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제약회사

한국신텍스제약, 표시기재 등 약사법 위반 …이프펜정 등 판매정지 3개월

한국신텍스제약(주)이 의약품 표시기재 위반으로 행정처분을 받았다.
전북특별자치도 익산시에 소재한 한국신텍스제약은 제조·판매 중인 ‘이프펜정’과 ‘이프펜더블유정’의 제품 용기에 허가(신고)된 사항과 다르게 내용을 기재·표시한 사실이 적발됐다.

의약품의 용기·포장에는 허가받은 사항을 정확히 표시해야 하며, 이를 위반할 경우 소비자 안전과 직결될 수 있어 관련 법령에서 엄격히 규제하고 있다.

이에 따라 당국은 「약사법」 제56조제1항제3호 및 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조와 [별표 8] 행정처분 기준에 근거해 해당 품목에 대해 판매업무정지 3개월 처분을 내렸다.

처분 대상 품목은 ‘이프펜정’과 ‘이프펜더블유정’이며, 업무정지 기간은 2026년 4월 10일부터 7월 9일까지다.
당국은 의약품 표시·기재 사항은 국민 안전과 직결되는 만큼 관련 업체의 철저한 준수를 당부하며, 향후 유사 위반 행위에 대한 점검을 지속적으로 강화할 방침이다. 사진 홈페이지  캡쳐 
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KH한국건강관리협회 서울강남지부, 송파실벗뜨락 노인복지관 환경정화 봉사활동 KH한국건강관리협회 서울강남지부(본부장 박창우, 이하 “건협서울강남지부”)는 지난 5월 15일(금) 송파구에 위치한 송파실벗뜨락 노인복지관을 방문해 복지관 이용 어르신들을 위한 환경정화 봉사활동을 실시했다. 이 날 건협서울강남지부 임직원들은 복지관 이용자들이 보다 쾌적하고 안전한 환경에서 시설을 이용할 수 있도록 송파여성문화회관 강의 시 사용되는 매트리스를 소독하고, 강당 내 유리와 창틀을 청소하는 등 환경개선 활동에 참여하며 구슬땀을 흘렸다. 특히 어르신들의 건강과 위생을 고려해 시설 곳곳을 세심하게 정비하며 쾌적한 이용 환경 조성에 힘을 보탰다. 건협서울강남지부 관계자는 “지역사회 어르신들이 더욱 깨끗하고 편안한 환경에서 복지관을 이용하시길 바라는 마음으로 이번 봉사활동에 참여했다”며 “앞으로도 지역사회와 함께하는 다양한 사회공헌활동을 지속적으로 이어가겠다”고 말했다.
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제약ㆍ약사

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현대바이오, 에볼라·한타바이러스 동시 확산에... "제프티 임상약 즉시 공급" 현대바이오사이언스는 19일, 전 세계적으로 발생 중인 에볼라 및 한타바이러스 확산 상황과 관련해 제프티 임상약을 즉각 현장에 공급하고 투약할 수 있는 상태라고 밝혔다. 현재 2종의 치명적인 바이러스가 확산 중이나 이를 통제할 뚜렷한 치료제는 부족한 실정이다. 현대바이오 측은 특정 바이러스만 표적으로 하는 기존 방식 대신, 광범위한 효능을 지닌 범용 항바이러스제가 복합적인 감염 문제를 해결할 수 있는 현실적인 대안이라고 설명했다. 회사 측에 따르면 제프티의 주약성분인 니클로사마이드는 관련 논문을 통해 에볼라 바이러스와 한타바이러스 두 종 모두에 억제 효과가 있는 것으로 보고된 바 있다. 약물의 안전성 또한 현재 베트남에서 진행 중인 제프티의 뎅기열 임상 2상에서 저용량부터 고용량에 이르는 전 투약군에 걸쳐 현재까지 부작용이 보고되지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 현대바이오는 국내 제조 규정에 따라 생산 및 보관 중인 임상약을 보유하고 있다. 이를 통해 세계보건기구(WHO)나 감염 발생 국가의 긴급 지원 요청 시, 추가 생산에 소요되는 시간 없이 방역 현장에 즉각 약물을 공급할 수 있는 채비를 갖췄다. 아울러 미국 국방성 산하 의료 화생방 방역 컨소시엄(M
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분당차병원 갑상선암센터, ‘수술 후 흉터 예방치료 원스톱 시스템’ 도입 차 의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 갑상선암 다학제 진료팀(외과 전학훈•김동규, 이비인후과 두경부외과 노종렬, 피부과 이희정•조미연 교수)은 수술 환자의 회복과 삶의 질 향상을 위해 ‘흉터 예방치료 원스톱 시스템’을 도입했다. 수술 후 외래 추적관리를 위해 내원한 환자가 외래진료 후, 바로 피부과 진료를 받을 수 있도록 연계한다. 갑상선암센터는 외과 수술 후 추적관리로 내원한 환자의 수술 후 상처 상태를 평가한 뒤 흉터 발생 위험이 높은 환자를 선별해 바로 피부과 진료로 연계해 초기 단계부터 적극적인 치료를 시행한다. 특히 체질량지수(BMI)가 높은 경우, 남성, 켈로이드 체질인 경우라면 향후 흉터가 심해질 수 있는 고위험에 속한다. 이번 원스톱 시스템은 치료 시기를 놓치지 않도록 최대한 빠르게 흉터 예방 치료를 시작할 수 있도록 환자의 편의를 높였다. 갑상선암센터 전학훈 교수는 “수술 직후부터 흉터 고위험군을 조기에 선별하고, 피부과 즉시 연계로 치료 시점을 놓치지 않는 체계적인 관리가 핵심”이라고 강조하며 “수술 흉터를 ‘사후 치료’가 아닌 ‘초기 예방 중심’으로 치료하겠다”고 말했다.