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보건단체

한국신약개발연구조,강화전략 컨퍼런스 성료

국내 제약·바이오헬스산업계 지속가능 성장을 위한 국가간공급망 구축 및 전략적 협력방안 모색의 장 마련

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 4월 19일(수) 일산 킨텍스에서 글로벌 밸류체인(GVC) 강화전략 컨퍼런스를 개최했다고 밝혔다.

신약조합이 주최하고 제약산업전략연구원, 경연전람이 주관한 이번 컨퍼런스는 코로나19 팬데믹 이후 의약품 시장이 확대되고 글로벌 공급망이 재편되고 있는 현시점에서 국내 제약·바이오헬스산업계의 지속가능한 성장을 위한 전략적 협력방안을 모색하기 위해 마련됐다.

 바이오헬스분야 국내외 산·학·연·관 등 관계자 100여 명이 참석한 가운데 개최된 이번 컨퍼런스는 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장의 인사말을 시작으로 글로벌 제약·바이오산업의 민관협력모델을 통한 글로벌 공급망 강화전략 모색을 위해 고양시 바이오정밀의료클러스터 조성 계획을 비롯하여 미국대사관, 터키투자청, 벨기에 Flanders투자청, 홍콩투자청에서 각국의 제약·바이오 산업생태계 및 투자환경, 산업육성 및 지원정책에 대해 소개했다.

 또한 바이오분야 연구개발 성과 및 원부자재, 장비, 솔루션 등 공급망 구축을 위한 협력 활성화를 위해 △ 수족구병 4가백신 개발 현황(네덜란드 Intravacc) △ ESG 및 GVC 강화를 위한 친환경 바이오자원 활용 방안(프랑스 비오메리으코리아) △ 생산분야 디지털전환 솔루션(미국 MasterControl) △ 생산과정에서의 디지털트윈 접목을 통한 공정최적화 및 데이터분석 플랫폼(미국 ALTAIR) △ 탄성중합체(Elastomer)를 활용한 비경구용 패키징 솔루션(벨기에 Datwyler Pharma) 등에 대한 소개가 이어졌다.

 전세계적으로 바이오헬스산업은 자국민 보호를 위한 질병의 근본치료와 예방대안을 제시함으로써 보건향상과 경제적 고부가가치 창출을 위한 4차산업 혁명을 주도하는 미래핵심산업으로서의 입지를 확립했으며, 이제는 국가 보건안보차원에서 다루어지고 있는 추세에 있고 전세계적으로 자국민 보호를 위한 안보차원에서 정부가 치료제 개발 등 바이오산업 혁신성과 창출에 필요한 재정적·정책적 지원 실시는 물론 자국내 또는 역내 안정적 공급망 확보에 집중하고 있다.

 최근 윤석열 대통령은 바이오헬스산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하겠다는 의지를 나타내면서 바이오헬스 기술은 각종 기술, 감염병에 선제적으로 대응하고 국민의 건강과 삶의 질을 획기적으로 높이고 경제에 있어서도 신성장동력으로서 핵심전략산업으로 키워나가기 위해 역량을 모으고 지원하겠다는 의지를 나타낸 바 있어 그 어느 때보다 바이오헬스산업에 대한 관심도가 높아지고 있다.

글로벌 바이오헬스산업은 감염병 치료제·백신, 미충족 의료수요가 높은 희귀·난치성 및 만성질환에 대한 치료·예방 대안 요구로 신약개발 및 임상시험 시장의 증가가 이뤄지며 지속적인 성장추세를 보이는 산업으로서 연평균 6.4%로 성장해 2026년 1조 4,080억 달러(약 1,629조 원) 규모로 성장이 전망되고 있다.

 아울러 바이오기술과 디지털플랫폼 등 융합을 통해 바이오 혁신 생산성 한계극복과 경제, 사회, 안보 등 바이오헬스산업의 영향력이 확대되고 있는 바이오 대전환기에 접어든 현 시점에서 제약, 바이오, 헬스의 경계를 넘어, 디지털, 로봇 등 타 기술분야와의 전략적 공조와 혁신을 통한 시장가치 창출 중심의 경쟁패턴이 보편화될 것으로 예상되고 있다.

 이를 위해 기존 동일, 유사분야 내에서의 혁신생산성 극대화를 위한 오픈이노베이션의 패턴 역시 분야간 경계를 초월하는 패턴으로 발전됨으로써 타 분야가 지니고 있는 역량과 성과가 제약, 바이오, 헬스분야에 속속 유입되고 응용되어 이전에 경험하지 못한 새로운 대안들이 등장할 것으로 예측되고 있다.

