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바이엘 코리아, 아일리아8mg '2024 POWER-PIONEER 심포지엄' 성료

지난 10월 1일 급여 적용된 아일리아 8mg, 최대 20주까지 투여 간격 연장 가능

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 지난 11일, 12일 양일간 몬드리안 서울 이태원 호텔에서 최근 국내 건강보험 급여를 받은 항-혈관내피성장인자(이하anti-VEGF) 치료제인 아일리아주8밀리그램(Eylea® 8mg, 이하 아일리아 8mg)1에 대한 심도깊은 내용을 다룬 '2024 POWER-PIONEER 심포지엄‘을 성료했다.

지난 10월 1일부터 급여 적용된 아일리아 8mg는  기존의 아일리아 2mg 보다 4배 높은 용량으로 , 현재 국내 허가된 anti-VEGF치료제 중 유일하게 최대 20주까지 투여 간격 연장이 가능하다.

심포지엄 첫째날에는 ‘아일리아 8mg를 통한 망막질환 관리의 혁신적 변화‘를 주제로 서울대학교병원 안과 박규형 교수와 누네안과병원 이원기 원장이 좌장을 맡았으며, 둘째날 nAMD에 대한 세션에서는 서울아산병원 안과 김중곤 교수와 파랑새안과 임선택 원장이, DME에 대한 세션에서는 강동경희대학교병원 안과 문상웅 교수와 서울성모병원 안과 박영훈 교수가, 마지막  mCNV 및 RVO 등의 망막질환에 대한 세션에서는 순천향대학교부천병원 안과 박태관 교수와 삼성서울병원 안과 함돈일 교수가 각각 좌장으로 심도 깊은 논의를 이끌었다.
 
서울아산병원 안과 이준엽 교수는 ‘PULSAR 및 PHOTON 연구의 하위 분석 심층 탐구‘를 통해 아일리아 8mg의 허가 근간이 된 두 연구의 하위그룹 분석 결과를 발표했다. 
 
이준엽 교수는 “아일리아 8mg 은 PULSAR 연구와 PHOTON 연구에서 환자군을 최대교정시력(BCVA), 중심망막두께 (CRT), 맥락막 신생혈관(CNV) 유형 및 크기 그리고 인종 등에 따른 하위 그룹으로 나눠 분석한 결과에서도 아일리아 2mg 투여군 대비 더 적은 주사 투여로 유사한 시력개선 효과를 유지했다 , ”며, “이로써 아일리아 8mg은 nAMD 및 DME 환자의 특성과 관계 없이 연장된 투약 간격과 강력한 치료 효과를 안정적으로 제공한다는 점을 확인했다”고 설명했다.

또한, 이 교수는 PULSAR 연구에 참여하였던 증례들을 공유하며 “아일리아 8mg은 기존에 망막 상태가 좋지 않은 환자에서도 오랜 지속성을 바탕으로 우수한 망막액 감소와 시력개선 효과를 장기적으로 제공하는 획기적 치료 옵션으로 자리매

한편, 아일리아2mg은 안과 질환의 대표적인 항-혈관내피성장인자로서, treat-and-extend 용량 요법을 통해 최소 4주부터 16주까지 투여간격을 연장하며, 효과와 안전성 프로파일, 그리고 투여간격의 유연성까지 삼박자를 두루 갖춘 제품으로 10년간 항-혈관내피성장인자 시장을 주도해 왔다.  최근 아일리아 8mg허가 및 보험 급여를 통해 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성과 당뇨병성 황반 부종에 의한 시력 손상 치료를 위한 투여간격을 최대 20주까지 연장할 수 있다.  






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삼일제약 ‘설글리코타이드’ 유효성 탈락… 식약처, 사용 중단 조치 식품의약품안전처가 위·십이지장궤양 및 위·십이지장염 치료에 사용돼 온 ‘설글리코타이드’ 제제에 대해 유효성이 입증되지 않았다는 재평가 결과를 내리고, 해당 적응증에서의 사용 중지와 대체의약품 사용을 공식 권고했다. 식약처(처장 오유경)는 의약품 안전성·유효성 재평가 제도에 따라 ‘설글리코타이드’ 제제를 검토한 결과, 안전성에는 문제가 없으나 ‘위·십이지장궤양, 위·십이지장염’에 대한 치료 효과를 국내 임상시험으로 입증하지 못했다고 판단하고, 이 같은 내용을 담은 의약품 정보 서한을 2월 5일 의·약사 및 환자에게 배포했다고 밝혔다. 이번 조치는 「약사법」 제33조에 따른 재평가 결과에 따른 것으로, 대상 품목은 삼일제약(주)의 ‘글립타이드정200밀리그램’ 1개 품목이다. 식약처는 업체가 제출한 재평가 자료와 중앙약사심의위원회 자문 결과를 종합적으로 검토한 끝에, 해당 질환에 대한 효능·효과를 인정할 수 없다고 결론내렸다. 이에 따라 식약처는 일선 의료현장에서 ‘설글리코타이드’ 제제가 위·십이지장궤양 및 위·십이지장염 치료 목적으로 사용되지 않도록 하고, 의·약사에게는 다른 대체의약품을 처방·조제해 줄 것을 요청했다. 환자들에게도 해당 약물 복용과 관련해 반드

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분당서울대병원 찾은 김민석 총리, "희귀질환, 고도의 전문성 요구 영역 국립대병원 역할 중요" 분당서울대병원(원장 송정한)은 지난 4일 김민석 국무총리가 병원 희귀질환센터를 방문해 의료진을 격려하고 희귀질환 환우 및 가족과의 간담회를 가졌다고 밝혔다. 분당서울대병원 제1세미나실 및 소강당에서 열린 이날 행사에는 김민석 국무총리, 임승관 질병관리청장 등 정부 관계자와 송정한 원장, 전영태 진료부원장, 조안나 희귀질환센터장 등 병원 주요 관계자들이 참석했다. 김민석 총리는 분당서울대병원의 운영 현황과 희귀질환센터의 주요 업무를 보고받고 현장에서 헌신하는 의료진들을 격려했으며, 이어 근디스트로피, 시신경척수염 등을 앓고 있는 환우·가족 11명과 의료진이 함께하는 간담회를 통해 희귀질환 치료 과정에서의 고충과 제도적 개선점을 청취했다. 이번 방문은 상급종합병원의 경증 진료 비중을 낮추고 ‘중증·희귀·난치’ 분야에 역량을 집중하는 의료전달체계 개편 방향과 맞닿아 있다. 특히 희귀질환은 환자 수가 적고 질환 스펙트럼이 넓어 고도의 전문성이 요구될 뿐 아니라, 장기적·다학제적 관리와 제도 연계까지 필요하다. 이에 따라 공공성과 고난도 진료역량을 갖춘 국립대병원의 역할이 더욱 강조되는 영역이다. 송정한 원장은 “희귀질환 환자와 가족이 겪는 어려움은 진단부터 치료,