식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 산업 분야에 종사하는 분석실무자들의 역량 강화를 위해 ‘제3회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 바이오분석지원센터(인천광역시 연수구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍은 ‘분석기술의 이론 및 개발사례’를 중심으로 하는 이론교육(6.20.)과 분석기기를 직접 작동하며 배우는 실습교육(6.21.)으로 나누어 진행한다.
이론교육의 주요내용은 ▲항체의약품 역가측정을 위한 최신 분석기술 ▲바이오의약품 PK/PD 연구방법론 ▲첨단바이오의약품 개발을 위한 분석전략 등이며, 실습교육의 주요내용은 단백질구조 분석에 사용되는 첨단분석기기 원평광 이색성(CD)을 활용한 실습 등이다.
안전평가원은 이번 워크숍을 통해 바이오의약품 산업 종사자들이 제품 개발에 필수적인 단백질 분석방법 등에 대해 역량을 높이는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 식약처와 공공 분석기관이 보유한 전문지식과 인프라가 국내 바이오의약품 산업 발전에 활용될 수 있도록 지속적으로 노력할 계획이라고 밝혔다.
교육 세부내용
시간 | 교육과정 | 연 사 (소속/이름) | |
6월 20일 (화) | |||
이론 교육 | 09:00~10:00 | 등 록 | |
10:00~10:10 | 인사말 | 서경원 부장(식약처) | |
10:10~10:20 | 축사 | 방종설 대표이사(IGC 운영재단) | |
10:20~10:50 | 항체의약품 역가측정을 위한 최신 분석기술 | 엄준호 연구관(식약처) | |
10:50~11:30 | 첨단바이오의약품 심사자료 작성법 및 사례 | 임화경 교수(충북대) | |
11:30~12:00 | 질의응답 | | |
12:00~13:00 | LUNCH | ||
13:00~13:40 | 바이오의약품의 PK/PD 연구방법론 | 임동석 교수(가톨릭대) | |
13:40~14:20 | 바이오의약품 개발 분야에서 가속기질량분석법(AMS)의 활용 | 유병용 박사(KIST) | |
14:20~14:40 | 질의응답 | | |
14:40~14:50 | Coffee Break | ||
14:50~15:30 | 첨단바이오의약품 개발을 위한 분석전략 | 김종원 박사 (KBIO 신약개발지원센터) | |
15:30~16:10 | 감염질환 치료를 위한 셀트리온의 항체 개발 전략 | 이계숙 박사(셀트리온) | |
16:10~16:30 | 질의응답 및 맺음말 | | |
6월 21일 (수) | |||
실습 교육 | 과목 선택 (15명이내/ 참여기관당 1인) | 분석 실습 I | |
CD, DLS, DSC 등을 활용한 바이오의약품 구조분석법 | |||
09:30~10:00 | 등 록 | ||
10:00~11:00 | 이론 및 응용법 교육 | ||
11:00~16:00 | 분석법 실습 | ||
16:00~17:00 | 분석결과의 해석 및 질의응답 | ||
