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식품의약품안전처

주사기, 생산 늘었는데 현장은 여전히 부족?…유통 불균형, 매점매석 없나 살핀다

식약처, 주사기 매점매석 특별단속 착수…20일부터 35개조 투입
유통망 불안·가격 급등 대응…위반 시 최대 징역 3년 또는 벌금 1억 원

식품의약품안전처는 ‘주사기 및 주사침 매점매석행위 금지 고시’ 시행 5일을 맞아 주사기 유통망 안정화를 위해 오는 20일부터 전국 유통현장에 대한 특별단속에 착수한다고 밝혔다.

식약처는 사법경찰권을 보유한 중앙조사단과 의료기기감시원 등 70여 명으로 구성된 35개 단속반을 편성해 매점매석이 의심되는 업체를 전방위적으로 점검할 계획이다.

이번 조치는 최근 주사기 생산량이 하루 445만 개 이상으로 증가하는 등 공급은 확대되고 있음에도 일부 병·의원에서 재고 부족이 발생하고, 온라인 쇼핑몰을 중심으로 가격 인상과 품절 사례가 나타나는 등 유통 불안이 이어지는 데 따른 것이다.

식약처는 특히 입고 대비 판매량이 낮거나 과도한 재고를 보유한 경우, 판매 가격을 지나치게 높게 책정한 경우 등을 중점적으로 점검해 매점매석 여부를 판단할 방침이다. 고시에 따르면 기존 사업자는 월평균 판매량의 150%를 초과해 5일 이상 보관하거나 110%를 초과해 판매할 경우, 신규 사업자는 제조·매입 후 10일 이내 판매·반환하지 않을 경우 매점매석 행위로 간주된다.

단속 결과 위법 사항이 확인될 경우 ‘물가안정에 관한 법률’에 따라 3년 이하 징역 또는 1억 원 이하 벌금이 부과되며, 자료 제출 명령을 위반할 경우 최대 1천만 원의 과태료가 부과된다. 식약처는 관련 정보를 보건복지부, 국세청 등과 공유해 범정부 차원의 대응도 병행할 예정이다.

앞서 식약처는 고시 시행 직후인 지난 14일부터 제조·판매업체를 대상으로 생산량, 출고량, 재고량 등 일일 수급 동향 보고를 의무화하고 시장 상황을 상시 점검하고 있다.

오유경 식약처장은 “국민 건강에 필수적인 주사기를 위기 상황에서 매점매석하는 행위는 용납될 수 없다”며 “시장 질서를 교란하는 행위에 대해서는 강력히 대응하겠다”고 밝혔다.

한편 식약처는 매점매석 행위 신고를 위해 전용 신고센터를 운영 중이며, 관련 위반 행위를 인지한 경우 누구나 신고할 수 있다.
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행정

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식약처, 시험·검사 분야 민・관 협력 강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품 시험·검사 분야의 신뢰성을 제고하고 현장 수요에 맞춘, 실효성 있는 규제개선 방안을 논의하기 위해 ‘제2기 민간 시험·검사기관 발전협의체’를 구성하고 5월 19일 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 발족식과 킥오프 회의를 개최했다고 밝혔다. 이번 제2기 협의체는 지난 2024년 5월부터 2026년 4월까지 운영된 제1기 협의체의 성과를 잇고, 보다 폭 넓은 현장의 목소리를 정책에 반영하기 위해 참여 기관을 1기 38개소에서 44개소로 확대하여 운영한다. 이날 회의에서는 지난 1기 협의체에서 도출된 전자성적서 시스템 구축, 대표자 교육 위임 및 교육 시설・장비 임차 허용 등 주요 제도개선 성과를 공유하고, 민간 기관들이 시험·검사 현장에서 겪는 행정적 부담과 불필요한 절차 등 숨은 규제를 찾아서 개선 방안에 대해 심도 있게 논의하였다. 협의체는 향후 2년간 ▲6개 분과별 규제혁신 플랫폼 역할 수행 ▲제도 실효성 검증 및 자문 ▲시험·검사 관련 현안 대응 등에 대해 협력할 계획이다. 이와 관련하여 (사)한국식품등시험검사기관협회 박종언 회장은 “디지털 전환과 글로벌 기준 강화에 따른 변화에 신속하게 대응하기 위해 식약처

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제약ㆍ약사

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현대바이오, 에볼라·한타바이러스 동시 확산에... "제프티 임상약 즉시 공급" 현대바이오사이언스는 19일, 전 세계적으로 발생 중인 에볼라 및 한타바이러스 확산 상황과 관련해 제프티 임상약을 즉각 현장에 공급하고 투약할 수 있는 상태라고 밝혔다. 현재 2종의 치명적인 바이러스가 확산 중이나 이를 통제할 뚜렷한 치료제는 부족한 실정이다. 현대바이오 측은 특정 바이러스만 표적으로 하는 기존 방식 대신, 광범위한 효능을 지닌 범용 항바이러스제가 복합적인 감염 문제를 해결할 수 있는 현실적인 대안이라고 설명했다. 회사 측에 따르면 제프티의 주약성분인 니클로사마이드는 관련 논문을 통해 에볼라 바이러스와 한타바이러스 두 종 모두에 억제 효과가 있는 것으로 보고된 바 있다. 약물의 안전성 또한 현재 베트남에서 진행 중인 제프티의 뎅기열 임상 2상에서 저용량부터 고용량에 이르는 전 투약군에 걸쳐 현재까지 부작용이 보고되지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 현대바이오는 국내 제조 규정에 따라 생산 및 보관 중인 임상약을 보유하고 있다. 이를 통해 세계보건기구(WHO)나 감염 발생 국가의 긴급 지원 요청 시, 추가 생산에 소요되는 시간 없이 방역 현장에 즉각 약물을 공급할 수 있는 채비를 갖췄다. 아울러 미국 국방성 산하 의료 화생방 방역 컨소시엄(M

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의료·병원

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고려대 안암병원, 미래형 중증의료 인프라 구축 나서.. 1200억 투입 고려대학교 안암병원이 급성기·중증질환 중심 진료체계 고도화를 위한 대규모 미래형 병원 구축 프로젝트에 본격 착수했다. 중환자 치료 인프라 확충과 고난도 수술 역량 강화를 양대 축으로 추진되는 이번 사업은 상급종합병원 구조전환사업에 선도적으로 참여해 온 안암병원의 중증의료 역량을 한 단계 끌어올리는 전환점이 될 전망이다. 안암병원은 19일 고려대학교 의과대학 중앙광장에서 기공식을 열고 약 1200억 원 규모의 중증환자 중심 진료체계 고도화 사업을 공식화했다. 이날 행사에는 김재호 이사장, 김동원 총장, 윤을식 의무부총장 겸 의료원장, 승명호 교우회장, 한승범 병원장 등 300여 명이 참석했다. 김재호 이사장은 “이번 수술실 증축 및 중환자실 고도화 사업은 미래 의료 환경에 선제적으로 대응하기 위한 중요한 프로젝트”라며 “생명을 구하는 최후의 안전망으로서 중증질환 치료 역량을 강화하고 변화하는 의료 환경과 환자 수요에 최적화된 인프라를 갖추게 될 것”이라고 밝혔다. 김동원 총장은 “이번 기공식은 안암병원이 미래 의료 역량을 새롭게 세우는 출발점”이라며 “중증·응급·희귀질환 진료의 중심 병원으로서 책임과 역량을 더욱 강화하고 연구·진료·교육이 융합된 미래병원의 표