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류마티스 질환 치료제로 뜨고 있는 바이오시밀러 제품 적응증 확대... "외삽 부여 신중해야"

제 37차 대한류마티스학회서 서울의대 이형기교수 "강력한 과학적 증명이 없이 하나의 적응증에서 다른 적응증으로 효과 및 안전성 데이터를 외삽하는 것은 적합하지 않다"고 지적

대한류마티스학회(회장 이충기, 이사장 최정윤)가 5월 19일(금)~20일(토) 콘래드 서울에서 제 37차 춘계학술대회 및 제 11차 국제심포지엄을 개최했다. “Joints-the Future”라는 주제로 진행된 역대 최대 규모의 이번 학술대회는 18개국 (한국, 대만, 독일, 말레이시아, 미국, 루마니아, 브루나이, 싱가포르, 영국, 이란, 이집트, 인도, 일본, 중국, 캐나다, 터키, 프랑스, 필리핀)의 류마티스 학문 종사자 1,000여명이 참석해 한국에서의 류마티스 학문에 대한 높아진 관심을 확인했다. 학회는 이충기 회장의 인사말과 최정윤 이사장의 환영사로 시작되었으며, 양일간 총 95개의 구연 발표 및 83개의 포스터 발표가 진행되었다.


 춘계학술대회 기간 중에는 총 4개의 룸에서 동시에 세션이 진행되었으며, 프레너리 세션(Plenary session)과 초청 강연(Invited Lectures)을 시작으로 ▲전신홍반루푸스의 증상(SLE Manifestations) ▲전신홍반루푸스의 관리(SLE Management) ▲척추관절염(Spondyloarthritis) ▲골관절염(Osteoarthritis) ▲류마티스관절염에서의 생물학적 제제(Biologics in RA) ▲바이오시밀러(Biosimilar)에 대한 심포지엄이 이틀에 걸쳐 이어졌다.



초청 강연은 ▲존스홉킨스대학교 미쉘 페트리 교수의 우리는 어떻게 전신홍반루푸스의 합병증을 예방할 수 있는가(How can we prevent co-morbidity in SLE) ▲템플대학교 수잔 맨지 교수의 전신홍반루푸스의 바이오마커(Biomarkers in SLE) ▲스탠포드대학교 폴 우츠 교수의 전신홍반루푸스 환자에서 공공 데이터 및 멀티플렉스 기술의 활용(Using public data and multiplexed technologies to make new discoveries in human SLE)으로 진행되었으며, 한국의 생물학적 제제 등록 사업과 관련된 심포지엄과 연수자 귀국 보고의 시간도 마련되었다.



19일 진행된 의료정책심포지엄 세션에서는 근거 중심 의학(Evidence-based medicine, EBM)과 관련된 다양한 발표와 논의가 전개되어 눈길을 끌었다. 한국보건의료원 이영성 회장은 ‘근거 의학 중심의 건강정책’에 대하여, 고려의대 안형식 교수는 ‘임상 실습에서 근거 의학의 도전 과제’에 대해 발표를 진행했다. 특히, 서울의대 허대석 교수는 ‘한국에서의 근거 의학의 중심’에 대한 강의를 통해 골관절염에 대한 효과가 명확하게 입증되지 않았음에도 불구하고 한국 내에서 식품 보조제로 사용될 뿐만 아니라, 전문의약품으로도 기재되어 있는 글루코사민을 예시로 언급했다. 그는 이와 같은 예시를 통해 보았을 때, 한국 내에서 근거 중심 의학인 정착되기까지는 많은 장벽들이 있다며 한계점을 지적했다.



20일에 진행된 세션 중에서는 류마티스관절염에서의 생물학적 제제(Biologics in RA)와 바이오시밀러(Biosimilar)에 대한 심포지엄 세션에 가장 많은 이목이 집중되었다. 생물학적 제제 심포지엄 중에서는 류마티스관절염 분야의 대가인 텍사스대학교 로이 플라이쉬만 교수의 강연이 큰 화제가 되었다. 그는 ‘류마티스관절염에서 TNF 억제제를 뛰어 넘어 더 잘 할 수 있는가’라는 주제로 발표를 진행했으며, TNF억제제에 불충분한 반응을 보인 환자들에게 효과적으로 작용할 수 있는 치료 옵션에 대해 논의하는 자리를 마련했다. 미국류마티스학회(ACR)와 유럽류마티스학회(EULAR)의 가이드라인을 통해 논의된 다양한 치료 전략은 향후 국내외 류마티스 의료진들의 치료 전략 설정에 있어 하나의 유용한 하나의 지침이 될 것으로 기대된다.



