즈(1.49억달러), 조직수복용생체재료(1.39억 달러)가 뒤를 이었다.
 

-수출실적 상위 30위 품목 현황

(단위 : 천달러, %)

수출 상위 10개 품목 중 전년 대비 수출이 가장 크게 증가한 품목은 필러제품(1.39억 달러)으로 ‘15년(0.8억 달러) 대비 73.8% 증가하였으며, 이는 중국으로 수출이 증가(79.2%)한데 따른 것이다.

또한 질병진단 등을 위해 사용하는 고위험성감염체면역검사시약은 1.08억 달러로 전년 대비 56% 늘어났으며, 미용에 대한 관심 증가로 사용하는 소프트콘택트렌즈 1.49억달러, 고령화에 따른 치과용임플란트도 1.76억달러로 전년 대비 각각 21.6%, 15.8% 증가했다.
 

국내 의료기기가 가장 많이 수출된 국가는 미국(5억달러), 중국(4.5억달러), 독일(2.5억달러) 등이었으며, 상위 15개 국가 중 전년 대비 수출 증가율이 가장 큰 국가는 아랍에미레이트(51.5%)였고, 중국(34.4%), 베트남(31.2%), 프랑스(14.8%), 독일(10.4%)의 순이다.
 

국내 제품의 우수성이 인정되면서 신흥국 뿐 아니라 선진국으로도 수출이 고르게 증가한 것으로 분석된다.
업체별로는 지난해와 변동없이 한국지이초음파(유)(2.6억달러), 삼성메디슨(1.8억 달러), ㈜에스디(1.4억달러) 순으로 수출이 많았으며, 상위 10개사가 전체 수출의 35.6%(10.3억달러)였다.
 

-수입실적 상위 30위 품목 현황

(단위 : 천달러, %)

또한 국내 제조업체 2,943개 중 수출실적이 있는 업체수는 886개로 전년(849개) 대비 4.5%늘어났으며, 이는 해당 수출국의 기술 동향, 규제 정보 등을 제공하는 ‘의료기기통합BANK’(‘15년)가 성과를 나타내고 있는 것으로 보인다.

식약처는 최근 국내 의료기기 생산실적이 증가하는 것은 국내 의료기기의 안전과 품질이 전 세계적으로 인정받고 있는 것이라며, 앞으로도 4차 산업혁명에 따른 로봇수술기, 인공지능·빅데이터 적용 의료기기 등 새로운 첨단 제품이 개발되어 의료기기 산업이 발전할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.