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케어젠, 혈당조절 기능의 펩타이드 건강기능식품 필리핀 FDA 판매승인

케어젠은 세계 최초로 개발한 혈당조절 기능의 펩타이드 건강기능식품인 디글루스테롤이 필리핀 FDA로부터 판매승인 받았다고 17일 밝혔다.

케어젠은 2001년 설립부터 현재까지 단백질과 단백질의 기능을 갖는 펩타이드에 대한 전문연구와 관련 기술의 노하우를 바탕으로 생리활성이 강한 500종의 펩타이드 물질을 자체 개발하여 보유하고 있으며, 이 중 255여개 물질은 국내외 특허로 등록한 기술 집약적 첨단 생명공학 기업이다.

디글루스테롤은 당뇨병의 95%를 차지하는 제2형 혈당조절용 건강기능식품으로서 세포의 인슐린 수용체의 민감도를 높여 인슐린의 정상적 기능을 돕는 기전의 제품이다. 세계적으로 혈당 조절 기능의 펩타이드 제품이 한 국가 FDA 기관에 건강기능식품으로서 등록된 사례는 케어젠의 디글루스테롤이 최초이다.

필리핀 보건통계에 따르면 필리핀 인구 1억1천만명 중에 6백만명이 당뇨병 진단을 받았으며, 당뇨병 환자수는 세계 10위에 이르는 수준이다. 또한 사망원인 가운데 당뇨가 6위를 차지할 정도로 매우 심각한 질병으로 부각되고 있는 것으로 나타났다. 
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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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