식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 한솔신약㈜이 제조한 `근골환’ 등 3개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다.
이번 조치는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 한솔신약㈜을 특별점검한 결과 ▲변경신고를 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 또는 첨가제 임의 사용 ▲제조방법 미변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 ｢약사법｣ 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다.
한편 식약처는 해당 3개 품목을 사용 중지하고 대체 의약품으로 전환할 것과 유통품 회수의 적절한 수행 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포했다
잠정 제조‧판매 중지 등 조치 의약품(3개 품목)
연번 | 업체명 | 제품명 | 비고 | 제조 구분 |
1 | 한솔신약㈜ | 근골환(양혈장근건보환) | 일반의약품 | 자사 제조 |
2 | 한솔신약㈜ | 금왕심단(천왕보심단) | 일반의약품 | 자사 제조 |
3 | 한솔신약㈜ | 마이에신정(은교산엑스) | 일반의약품 | 자사 제조 |