그러나 이와 같은 성장세에도 불구하고 전 세계 바이오헬스산업은 연구개발 투자대비 생산성 위기에 따른 산·학·연·벤처·스타트업 등과의 오픈이노베이션 강화를 통한 유망 파이프라인 확보 및 포트폴리오 확장 등을 통해 시장점유 확보를 위한 치열한 경쟁이 진행되고 있다.

또한 글로벌 가치사슬의 붕괴, 코로나19로 인한 지역 내 조달이 부상하면서 해외의존도가 높고 일부 국가공급에 치중되어 왔던 원부자재 등에 대한 경각심을 불러일으키며, 국가별로 공급의 다양성을 보장하고 글로벌 의료과제와 자연재해에 대응을 위한 다자간협정 등 제약주권 확보를 위한 공급망 검토 필요성이 급부상하고 있다.

이번 컨퍼런스를 주최한 한국신약개발연구조합 조헌제 본부장은 “국내외 대사관, 투자청, 지자체, 해외 소부장 관련 공급기업 등 글로벌 공급망 관련 7개국 관계자를 초청한 본 컨퍼런스를 계기로 민관협력 모델을 통한 글로벌 공급망 강화전략이 마련됨으로써 제약·바이오헬스산업분야 지속가능 성장을 위한 공급망 구축을 통해 향후 국가간 상생협력과 상호 윈-윈 할 수 있는 협력 환경이 구축되기를 바란다”고 전했다.

 

 

 
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식약처, 의약품 표시 규제 완화…유효성분 ‘규격’ 기재 의무 삭제 추진 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 용기·포장 또는 첨부문서에 유효성분의 규격 표시 의무를 완화하는 내용을 담은 「약사법 시행령」 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 4월 10일 입법예고하고, 오는 6월 10일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이번 개정안은 의약품 표시기재 사항을 합리적으로 개선해 제조·수입업체의 부담을 줄이고, 2026년 11월 12일 시행 예정인 약사법 개정사항의 원활한 시행을 위한 하위 규정을 마련하는 데 목적이 있다. 주요 개정 내용은 ▲의약품 용기·포장·첨부문서 기재사항 중 ‘유효성분 규격’ 삭제 ▲원료의약품 변경보고 대상 확대 ▲국가필수의약품 안정공급 협의회 운영 및 생산·수입 확대 요청 절차 마련 등이다. 먼저 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로 추진되는 ‘간결한 의약품 표시’ 정책에 따라, 앞으로는 의약품 표시사항에서 ‘유효성분의 규격’을 기재하지 않아도 된다. 기존에는 ‘유효성분의 종류 및 분량’과 함께 ‘규격’까지 표시해야 했으나, 규격 변경 시마다 용기·포장 등 표시자재를 교체해야 하는 부담이 있었다. 식약처는 이번 개선으로 표시자재 변경에 따른 비용을 절감하고, 제품 변경에 따른 행정 부담을 줄여 의약품의

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명지병원, “수면은 심혈관 건강과 삶의 질 핵심”... 고혈압·뇌졸중 유발 핵심 요인 명지병원 수면센터(센터장 이서영)가 지난 10일 오후 병원 농촌홀에서 심포지엄을 열고 수면 장애로 발생할 수 있는 위험성 공유 및 다학제적 접근과 다양한 치료 전략 공유했다. 행사의 좌장은 명지병원 신경과 최영빈 교수가 맡았으며, 패널로는 부천 순천향대병원 신경과 문혜진 교수, 서울대병원 호흡기내과 이창훈 교수 등 전문가들이 참여해 논의를 펼쳤다. 첫 발표를 맡은 명지병원 이비인후과 정수영 교수는 수면무호흡증 치료와 관련해 “수면 중 기도가 반복적으로 막혀 산소 공급이 저하되는 이 질환은 대사증후군뿐 아니라 치매 위험까지 높일 수 있다”고 경고했다. 이어 “양압기 치료와 함께 환자의 기도 구조에 맞춘 비강·구강 수술, 구강 내 장치 적용 등 다학제적 접근을 통한 맞춤형 치료가 병행돼야 삶의 질을 근본적으로 개선할 수 있다”고 밝혔다. 미국 UC 어바인 의대 임경빈 교수는 ‘퍼포먼스 건강과 수면 의학’을 주제로 수면·영양·운동의 통합 관리 중요성을 강조했다. 임 교수는 “건강 수명을 극대화하는 핵심은 최대산소섭취량(VO₂max) 증진과 근육량 유지에 있으며, 이는 신체 회복과 대사 조절의 기반이 되는 양질의 수면이 뒷받침될 때 가능하다”고 설명했다. 이서영 수