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제약ㆍ약사

부적합 판정 받은 '황사마스크' 유통 철저히 차단해야 ...불량제품 착용시 호흡기,심혈관질환 악화될 수 있어

올들어 식약처 약사감시 통해 5군데 업체 적발되었지만 대부분 판매금지 아닌 생산금지여서 시중 유통 부적합 제품 회수 폐기 의무 없어 소비자 피해 우려

기상관측 사상 3월 기준 최악의 미세먼지로 수도권이 뽀얀 세상으로 뒤덮여 있다.

미세먼지는 피부와 눈, 코 또는 인후 점막에 직접 접촉하여 물리적 자극을 유발하고, 크기가 작아 호흡기와 혈관을 통해 인체 곳곳에  영향을 주게 된다. 



특히 미세먼지는 폐렴, 폐암, 뇌졸중, 심장질환, 천식 등의 질병을 악화시키며, 어린이의 경우 폐성장을 저해하고, 임산부의 경우 저체중과 조산을 초래할 수 있으며, 어르신의 경우, 호흡기질환, 심혈관질환 등의 기저질환이 악화될 수 있어 주의가 필요하다는 것이 전문가들의 조언이다.


미세먼지가 심할 경우 오출을 자제 하는 등 5가지 수칙을 지키면 어느정도 위험에서 벗어날수 있다. 하지만 부득이하게 외출해야 하거나 야외활동이 계획된 경우 식약처가 허가한 황사.미세먼지 마스크를 반드시 착용해야 한다.


그런데 식약처가 허가한 황사마스크도 잘 골라 착용해야지 그러지 않으면 '불량제품'을 착용해 효과를 얻지 못할 경우도 발생할수 있어 주의가 요구되고 있다.


식약처가 약사감시를 통해 수시로 '시험결과 부적합 제품과 분진포집효율 부적합'을 적발 행정처분을 내리고 있지만 대부분 판매금지가 아니라 생산금지 처분을 내리고 있어 일부 제품이 시중에 유통되고 있기 때문이다.


가령 식약처가 최근 취한 마스크상사(전북 전주시 덕진구 고잔2길)의  '디펜스황사마스크(소형, 중형)(KF80)'에 대해  약사법 위반혐의로  '해당품목 제조업무정지 3개월'의 행정처분을 내렸지만 처분일은 3월21일인데  처분기간은 .04.26일부터 시작해 07.25까지로 못박고 있다. 


-식약처가 올들어 행정처분한 황사마스크 현황


이경우 관련 업체가 한달간의 행정처분이 적용되지 않는 기간동안 해당제품의 생산을 풀 가동해 생산할수 있어 행정 처분은 사실상 실효성이 떨어진다는 지적이 일고 있다.


또 식약처의 행정처분이 '판매금지가 아닌생산금지'여서 관련회사가 시중에 유통되고 있는 부적합 판정 제품을 회수 폐기하지 않아도  현행법상 아무런 문제가 없다.  


하지만 소비자들이 부적합 제품을 아무런 정보없이 약국등에서  구매해 사용할 경우 피해는 고스란히 소비자에게 돌아갈수 있어 어떤 형태로든 관련법의 손질이 필요한 상황이다.


올들어 식약처가 약사감시를 통해 적발한 부적합 황사 마스크를 제조 판매한 회사는 5군데로 대부분 판매금지 보다는 생산금지 처분을 받았다.


따라서 행정처분을 받은 제품들이 약국등에 유통될수 있는 가능성이 있는 만큼, 황사마스크를 판매하고 있는 약국의 약사와 판매자는 소비자들이 바른 제품을 구매할수 있도록 해야 함은 물론 소비자들도 구매전 정보수집 등을 통해 현명한 구매가 필요하다. 특히 오늘같이 미세먼지 경보가 내려진 경우 더욱 그러하다는 것이 전문가들의 지적이다.
 


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한미약품, 비만약 연내 상용화 준비 척척 한미약품은 지난 13일 서울 송파구 방이동 한미 C&C 스퀘어에서 에페 상용화를 위한 모든 의사결정과 논의를 해 나갈 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事’를 발족하고, 개발·임상·마케팅·생산·유통·커뮤니케이션 전략을 하나의 실행 체계로 정렬하는 킥오프 행사를 진행했다고 밝혔다. 이날 발족식에는 에페의 비만약 개발로의 전환을 결단한 한미그룹 임주현 부회장이 오프닝을 맡았다. 또 황상연 대표이사 이하 주요 리더급 임직원이 참여했으며, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내마케팅본부장, 최인영 R&D센터장 등 핵심 책임자가 직접 발표에 나섰다. 한미약품은 이날 발족식을 기점으로 매월 공식 모임을 갖고 성공적인 상용화를 위한 모든 제반사항을 치밀하게 준비해 나간다는 계획이다. 황상연 대표이사는 “올림픽 성화를 든 주자가 마지막 종착지인 메인 스타디움에 막 들어선 것 같은 느낌”이라며 “지금까지 한미만의 불굴의 의지로 여기까지 끌고 왔다면, 이제는 사업적 측면에서 아주 치밀하고 정교하게 준비해 매출 숫자 그 이상의 큰 성과를 창출해 나가자”고 독려했다.한미약품이 이번 공식 협의체 타이틀을 ‘敍事’로 결정한 것은 그동안 우여곡절이 많았던 에페의 개발

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'트라스투주맙' 의 두얼굴...HER2 양성 유방암 치료에 꼭 필요한 약제지만, 치료 前 심독성 가려 내기 쉽지 않아 양성 유방암 치료에 쓰이는 표적항암제인 트라스투주맙의 심독성과 관련해 ‘클론성 조혈증(CHIP)’이 새로운 위험인자로 제시됐다. 서울대병원 순환기내과 박준빈·혈액종양내과 고영일 교수(공동 교신저자), 류강표 박사·서울아산병원 심장내과 박찬순 교수(공동 제1저자) 연구팀은 영국 바이오뱅크 및 서울대병원 코호트와 동물실험을 통해 클론성 조혈증과 트라스투주맙 관련 심독성의 연관성을 확인한 연구 결과를 17일 발표했다. 트라스투주맙은 전체 유방암의 15~20%를 차지하는 ‘HER2 양성 유방암’ 치료에 중요한 표적치료제이다. 하지만 일부 환자에서는 좌심실 수축 기능 저하나 심부전 등 심독성이 발생할 수 있다. 현재까지 비교적 분명한 위험요인은 안트라사이클린 병용 정도로 알려져 있어, 치료 전 고위험군을 가려낼 지표가 제한적이었다. 클론성 조혈증은 혈액줄기세포에 후천적 유전자 변이가 생겨 특정 혈액세포 집단이 늘어난 상태로, 최근 심혈관질환과 연관된 새로운 위험 인자로 주목받고 있다. 연구팀은 나이가 들며 빈도가 증가하는 클론성 조혈증이 트라스투주맙 관련 심독성에도 영향을 미칠 것이라는 가설을 세우고, 2개의 인체 코호트와 동물모델을 결합해 ▲심부전 발생 위험 ▲심독