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심평원

심사평가원"신속한 급여등재 지원과 제약업계와 적극 소통"

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 제약업계 신청약제의 신속한 등재 및 원활한 업무 수행을 지원하기 위해 9월 28일(목), 29일(금) 양일간 제약업계 종사자 100여 명을 대상으로 심사평가원 서울사무소에서 약제관리 실무교육을 실시한다.


이번 교육은 9월 28일(목) ‘신약 등재 및 관리’, 29일(금) ‘제네릭 등재 및 관리’로 나누어 진행(각 과정별 50명)된다.


   ‘신약 등재 및 관리과정’에서는 ▲신약의 급여적정성 평가 및 사례 ▲제외국 의약품 전주기 흐름 ▲경제성평가 및 최근 검토 동향 등에 대한 교육을 실시하며,  ‘제네릭 등재 및 관리 과정’에서는 ▲제네릭 약제의 상한금액 산정·조정, 가산기준 및 사례 ▲퇴장방지의약품 및 사전약가인하 ▲실거래가 및 유통질서 문란약제 관리에 대한 교육을 실시한다.


 그밖에도 업무별 규정 개정 내용 등을 공유하고 약제급여기준 설정 및 기준, 비급여의 급여화, 의약품 유통정보 관리, 업무투명성 강화를 위한 청렴실천 등 약제관리 업무에 대해 전반적으로 안내할 예정이다.


심사평가원 이병일 약제관리실장은 “약제관리 실무사례, 규정개정 내용 안내 등을 통해 약제 등재신청 및 관리업무에 실질적인 도움이 될 수 있을 것으로 기대되며, 앞으로도 제약업계와 소통하는 자리를 적극적으로 마련하겠다”고 밝혔다.


약제관리 실무교육 일정

신약 등재 및 관리

구 분

강의내용

928()

09:30~9:35

교육안내

09:35~9:50

2017년 약제관리업무 추진방향

09:50~10:50

제외국 의약품 전주기흐름

10:50~11:50

약제급여기준 설정, 기준비급여의 급여화

11:50~13:00

중식 및 휴식

13:00~14:00

의약품 공급 및 유통관리제도

14:00~15:30

신약의 급여적정성 평가 및 사례

약제급여평가위원회

15:30~16:30

의약품 경제성평가

16:30~16:50

약제업무 청렴도 제고방안

16:50~17:00

교육평가 및 수료증 수여

 

 

제네릭 등재 및 관리

구 분

강의내용

929()

09:30~09:35

교육안내

09:35~09:50

2017년 약제관리업무 추진방향

09:50~10:50

실거래가, 유통질서문란약제 관리

10:50~11:50

약제급여기준 설정, 기준비급여의 급여화

11:50~13:00

중식 및 휴식

13:00~14:00

제네릭 약제의 상한금액 산정, 조정 및 가산기준, 사례

14:00~15:30

퇴장방지의약품 관리, 사전약가인하

15:30~16:30

의약품 공급 및 유통관리제도

16:30~16:50

약제업무 청렴도 제고방안

16:50~17:00

교육평가 및 수료증 수여


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처방 전 투약내역 확인....펜타닐, ADHD치료제에 이어서 식욕억제제로 확대 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의료용 마약류 오남용을 막기 위해 ‘의료용 마약류 투약내역 확인 제도’의 적용 대상을 식욕억제제까지 확대한다. 해당 조치는 2025년 12월 16일부터 권고 방식으로 시행된다. 식약처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 의료기관을 옮겨 다니며 과다 처방을 받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 행위를 차단하기 위해, 의사가 환자의 최근 1년간 의료용 마약류 투약내역을 마약류통합관리시스템(의료쇼핑방지정보망)을 통해 확인하도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이번 확대 조치에 따라 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온 등 식욕억제제 3개 성분이 새롭게 권고 대상에 포함된다. 식약처는 앞서 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대해 투약내역 확인을 의무화했으며, 2025년 6월에는 처방량이 꾸준히 증가하고 있는 ADHD 치료제 메틸페니데이트를 권고 대상으로 지정했다. 그 결과 펜타닐은 의무화 이후 1년간 처방량이 전년 동기 대비 16.9% 감소했으며, 메틸페니데이트의 경우 투약내역을 조회하는 의사 비율도 2025년 6월 2.07%에서 같은 해 12월 첫째 주 16.86%로 크게 늘었다. -식욕억제제에 해당되는 성분, 품목 현황

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