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브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-877 임상 2상 투약 완료 환자 76% 돌파

브릿지바이오테라퓨틱스(KQ288330) 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 임상 2 등록 환자 129 가운데  76% 해당하는 98 환자의 24 투약 절차가 완료됐다고 밝혔다


임상에 참여하는 환자들은 24 동안 BBT-877 또는 위약을 복용하고   4주간의 사후 모니터링 기간을 거친  임상시험기관을 방문하여 임상시험 참여 절차를 마무리하게 된다. 4주차와 12주차 기준으로는 임상시험 참여 환자 전원의 투약 데이터가 모두 집계됐다.

 

BBT-877 임상 2상에는 특발성 폐섬유증 환자 129명이 등록하였으며시험약으로 인한 중대한 이상반응  그로 인한 임상시험 조기 중단 사례는 현재까지  건도 집계되지 않았다특히특발성 폐섬유증의 표준 약제 관련 주요 부작용  하나로 꼽히는 설사 발생 빈도가 유의미한 수준으로 낮게 나타날 것으로 기대를 모으는 가운데, BBT-877 치료군  위약군의 개별 데이터는 임상시험의 이중 눈가림 조건이 해제된 이후 상세히 비교 분석하여 내년 4 확보될 톱라인 데이터를 통해 공개될 전망이다.

 

한편임상 2상의 후반부 진입에 따라 글로벌 기술이전 계약 체결을 위한 사업개발 협의 또한 더욱 속도를 내고 있다올해 6 미국에서 개최된 바이오 USA에서 글로벌 빅파마 상위 10 기업 가운데 9곳이 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 도입에 관심을 보인 것으로 확인하였으며이달  개최된 바이오유럽 등의 사업개발 행사를 통해 임상 현황 업데이트를 공유하며 추가 협의를 이어나갔다이에 따라글로벌 빅파마 상위 10  다수의 기업과 기술이전 계약 논의를 위한 비밀유지협약(CDA) 체결하며 회사는 본격적인 실사 준비에 돌입하였으며본격적인 기술이전 협상을 위한 사전 절차를 밟을 계획이다.

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서울대병원, 방사선 없이 소아 급성림프모구백혈병 치료... "안전.유효성 입증" 국내 연구진이 고위험 소아청소년 급성림프모구백혈병(ALL) 환자들에게 방사선 없이 항암제만을 사용한 동종 조혈모세포이식이 안전하고 효과적이라는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 전신 방사선 조사로 인한 장기적인 부작용을 줄이면서도 높은 생존율과 낮은 합병증 위험을 확인하며 새로운 치료 가능성을 제시했다. 서울대병원 소아청소년과 강형진 교수와 홍경택 교수 연구팀이 2014년 2월부터 2021년 8월까지 21세 이하의 고위험 소아청소년 급성림프모구백혈병 환자 36명을 대상으로 방사선 없이 약물만을 사용한 동종 조혈모세포이식의 효과와 안정성을 평가하는 전향적 2상 임상시험 연구 결과를 19일 발표했다. 급성림프모구백혈병은 소아청소년에서 가장 흔한 혈액암으로, 대부분 항암제 치료만으로 완치가 가능하지만 재발성, 불응성, 최고위험군 환자에게는 동종 조혈모세포이식이 필요하다. 동종 조혈모세포이식은 전처치 요법을 통해 이루어지며, 이 과정에서 고용량의 방사선이나 항암제를 투여하여, 손상된 환자의 조혈모세포를 건강한 기증자의 세포로 대체한다. 전처치 요법의 목적은 환자의 골수에 남아 있는 잔존 암세포를 제거하고, 새로운 세포가 환자의 몸에 자리 잡을 수 있도록 돕는 것이