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식품의약품안전처

식약청,의약품등 안전정보 네트워크 본격가동

의약품, 한약재, 화장품등 품질검사 22개 민간검사기관

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품, 한약재, 화장품 등의 품질검사에 관여하는 22개 민간검사기관 및 16개 시·도 보건환경연구원의 검사정보를 하나로 통합·관리하는 ‘2.14.자로 본격 가동한다고 밝혔다.
 이번 의약품등 안전정보 네트워크는 ▲검사과정의 투명성 및 신뢰성이 개선을 위한 검사기관간 실험실정보관리시스템 운영 ▲검사과정에서 발생할 수 있는 오류를 최소화시키기 위한 검사에 필요한 기준 및 시험방법 실시간 제공 ▲검사정보 등 통계자료관리 등을 통해 의약품등 안전관리 정책수립에 원활한 도움을 줄 것으로 예상하고 있다.
 실험실정보관리시스템(LIMS, Laboratory Information Management System)은 검사업무와 관련하여 검체접수, 검사데이터의 수집·분석·보고, 성적서 발급까지의 검사정보에 대한 추적성 및 신뢰성을 보장할 수 있는 실험실 정보관리 시스템을 말한다.
 또한, 이 네트워크는 개별 검사기관의 검사정보 보호를 위하여 타 검사기관의 접근은 엄격히 제한하는 등 네트워크상의 보안성도 고려되었다. 식약청은 네트워크의 가동에 필요한 사용자 교육 등을 실시하였으며, 네트워크의 안정적인 운용을 위하여 지속적인 유지·보수를 실시할 계획이다. 또한, 향후 국민의 검사관련 정보접근을 쉽게 하기 위하여 소비자 검사정보 창구 마련 등을 계획하고 있다고 설명했다
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국제약품, 녹내장 치료제 ‘라노프점안액' 1회용 출시 국제약품(대표이사 남태훈)은 9월 1일 녹내장 및 고안압증 치료제 ‘라노프점안액’을 1회용으로 발매했다. ‘라노프점안액(성분명 라타노프로스트)’은 개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 그리고 고안압 환자의 안압을 효과적으로 낮추는 치료제다. 특히 유효성분인 라타노프로스트는 1일 1회 점안만으로도 평균 안압을 30% 이상 낮추며, 장시간 안압 강하 효과가 유지되는 것이 특징이다. 내약성과 안전성이 입증돼 장기 치료가 필요한 환자들에게 적합할 뿐만 아니라 소아 환자도 성인과 동일한 용법·용량으로 사용할 수 있다. 국제약품은 이번 1회용 제품 개발을 통해 기존 다회용 ‘라노탄점안액(성분명 라타노프로스트)’과의 차별성을 확보했다. 이번에 출시한 신제품은 ▲실온 보관 가능 ▲보존제인 염화벤잘코늄(BAK) 무첨가 ▲안구 자극 및 따가움 감소 등 환자 편의성과 안전성을 대폭 개선했다. 국제약품은 이번 ‘라노프점안액’ 출시로 단순히 새로운 제형의 신제품 발매를 넘어 안과 치료제 파이프라인을 한층 강화하게 됐다. 또한 국내 녹내장 치료제 시장 내 입지를 공고히 하는 동시에 글로벌 안과 시장에서의 경쟁력을 더욱 높일 것으로 기대되고 있다. 한편, 국제약품 관계자는 “‘라노프점

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