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학술·좌담회,심포지엄

한국산텐제약, 녹내장 신제품 론칭 RAISE 심포지움 성료

에이베리스점안액 0.002%, 녹내장 환자에서 PGA 와 유사한 치료 효과 기대

한국산텐제약은 지난 12월 21일 JW메리어트 동대문 스퀘어 서울에서 녹내장 신제품 런칭을 위한 ‘RAISE 심포지움’을 성공적으로 개최했다. 이번 심포지움은 혁신적인 녹내장 치료제 로프레사점안액 0.02%와 에이베리스점안액 0.002%를 소개하고, 국내 의료진들과 함께 효과적인 녹내장 치료와 치료 표준 향상에 대한 심도 깊은 논의를 위해 마련됐다.

이번 심포지엄은 두 개의 세션으로 구성되었으며, 첫 번째 세션에서는 연세대학교 세브란스병원 배형원 교수가 에이베리스점안액 0.002%의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행한 연구(OMDI naïve study) 의 결과와 시사점에 대해 발표하며 최신 지견을 공유했다.

해당 연구 결과, 한국인 정상 안압 녹내장 환자의 에이베리스점안액 0.002%의 안압 하강 효과는 16%로 보고됐으며, 이는 기존 널리 사용되고 있는 프로스타글란딘 유도체(PGA)와 비교했을 때 유사한 수준으로 보고되었다. 안전성 프로파일에 있어서도 발생된 이상반응은 95%가 경증이었으며, 중증 이상반응은 발생하지 않은 것으로 확인되었다. 

특히 최근 출시된 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품 또한 에이베리스점안액 0.002%와 같은 유효성과 안전성을 입증했다. 에이베리스점안액 0.002% 일회용 제품은 프로스타글란딘 유도체와 달리 프로스타글란딘 관련 안구주위병증 증후군(prostaglandin associated peri-orbitopathy syndrome, PAPS)이 발생하지 않는 특장점에 더해, 무보존제 제품으로 녹내장을 처음 진단받은 환자나 안구표면질환이 있는 환자에게 더욱 유용할 것으로 발표되었다.

배 교수는 “이번 연구는 초진(Naive)인 한국인만을 대상으로 최초로 진행된 에이베리스점안액의 유효성과 안전성을 입증한 연구로 더욱 의미가 깊다” 언급하며, 특히 “에이베리스점안액 0.002% 일회용은 보존제가 없다는 점에서 장기적인 관리가 필요한 녹내장 치료에서 더 큰 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

두 번째 세션에서는 샌프란시스코 녹내장 센터의 녹내장 전문의이자 세계녹내장학회 부회장인 션 린 박사(Dr. Shan Lin) 박사가 로프레사점안액 0.02%를 통한 정상 안압 녹내장 환자에서의 단계적 치료법을 설명했다. 

션 린 박사는 “로프레사점안액 0.02%는 새로운 작용 기전의 로키나아제(ROCK) 억제제로서 방수 유출의 주 배출로인 섬유주대를 표적해 방수 유출을 증가시키면서, 상공막정맥압을 낮추는 이중 기전(Dual action)으로 안압을 하강시키는 유일한 약물이다”라고 설명했다. 이어 “로프레사점안액 0.02%는 하루 한 번 저녁 점안으로 치료 편의성이 높고 전신 부작용이 없다는 큰 장점이 있다. 더욱이 로프레사점안액 0.02%는 기저 안압과 관계없이 평균 20% 이상의 높은 안압 하강 효과를 나타낼 수 있어, 기저 안압이 낮은 한국 녹내장 환자에게 더욱 뛰어난 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 강조했다.

발표 후에는 효과적인 녹내장 치료에 향상된 이해를 바탕으로, 현장에 참석한 100여명의 안과 전문의들의 활발한 논의가 이어졌다. 논의에서는 산텐제약의 두가지 녹내장 신제품의 차별성과 기존 약제들과의 다양한 사용법에 관한 의견이 오고 가면서 한국의 녹내장 환자의 치료 여정을 돕고, 녹내장 치료의 기준을 올리는데 기여할 수 있는 방법에 대한 다양한 의견이 공유됐다. 

