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의료기기ㆍ건강식품ㆍ화장품

피엔케이피부임상연구센타, 대한화장품학회 춘계학술대회서 우수포스터상 수상

국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 2025년 대한화장품학회 춘계학술대회에서 ‘OCT 기반 피부장벽 기능 평가 연구’를 주제로 발표해 우수 포스터 발표상을 수상했다고 4일 밝혔다.

이번 연구는 기능성 화장품의 효능을 보다 객관적으로 입증하기 위한 목적으로 진행됐다. P&K는 OCT(Optical coherence tomography, 광 간섭 단층촬영기법)를 통해 피부의 장벽이 손상되고 회복되는 과정에서 피부 표면과 피부 내부 구조 및 혈관 밀도 변화를 객관적으로 검증한 연구 결과를 발표했다. OCT를 이용해 피부 장벽이 손상되고 회복되는 전 과정을 피부 표면은 물론 내부 구조까지 정밀하게 분석한 것이 특징이다.

연구진은 일시적으로 손상된 피부 장벽에 장벽 개선 기능성 화장품을 도포한 뒤 OCT로 촬영한 결과, 피부층의 밝기(콜라겐 단백질 분포 영역)가 회복되고 미세혈관 활성이 진정되는 변화를 확인했다고 설명했다. 이는 기존 평가 방식인 피부 밀도, 홍반, 미세 혈류 측정 결과와 유사한 양상을 보여, OCT 기반 분석의 신뢰성과 실효성을 입증했다는 평가다.

P&K는 이러한 OCT 기술력을 기반으로 피부 속 모공과 주름을 정밀하게 분석할 수 있는 시험법을 개발하여 특허를 출원했으며, 이를 통해 고객사는 화장품이나 미용기기의 효능이 피부 내부까지 미치는 영향을 시각적으로 확인할 수 있는 솔루션을 제공받을 수 있게 됐다.

이와 더불어 화장품학회 안전성 분과 발표장에서는 OCT를 이용한 피부의 물리적·생리적으로 접근한 시험법이 피부 안전성 평가에 대한 직접적 대안이 될 수 있다는 연구 내용으로 발표를 진행하여 학회 참석자들의 관심을 이끌었다.


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행정

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노재영 칼럼/희귀질환자에게 더 넓어진 치료의 문… 희귀의약품 제도 개선을 환영하며 식품의약품안전처가 희귀의약품 지정 기준을 대폭 개선하는 고시 개정안을 행정예고했다. 늦은감은 있지만, 그간 치료 선택지가 좁아 절박함 속에 하루하루를 버텨왔던 희귀질환자들에게는 다시 한 번 희망의 문이 열리는 소식이라 하지 않을 수 없다. 이번 개정안의 핵심은 단순하다. ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’이라는 본래의 목적성을 인정하면, 지나치게 까다로웠던 추가 자료 제출 없이도 희귀의약품으로 신속하게 지정받을 수 있도록 길을 넓혔다는 점이다. 기존에는 ‘대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증’해야 하는 높고 복잡한 장벽이 있었고, 이는 혁신 치료제의 진입을 더디게 만들었다. 희귀질환은 환자 수가 적고, 연구·개발 비용 대비 시장성이 낮다는 이유로 제약사가 쉽게 뛰어들기 어렵다. 그렇기에 정부의 제도적 지원과 규제의 합리적 완화는 환자의 치료 기회를 넓히는 데 핵심 동력이 된다. 이번 조치는 바로 그 지점을 정확히 짚었다. 특히 올해 7월부터 운영된 희귀의약품 제도개선 협의체에서 다양한 이해관계자의 의견을 모아 충분한 논의 끝에 마련됐다는 점은 정책의 완성도를 높였고, 환자 중심의 접근이라는 점에서도 의미가 크다. 또한 지정 신청 시

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