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제약ㆍ약사

한국신약개발연구조합, 20년 만에 사무국 확장 이전

업무지원 효율성 증대 및 제약산업 혁신성 강화

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 지난 4일 사무국 확장 및 이전을 완료했다.

한국신약개발연구조합의 사무국 확장 및 이전은 한국신약개발연구조합이 우리나라 혁신형 제약기업 대표단체로서 대 회원사의 업무지원 효율성을 증대시키고 제약산업의 혁신성 강화를 위해 마련됐다. 

여재천 사무국장은 이와 관련 "국내 제약산업도 제약선진국처럼 신약연구개발 혁신형 제약기업 및 바이오테크기업과 생산제조 중심의 제네릭 기업으로 완전하게 구분되면서 신약개발의 촉진을 위한 보건의료정책이 적기에 도출되어야 한다"며 "이를 위해 앞으로 한국신약개발연구조합이 그 중심에 서겠다"고 밝혔다.

한국신약개발연구조합은 우리나라 물질특허제도 도입에 대비하기 위해산업기술연구조합육성특별법에 따라1986년도에 설립된 혁신형 제약산업계(제약기업 및 자이오테크기업)의 연구개발 총괄 조정 대표 단체이다.

조합은 연구소를 보유하고 신약(합성신약, 바이오신약, 개량신약, 천연물신약, API) 연구개발(R&D)에 참여하고 있는 정회원 54개사와 산하기구 전문연구회 회원사 206개사 등 총 260개의 회원사로 구성되어 있다.

사업은 회원사의 수요에 근거하여 기획되고 시행되며, 궁극적으로 혁신형 제약산업계의 육성지원을 통한 글로벌 신약개발 경쟁력 강화를 목표로 하고 있다.

주요 지원 사업은 보건복지부, 지식경제부, 교육과학기술부 등의 정부지원 연구사업의 신규기획을 통한 정책적인 연구비 지원, 전문연구회(RA/분석/,API/분자설계) 운영이 있다.

또한, 의약품 보험정책 및 인허가 규제 제도의 개선 건의, 제약산업기술거래센터(PTBC)를 중심으로 한 국내외 기술거래 및 투자유치가 있다.

대외적인 사업으로는 연구 성과 전시 홍보, 다국적제약회사 및 해외 과학자와의 국제협력, 세미나/심포지움/워크샵 개최 등의 역할을 담당하고 있다.

 

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행정

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5년 주기로 실시 하는 '의약품 품목갱신 제도'...안전성.유효성 강화 디딤돌 되나 의약품 품목갱신 정보가 유통 중 의약품 현황 파악 및 개발·출시 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대되고 있다. 특히 식약처가 최신 의약품 안전 정보를 반영하여 주기적이고 체계적으로 의약품을 관리할 경우 의약품 안전확보 강화에 디딤돌이 될 전망이다. 식약처가 집계한 자료에 따르면 지난해 품목갱신 대상 의약품은 총 9,495개 품목이었으며, 이 중 6,878개(73%) 품목이 갱신됐다. 의약품 갱신제도로 인해 품목허가가 실제 유통되는 의약품 중심으로 재편됨에 따라 ‘24년도 갱신율은 제도시행 초기 대비 높아진 것으로 분석됐다. 일반의약품의 갱신율은 70%로 ’18~’23.6월동안의 갱신율 42%와 비교했을 때 대폭 증가했다. 식약처는 의약품의 안전한 사용을 위해 2024년 갱신된 품목 중 ‘바클로펜’ 정제 18개 품목 등 총 54개 품목에 대해 허가사항 변경 조치를 실시했다. 조치내용은 ▲‘바클로펜’ 정제의 소아 투여량을 체중당 용량으로 변경하고, 연령별 최대 투여량 설정 ▲‘트리플루살’ 캡슐제 효능·효과 중 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환의 ‘예방’을 ‘재발방지(2차예방)’으로 변경 ▲‘디오스민’ 캡슐제에 대하여 수유부 금기를 추가하는 등 사용상

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제약ㆍ약사

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대우제약,안구건조증 치료제 시장 지배력 강화 되나... 레바미피드 1.5% 일회용 점안액 3상 성공 대우제약㈜(대표이사 지용훈)은 24일 안구건조증 치료제인 레바미피드 1.5% 일회용 점안액의 3상 임상시험에서 유효성과 안전성이 입증되어 성공적으로 임상을 종료함에 따라 식품의약품안전처 개량신약 허가를 신청했다고 밝혔다. 레바미피드(rebamipide)는 뮤신 생성과 분비를 촉진시켜 안구건조증 치료에 탁월한 성분. 일본에서는 2012년부터 레바미피드 2.0% 점안액이 출시됐으나, 물에 잘 녹지 않는 성분 성질 때문에 현탁액 제제로 만들어져 이물감과 자극감, 특유의 쓴맛을 갖고 있다.국내에서는 2개 제약사 공동 개발로 2023년 3월 동일 농도인 2% 수용액 개량 신약으로 출시한 뒤 다회용과 일회용으로 판매 중이다. 의약품 처방 통계기관인 유비스트에 따르면 레바미피드 2.0% 점안제 시장은 2024년도 다회용 16억 원, 일회용 72억 원으로 총 90억 원에 달하는 시장 규모로 성장했다. 다만, 다회용 제품은 현탁 발생 이슈로 당분간 공급 중단 상황에 있다. 이런 시장 상황 가운데 대우제약이 동일 성분 1.5% 일회용 점안액 임상 3상에 성공하고 개량 신약 허가 신청을 낸 것. 이를 기념해 지난 4월 17일 서울 잠실 롯데호텔에서 임상 3상에 참여한 8개 병원

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의료·병원

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보양식도 사람마다 효과 상이, 체질에 맞는 보양식 필요 한국 고유의 의학인 사상의학은 소음인, 소양인, 태음인, 태양인으로 사상체질을 구분한다. 체질 별로 가장 중요한 핵심 에너지를 보명지주(保命之主)라고 하는데, 보명지주가 약해지면 다양한 병적 증상이 나타난다. 강동경희대학교한방병원 사상체질과 황민우 교수와 함께 사상체질 별 보명지주가 약해졌을 때 나타나는 증상과 이에 대한 보양 방법을 알아본다. 체질‧몸 상태를 알려주는 신호, 소증(素證)사람마다 타고난 사상 체질과 건강 상태를 드러내는 징후를 사상의학에서는 ‘소증(素證)’이라고 한다. 소증은 특정 증상이나 질병이 발현되기 이전의 몸 상태를 나타내는 임상 정보를 의미한다. 세부적으로는 수면, 식욕 및 소화, 배변 및 배뇨, 땀, 한열 상태 등으로 분류한다. 이를테면 평소 잠을 깊게 자는지 자주 깨는지, 대변이 무른 편인지 굳은 편인지 등의 정보를 수집하는 것이다. 수집한 정보를 종합적으로 분석하여 환자의 체질과 건강 상태를 판단하게 된다. 소증의 이상, 보명지주 약화로 이어져소증의 이상 변화가 지속되면 보명지주(保命之主)가 약해질 수 있다. 보명지주(保命之主)는 사상의학에서 사상체질별로 건강을 유지하는 가장 중요한 핵심 에너지를 일컫는 말이다. 자신의 체질을