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행정

주한덴마크대사관, 한-덴마크 저출산 & 난임 세미나 개최

한덴마크대사관은 지난 5월 19일(월) 덴마크대사관저에서 전 세계적인 저출산 위기를 맞아 한국과 덴마크 양국의 전문가들이 한자리에 모여 ‘한-덴마크 저출산 & 난임 세미나’를 개최했다.

이번 세미나에는 주한덴마크대사관 필립 알렉산더 할크비스트(Philip Alexander Hallqvist) 대사 대리, 문신용 엠여성병원 교수, 줄리 콜딩 올센(Julie Kolding Olsen) 덴마크보건부 고문, 최영준 보건복지부 출산정책과 과장, 안야 핀보르(Anja Pinborg) 코펜하겐 대학병원 교수, 서창석 분당서울대학교병원 교수, 이정렬 분당서울대학교병원 교수, 김지향 분당차병원 교수, 이재호 일산마리아병원 원장, 레네 베스터-매드센(Lene Vester-Madsen) 덴마크 환자단체 Fertility & Loss 고문, 김명희 한국난임가족연합회 회장, 피에르-이브 베르클라즈(Pierre-Yves Berclaz) 페링제약 메티컬 최고책임자 등 양국을 대표하는 난임 전문가들이 대거 참석했다.

세미나는 △정부 정책 △생식의학 및 보조생식기술 △패널토론 등 세 가지 세션으로 구성됐으며, 양국의 정부, 의학계, 환자단체 등 다양한 분야의 발표와 열띤 토론이 진행됐다.

주한덴마크대사 대리 필립 알렉산더 할크비스트는 개회사에서 “저출산이 한국과 덴마크 사회 모두에 중대한 도전과제를 제기하고 있으며, 이를 해결하기 위해서는 정부뿐 아니라 의료계, 학계, 환자단체, 산업계 간의 협력이 필수적이다. 이번 세미나가 양국 전문가들이 지식과 경험을 공유하고 협력의 기회를 모색하는 소중한 장이 되기를 기대한다”고 밝혔다.

시험관 아기의 대부라 불리는 엠여성병원 문신용 교수는 환영사를 통해 “저출산과 난임 문제는 단순한 의료의 영역을 넘어서는 복잡한 사회적 과제”라며 “사회 전체가 함께 고민하고 해결책을 모색해 나가야 한다”고 강조했다.

덴마크 복지부 줄리 콜딩 올센 고문은 덴마크 역시 출산율 감소 문제에 직면해 있으며, 2022년에는 1980년대 이후 최저 출산율을 기록했다면서 “공공 부문에서 연간 상당한 예산을 투입해 40세 미만 여성과 1명 이하 자녀를 둔 부부 또는 비혼여성에게 무료 치료를 제공하고, 2024년부터 체외수정(IVF) 보장 횟수를 3회에서 6회로 확대했으며, 2025년부터는 자녀 2명까지 정부 보조 하에 IVF를 받을 수 있도록 관련 법을 개정 중”이라고 밝혔다.

보건복지부 출산정책과 최영준 과장은 한국의 인구 정책 변화를 소개하며 한국은 2006년 최초의 IVF 정부 지원 사업을 시작으로 2023년부터는 모든 소득계층을 아우르는 보편적 난임지원 정책으로 확대됐고, 2024년부터는 여성의 나이에 따른 본인부담 차등도 폐지돼 모든 연령층의 난임 부부가 동등하게 의료 접근성을 보장받을 수 있게 됐다고 발표했다. 특히 2023년 기준 한국에서 출생한 아이의 약 12%가 ART (보조생식술)를 통해 태어난 것으로 집계되며, 난임이 이미 사회 전체의 문제가 됐음을 시사했다.


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식약처 의료기기 제조‧품질관리 특별심사 대상 20군데 업체는 어디? 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조‧품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관*으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 밝혔다. 의료기기 제조‧품질관리 특별심사는 의료기기 적합인정서 유효기간(3년)이 만료되기 전이라도 관리의 필요성이 있는 제조소를 불시에 방문하여 심사하는 것으로, 올해 9월부터 12월까지 4개월 동안 추진된다. 올해 의료기기 GMP 특별심사는 ▲ 작업소의 청정구역 모니터링 미흡 등 GMP 기준 미준수로 보완‧시정 조치가 많은 제조소 ▲ 해외 규제기관(FDA 등)의 GMP 관련 지적이 있었던 제조소 ▲ 심사기관의 심사 적정성 검증이 필요한 제조소 등 20개를 대상으로 한다. 이번 특별심사는 제품 품질에 영향이 있을 수 있는 제품의 설계‧개발의 변경 관리, 부적합의 재발 방지와 시정‧예방 조치 분야 등을 중점 심사하여 제조소의 GMP 운영 역량을 확인하고 미흡한 사항에 대해서는 보완‧개선 조치할 예정이다. 특별심사는 의료기기 분야 국제협력체인 의료기기공동심사프로그램(MDSAP)에 참여하는 정회원 국가에서도 제조소의 품질관리의

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휴온스, 공익적 책임 빛나....ESG 차원 공급 차질 우려, 필수의약품 2종 개발 휴온스그룹 휴온스가 희귀∙필수의약품의 공급 안정화를 위해 국책 과제를 수행하며 국내 희귀질환 환자들의 치료 권리 확대에 나섰다. ㈜휴온스(대표 송수영)는 한국희귀∙필수의약품센터에서 주관하는 ‘국가필수의약품 안정공급 관리연구’ 2단계 3차 생산기술 개발기관으로 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 국가필수의약품 안정공급 관리연구는 환자들에게 꼭 필요하지만 수급이 불안정한 의약품을 국가 차원에서 안정적으로 공급하기 위해 기술 개발을 지원하는 사업이다. 국책과제 선정 품목은 ‘아세트산나트륨 용액주사제’와 ‘플레카이니드 용액주사제’다. 휴온스는 각 품목당 연간 약 1억7000만 원 규모의 정부출연금을 지원받아 1년간 연구를 진행한다. 아세트산나트륨 용액주사제는 저나트륨 혈증의 예방 및 교정에, 브루가다 증후군 진단 및 응급 심장 부정맥 치료 등에 꼭 필요한 필수 의약품이다. 하지만 낮은 처방량과 시장규모로 인해 두 품목 모두 해외 제품 수입에 의존하는 상황이다. 이에 공급 차질 발생 시 신속한 대응이 어려워 국가 차원의 안정적 공급 관리가 필수적이다. 휴온스는 금번 과제를 통해 해당 품목들의 국내 생산기술을 확보하고 안정적인 공급망을 구축하는 국산화 전략을 추진한다. 이

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