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제약ㆍ약사

파로스아이바이오, 캅스바이오와 MOU 체결

파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 공유결합·분자접착 분해제 전문 바이오벤처 캅스바이오(최환근, 김남두 대표이사)와 차세대 급성골수성백혈병(이하 ‘AML’) 치료제 메닌(Menin) 저해제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.

 

이번 협약을 통해 파로스아이바이오는 기존 주력 파이프라인인 FLT3 저해제 ‘PHI-101’에서 더 나아가, AML 핵심 환자군을 확대 겨냥한 차세대 메닌 저해제를 신규 개발함으로써 글로벌 AML 치료제 시장 포트폴리오를 확대한다는 전략이다. 회사는 이미 글로벌 임상 1상에서 FLT3 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 ‘PHI-101’의 치료 효과를 입증한 바 있으며, 이번 협력을 통해 ‘PHI-101’과 차세대 메닌 저해제를 아우르는 다층적 파이프라인을 구축해 글로벌 AML 시장 공략을 가속화한다는 계획이다.

 

메닌은 AML 환자 중 MLL 유전자 재배열(MLL-r) 및 NPM1 돌연변이 환자의 암세포 성장에 핵심적인 역할을 하는 단백질이다. 양사가 공동개발 중인 메닌 저해제는 기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 AML 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시해 글로벌 시장에서 차세대 항암제로 인정받는 것을 목표로 하고 있다.

한편, 2024년 11월 일본 제약사 교와기린(Kyowa Kirin)은 미국 바이오 기업 쿠라 온콜로지(Kura Oncology)의 지프토메니브(ziftomenib)를 기술 이전하며 계약금 3억 3,000만 달러를 지급해 메닌 저해제의 기술이전 사례로 주목받은 바 있다. 추후 쿠라 온콜로지는 계약에 따라 개발, 승인, 상업화 등 단계적 마일스톤을 포함 시 최대 11억 6,100만 달러(적응증 확대 시 추가 옵션 2억 2,800만 달러 제외)를 받을 수 있게 된다.

 

2024년 1월 설립된 캅스바이오는 자체 구축한 화학단백체학 및 분자모델링 플랫폼 ‘RaPIDome’을 기반으로 공유결합 저해제와 분자접착 분해제 개발에 두각을 나타내고 있는 바이오벤처다. 창업진의 차별화된 신약개발 역량과 다수의 기술이전 경험들을 인정받아, 최근 약 76억원 규모의 프리 시리즈 A 투자를 유치한 바 있다.
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행정

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식약처, 시험·검사기관 지정 규제 완화…디지털의료기기 검사기관 진입 문턱 낮춘다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 시험·검사기관의 지정 요건을 완화하고 국외 시험·검사기관의 위생용품 검사체계를 개선하는 내용을 담은 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙」과 「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」(고시) 개정안을 16일 입법·행정예고했다. 이번 개정은 디지털의료기기와 위생용품 등 변화하는 산업환경에 맞춰 시험·검사기관의 품질관리 수준을 높이고, 국내외 시험·검사기관의 경쟁력을 강화하기 위해 추진됐다. 개정안의 핵심은 디지털의료기기 분야 시험·검사기관 지정 기준을 합리적으로 개선한 점이다. 기존에는 의료기기 시험·검사기관으로 지정받기 위해 외과용품, 주사기 등 최소 5개 이상의 의료기기 품목군을 신청해야 했지만, 앞으로는 소프트웨어 2종과 하드웨어 6종으로 구성된 1개 이상의 디지털의료기기 유형군만 신청해도 시험·검사기관 지정이 가능하도록 제도가 개선된다. 식약처는 이를 통해 디지털의료기기 분야 전문 시험기관의 시장 진입이 보다 활성화될 것으로 기대하고 있다. 국외 시험·검사기관의 위생용품 지정 방식도 국내 기관과 동일한 수준으로 세분화된다. 현재는 '위생용품 분야'로 일괄 지정하고 있지만, 앞으로는

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제약ㆍ약사

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동아제약, ’가Green좋은 이’ 캠페인 ..어린이 구강건 강 교육 현장 찾아 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 어린이들의 올바른 구강관리 습관 형성을 돕기 위한 ‘가Green 좋은 이’ 캠페인을 본격 운영한다고 16일 밝혔다. '가Green 좋은 이' 캠페인은 구강 건강의 기초가 되는 아동기를 대상으로 올바른 양치 습관과 구강관리 중요성을 알리기 위해 마련된 사회공헌 프로그램이다. 동아제약은 지난 13일부터 서울 지역아동센터와 초등학교 방과후 돌봄교실을 순차적으로 찾아 어린이 구강건강 교육을 시작했다. 오는 11월까지 지역아동센터 25곳과 초등학교 방과후 돌봄교실 7곳에서 약 685명의 초등학교 1~4학년 어린이를 대상으로 교육을 실시할 예정이다. 올해는 교육 규모와 프로그램을 모두 확대했다. 지난해 서울 지역아동센터 26곳에서 341명의 어린이를 대상으로 교육을 실시한 데 이어, 올해는 교육 대상을 약 2배로 늘렸다. 일부 기관에서는 재교육 프로그램을 운영하고 교육 전·후 치아세균막 검사를 실시해 구강교육 효과도 확인할 계획이다. 새롭게 도입한 치아세균막 검사는 치아 표면에 남아 있는 세균막(플라그)을 확인해 올바른 양치 습관 형성 여부를 시각적으로 확인할 수 있는 검사다. 교육은 대한구강보건협회 전문가가 참여해 충치 발생 원인과

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의료·병원

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/노재영칼럼/ 병원의 사회적 책임, ESG는 선택이 아니다 최근 의료계는 전례 없는 복합 위기에 직면해 있다. 의정 갈등과 경영난, 저출산·고령화에 따른 의료 수요 변화, 필수의료 붕괴 문제까지 병원들은 생존과 지속가능성을 동시에 고민해야 하는 상황이다. 하지만 아무리 어려운 환경에서도 의료기관이 결코 놓쳐서는 안 될 가치가 있다. 바로 사회적 책임(Social Responsibility)이다. 병원은 단순히 질병을 치료하는 공간을 넘어 지역사회의 건강과 삶의 질을 책임지는 공공적 역할을 수행해야 하기 때문이다. 그 대표적인 사례가 화순전남대학교병원의 ‘한 끼의 나눔’ 캠페인이다. 화순전남대병원 임직원들은 17년 동안 점심 한 끼 비용을 아껴 모은 후원금을 통해 지역사회 나눔을 이어왔다. 누적 후원금은 올해까지 5억4천여만 원에 달하며, 전남지역 저소득층 아동들의 의료비와 교육비, 생활비 지원에 사용되고 있다. 이 캠페인이 특별한 이유는 규모가 아니라 지속성에 있다. 병원 예산이나 일회성 행사로 진행된 것이 아니라 임직원 한 사람 한 사람의 자발적인 참여로 17년 동안 단 한 번도 중단 없이 이어졌다는 점이다. 올해도 신규 후원자와 후원금 증액 참여자가 늘었고, 중앙수술실이 단체 후원에 동참하는 등 나눔 문화가 병원