최근 전세계적으로 활발하게 개발 및 허가가 이어지며 류마티스 질환 분야에서 하나의 중요한 주제로 자리잡은 바이오시밀러 심포지엄 세션에도 뜨거운 관심이 이어졌다. 그 중에서도 서울의대 이형기 교수는 ‘바이오시밀러의 한 가지 적응증이 다른 적응증에서의 안전성과 유효성을 답보할 수 있는가?’ 라는 주제로 발표를 진행했다. 이 교수는 발표를 통해 규제 당국은 바이오시밀러에 적응증 외삽을 부여하기 전에 주의를 기울여야 함을 강조하며, 강력한 과학적인 증명이 뒷받침되지 않는 한, 하나의 적응증에서 다른 적응증으로 효과 및 안전성 데이터를 외삽하는 것은 적합하지 않다고 말했다



또한, 20일 강의에서는 이 외에도 류마티스학연구재단에서 지원하고 있는 연구비 지원 사업과 관련된 발표 자리가 마련되어 수혜자인 부산대 박소연, 인제의대 구본산, 울산의대 홍석찬, 한양의대 조수경 교수의 강의가 진행되었다. 작년에 대한골대사학회에서 처음 시작하여 두 번째로 개최된 대한류마티스학회와 대한골대사학회의 공동 심포지엄과 금년부터 처음으로 구성된 류마티스관절염의 기초 연구를 위한 라이브 워크샵 및 간행위원회 심포지엄도 개최되었다.



 


학회 양일 간 강의 종료 후에는 수상의 자리도 마련되었다. 19일에는 대한류마티스학술상과 젊은 연구자상 수상과 수상자의 강연이 진행되었다. 대한류마티스 학술상(상금 2,000만원)[i]은 인하의대 류마티스내과 박원 교수, 젊은 연구자상(상금 1,000만원)[ii]은 서울의대 류마티스내과 박진균 교수가 수상하였다. 20일에는 우수구연상(9명, 수상자: 가톨릭의대 김지원, 경상의대 이상일, 가톨릭의대 이주하, 연세의대 문진희, 동국의대 정세영, 인제의대 윤보영, 충남의대 심승철, 성균관의대 정혜민, 한양의대 조성신) 및 우수포스터상(6명, 수상자: 한양의대 김담, 중앙의대 정선영, 아주의대 김현아, 서울의대 이정석, 연세의대 안성수, 가톨릭의대 이선영)의 수상이 있었다. 금년 학술대회에서는 처음으로 9명의 해외 참가자에게 Travel Grant와 7명의 Young Investigator Award 시상이 진행되기도 했다.



 


한편, 첫째 날(19일)  개최된 제 29차 정기 총회에서는 제 25대 회장으로 한양의대 류마티스내과 유대현 교수(임기:2017.05.21~2018.05.19)가 선출되었다.

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식약처,국가필수의약품 10종 신규 지정 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 11월 26일 국가필수의약품 안정·공급 협의회 정기회의를 개최하고, 난임치료제와 응급용 면역억제제 등 10개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정해 11월 27일 공고했다고 밝혔다. ​국가필수의약품은 질병 관리나 방사능 방재 등 보건의료에 필수적이지만, 시장 기능만으로는 안정적인 공급이 어려운 의약품이다. 범부처 협의를 통해 지정되며, 이번에 새롭게 추가된 의약품은 다음과 같다. ​식약처는 이들 의약품이 안정적인 공급 지원 필요성이 높다고 판단했다. ​이번 협의회에서는 또 지난 10월 26일 국회 본회의를 통과해 11월 11일 공포된 「약사법」 개정 사항도 참여 기관에 공유되었다. 특히, 일시적인 수요 증가 등으로 안정 공급이 필요한 품목을 협의회 관리 대상에 포함하는 등의 내용이 주요 골자이다.​협의회 의장인 김용재 식품의약품안전처 차장은 “내년이면 협의회가 출범한 지 10년이 되는 만큼, 관계 기관의 협조에 감사드린다”며, “정부의 적극적인 역할이 중요해지는 시기에 협의회를 중심으로 의약품 공급 이슈에 대한 대응 체계를 강화해 나갈 것”이라고 강조했다. ​국가필수의약품 안정공급 협의회는 2016년부터 식약처

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경보제약, 동물병원 전용 투약·건강 보조제품 ...‘벳에이다 3종’ 출시 경보제약(대표 김태영)은 최근 반려동물의 투약 보조와 건강 관리를 돕는 동물병원 전용 제품 ‘벳에이다 3종(테이스티, 하이포, 카디오)’을 출시했다고 28일 밝혔다. ‘벳에이다 3종’은 2022년 출시된 ‘벳에이다 플러스’의 신규 라인업으로 반려동물의 기호성과 급여 편의성을 높이기 위해 부드러운 습식 제형의 스틱포(12g) 형태로 제작되었다. 스틱 1개에는 특허 유산균 90억마리(투입균수)와 소화 흡수율 개선을 돕는 3대 소화효소(아밀라아제·리파아제·프로테아제)가 함유되어 있다. 벳에이다 3종은 반려동물의 필요에 따라 선택적으로 급여할 수 있도록 기능별로 구성됐다. ‘벳에이다 테이스티’는 고단백·저지방 닭가슴살을 주원료로 사용해 기호성을 높였으며 ‘벳에이다 하이포’는 저알러지 포뮬러를 적용해 식이 알러지 발생 위험을 낮춘 저분자 가수분해 닭고기를 사용했다. ‘벳에이다 카디오’는 심장 건강과 항산화 작용을 돕는 성분을 담았다. 이 제품은 100개입 박스 내 10개입 소박스 형태의 이중 포장으로 동물병원에서의 판매 편의성을 높였다. 경보제약 관계자는 “기호성과 급여 편의성이 높아 소비자 만족도가 높은 벳에이다가 이번 3종 출시로 제품 선택의 폭이 더욱 넓어졌다”

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