한미약품 연구개발 열기 '후끈'…한해 동안 R&D 성과 40건 발표

하반기 열린 국제 학회에서만 한미 21건, 파트너사 11건 연구결과 발표
항암·비만대사·희귀질환 등 분야 미래가치 입증…우수 R&D 역량 호평 받아

한미약품의 R&D 열정은 2023년 한해에도 뜨거웠다.

한미약품은 2023년 한해 동안 글로벌 권위를 갖춘 유명 학회에서 한미약품이 독자 개발한 후보물질의 다양한 연구결과 40건을 구두 또는 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다.

올해 발표된 연구들은 항암과 비만대사, 희귀질환 등 주력 분야에서 한미가 개발한 신약 후보물질들의 핵심 미래가치를 담고 있다. 발표된 40건 중 한미약품이 25건을 직접 발표했고, 15건은 한미와 협업중인 MSD, 앱토즈 등 파트너사 주도로 공개됐다.

먼저 희귀질환 영역에서는, 한미가 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병’ 치료제로도 개발할 수 있다는 혁신 가능성이 지난 9월 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 공개됐다. 한미약품은 발표에서 현재 개발중인 ‘LAPSGLP-2 analog’의 소장 성장 촉진과 장 염증 완화 효능을 토대로 이식편대숙주병에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다.

항암 분야에서는 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 매우 치명적인 ‘KRAS 변이’를 타깃하는 표적항암 혁신신약 ‘HM99462’의 우수한 효과 데이터가 10월 열린 AACR-NCI-EORTC에서 공개됐다. 발표에서는 새로운 SOS1 저해제인 HM99462가 다양한 KRAS 변이 고형암 세포주에서 항암 활성을 나타냈다는 연구 결과와 함께, EGFR 변이 저해제와의 수직 억제(vertical inhibition)를 통한 EGFR 변이 폐암의 치료 가능성까지 보여줬다.

또한 유럽종양학회(ESMO)에서는 BRAF 변이를 타깃하는 ‘벨바라페닙’이 MEK 억제제(코비메티닙)와 병용 투여됐을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel)이 있는 환자에게 명확한 효과를 나타냈다는 연구 결과가 구연으로 발표됐다.

비만대사 영역에서는, 올해 IDMC의 지속개발 권고에 힘입어 순조롭게 개발중인 ‘에포시페그트루타이드’의 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 AASLD에서 발표됐으며, 한미는 에포시페그트루타이드 반복 투약시 간 조직에서의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했다.

아울러 AASLD에서는 한미가 2020년 MSD에 1조원대 규모로 기술수출한 또 다른 MASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드’가 환자의 백그라운드나 인종에 상관없이 대조약(세마글루타이드) 대비 우수한 지방간 개선 효능을 나타냈다는 연구 결과도 발표됐다.

이처럼 한미약품이 직접 발표한 연구 과제 외에도, 한미약품 파트너사인 MSD, 앱토즈(Aptose), 랩트(RAPT) 등도 한미가 개발한 후보물질들의 미래가치를 담은 여러 과제를 함께 발표했다.

특히 앱토즈는 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병 치료제 ‘투스페티닙’의 진전된 임상 데이터를 10월 유럽혈액학회(ESH) 및 12월 미국혈액학회(ASH)에서 잇따라 발표하며 혁신 잠재력을 지속적으로 입증하고 있다.

한미약품 관계자는 “올해는 한국을 대표하는 R&D 중심 제약기업 답게 글로벌 무대에서 우리 R&D 결과를 많이 알리고 그 역량에 대해 높은 평가를 받는 등 성과가 두드러진 한 해였다”며 “한미의 독보적 R&D 역량이 ‘세상에 없는 혁신적 신약’ 창출로 이어질 수 있도록 전사적 노력을 기울이겠다”고 말했다.

<2023년 한미약품 R&D 과제 발표 리스트>

시기	참가 학회	발표된 R&D 과제	비고
3월	미국임상약리학회(ASCPT)	▲에소메졸플러스	1건
4월	미국암연구학회(AACR)	▲^LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 ▲EZH1/2 저해제(HM97662) ▲SOS1 저해제(HM99462) ▲YAP/TAZ-TEAD 저해제 ▲KRAS mRNA 항암백신 ▲PD-L1/4-1BB BsAb(BH3120)	7건
5월	미국흉부학회(ATS)	▲에포시페그트루타이드	1개
6월	세계내분비학회(ENDO)	▲^LAPSGLP-2 analog(HM15912) 2건 ▲^LAPSGlucagon analog(HM15136)	3건
	유럽간학회(EASL)	▲에포시페그트루타이드 2건 ▲에피노페그듀타이드	3건
	유럽혈액학학회(EHA)	▲투스페티닙 ▲포셀티닙	2건
	미국임상종양학회(ASCO)	▲FLX475	1건
	미국심초음파학회(ASE)	▲아모잘탄 등 고혈압 치료제	1건
9월	유럽임상영양대사학회(ESPEN)	▲^LAPSGLP-2 analog(HM15912) 2건	2건
	세계폐암학회(WCLC)	▲포지오티닙	1건
	The Simcyp Consortium	▲벨바라페닙	1건
10월	유럽종양학회(ESMO)	▲벨바라페닙	1건
	AACR-NCI-EORTC	▲SOS1 저해제(HM99462)	1건
	CHI 주최 심포지엄	▲^LAPSGlucagon analog(HM15136)	1건
	유럽당뇨학회(EASD)	▲에피노페그듀타이드	1건
	유럽혈액학회(ESH)	▲투스페티닙 2건	2건
11월	면역항암학회(SITC)	▲^LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 ▲FLX475 2건	4건
11월	미국간학회(AASLD)	▲에포시페그트루타이드 ▲에피노페그듀타이드 2건	3건
12월	미국혈액학회(ASH)	▲벨바라페닙 ▲투스페티닙 ▲EZH1/2 저해제(HM97662)	3건
12월	AACR Special Conference	▲벨바라페닙	1건
총 20개 학회		40건 발표

연구개발