한국산텐제약 이한웅 대표는 “이번 심포지움 현장의 열기를 통해 녹내장 치료 표준 개선에 대한 국내 의료진들의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다”며, “앞으로도 한국산텐제약은 녹내장 환자들의 다양한 니즈를 충족시키기 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력할 것이며, 이를 바탕으로 국민의 눈건강 증진에 지속적으로 기여하겠다”고 덧붙였다. 

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금지 성분 트리클로산 논란…식약처, 애경 2080 치약 수입제품 전량 검사·중국 제조소 현지실사 식품의약품안전처는 국내에서 사용이 금지된 트리클로산 성분이 함유된 것으로 알려진 애경산업의 ‘2080’ 치약 수입제품 6종에 대해 전 제조번호 제품을 수거해 검사 중이며, 해당 제품을 제조한 중국 Domy사에 대한 현지실사도 병행하고 있다고 밝혔다. 식약처에 따르면 Domy사가 2023년 2월부터 제조해 애경산업이 국내에 수입한 2080 치약 6종 가운데 수거가 가능한 870개 제조번호 제품을 모두 회수해 직접 검사하고 있다. 수거가 어려운 5개 제조번호를 제외한 전량을 대상으로 한 조치다. 아울러 소비자 불안을 해소하기 위해 애경산업이 국내에서 제조한 국산 2080 치약 128종도 함께 수거해 검사하고 있다. 종합 검사 결과는 이르면 다음 주 발표될 예정이다. 식약처는 이번 사안과 관련해 해외 제조소인 중국 Domy사에 현지실사팀을 파견해 트리클로산이 치약 제품에 혼입된 경위와 제조·품질관리 전반을 조사하고 있다. 식약처는 검사 및 현지실사 결과를 토대로 약사법령 위반 사항이 확인될 경우 해당 업체에 대해 행정처분 등 엄중한 조치를 취할 방침이다. 한편 해외에서는 치약 내 트리클로산 사용에 대해 제한적 허용 사례도 있다. 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)

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임신 전 뇌혈류 안정 여부가 관건…모야모야병 산모, 임신·출산기 뇌졸중 위험 좌우 모야모야병 산모의 임신·출산기 뇌졸중 위험은 분만 방식이나 마취 방법보다 임신 이전 뇌혈류가 충분히 안정돼 있었는지, 필요한 뇌혈관 수술을 완료했는지가 핵심 변수인 것으로 밝혀졌다. 임신 전에 뇌혈류가 불안정하거나 뇌혈관문합술을 마치지 못한 경우, 임신·출산기 뇌졸중 발생 위험이 현저히 높아진다는 연구 결과다. 서울대병원 김승기 교수와 삼성서울병원 오수영·이종석 교수 연구팀은 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 4개 상급종합병원의 모야모야병 산모를 대상으로 임신·출산기 뇌졸중 발생률과 위험 요인을 분석한 다기관 후향적 연구 결과를 16일 발표했다. 연구에는 1990년부터 2023년까지 수집된 196건의 출산 사례(산모 171명)가 포함됐다. 분석 결과 전체 출산 중 5.6%에서 임신·출산기 뇌졸중이 발생했으며, 특히 임신 중 새롭게 모야모야병을 진단받은 산모에서는 뇌졸중 발생률이 85.7%에 달했다. 또한 임신 전에 뇌혈류가 불안정했거나, 필요했던 뇌혈관문합술을 완료하지 못한 산모에서는 **55.6%**에서 뇌졸중이 발생해 연구팀은 이들을 고위험군으로 분류했다. 반면 임신 전에 뇌혈류가 안정적이었거나 수술을 완료한 산모의 뇌졸중 발생률