한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 항체-약물 접합체(ADC) ‘엔허투®(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)’가 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 적응증으로 국내 허가를 획득한 것을 기념해 20일 더 플라자 호텔 서울에서 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 엔허투®는 지난 1월 19일 식품의약품안전처로부터 ‘절제불가능하거나 전이성 환경에서 이전에 전이성 단계에서 한 가지 이상의 내분비요법을 받은 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 또는 HER2 초저발현(IHC 0, 세포막 염색) 유방암 환자의 단일요법 치료’ 적응증을 승인받았다. 이에 따라 호르몬 수용체 양성(HR+) 전이성 유방암 환자에서 내분비요법 실패 이후 1차 치료로 HER2 표적치료가 가능해지며 치료 패러다임 전환이 본격화될 전망이다. 엔허투®는 다이이찌산쿄가 최초 개발한 HER2 표적 데룩스테칸(DXd) 기반 ADC로, 아스트라제네카와 공동 개발·상용화한 치료제다. 국내에서는 양사가 공동 개발 및 판매를 담당하고, 유통은 한국다이이찌산쿄가 맡고 있다.이날 간담회에서 임석아 서울대학교병원 혈액종양내과 교수는 이번 허가의 근거가 된 글로벌 3상 임상 ‘DESTINY-Breast
최근 대한적십자사 ‘ESG 실천기업’ 캠페인에 동참한 좋은병원들이 ‘잔반 제로’ 행사를 벌이는 등 현장에서도 다양한 실천으로 지역 사회를 위한 지속가능한 사회적 책임 실천을 구현하고 있다. 5일 좋은문화·삼선·강안병원에 따르면 각 병원은 최근 절약위원회를 중심으로 전 직원을 대상으로 ‘잔반 제로’ 실천 행사를 진행했다. 직원식당에서 잔반줄이기 캠페인을 벌이고 실제 잔반을 남기지 않는 분들은 작은 간식을 드리는 이벤트였다. 음식물 쓰례기를 줄이자는 취지 아래 전 직원들이 부담 없이 참여할 수 있도록 진행해 호응을 얻었다. 각 병원은 청결위원회를 중심으로 병원 내부는 물론 주변 지역까지 포함한 환경정화활동인 ‘플로깅’을 진행해 주민들의 눈길을 끌었다. 절약위원회는 빈 사무실 전등 끄기, 이면지 사용 등 에너지 절감과 자원 아끼기 등 일회성 이벤트보다는 평소 생활 속 실천에 주안점을 두고 동참을 권유하고 있다.
경기도시각장애인복지관(양순분 관장)은 2월 설 명절을 맞아 ‘2025년 경기 비발디 사계절 사랑나눔 - 사랑의 온기나눔’ 사업을 통해 경기도 거주 시각장애인 20명을 대상으로 1인당 10만 원 상당의 명절 밀키트를 지원했다고 밝혔다. 이번에 전달된 물품은 단순 인스턴트 제품이 아닌 떡국, 만두국, 갈비찜, 전 등 명절 대표 음식으로 구성된 영양가 있는 식품으로 구성했으며 명절 기간 식생활 부담을 완화하고 정서적 안정과 생활 지원을 함께 도모하기 위해 추진됐다. 또한 물품 전달에 그치지 않고 건강 상태와 생활 여건을 함께 살피고 안부 확인을 기초로 상담까지 병행해 추가적인 도움이 필요한 부분을 파악하는 계기가 됐다. 경기도시각장애인복지관은 이번 지원을 끝으로 ‘2025년 경기 비발디 사계절 사랑나눔’ 사업을 마무리했다. 앞으로도 시각장애인의 삶의 질 향상과 생활 안정을 위한 맞춤형 복지 서비스를 지속적으로 확대하고 지원해 나갈 계획이다.
한국여자의사회(회장 홍순원)가 지난 15일 산하 동호단체 문화유산사랑회(회장 주영숙)와 함께 서울 탑골공원 원각사 무료급식소에서 쌀 기부 및 배식 봉사를 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 행사에서는 20kg 쌀 190포대를 탑골공원 원각사 무료급식소 측에 전달했으며, 관계자는 “한 달은 걱정 없이 지낼 수 있겠다”며 감사의 뜻을 전했다. 문화유산사랑회는 2020년 코로나19 첫 해 추석부터 나눔을 시작해 올해로 7년째 봉사활동을 이어오고 있으며, 참여자와 후원은 해마나 늘고 있다. 이날 행사에는 김정혜 고문, 윤석완 제30대 회장, 피상순 감사, 전혜정 이사, 안혜선 회관관리위원회 부위원장, 배은경 회원도 참석했다. 아침에는 주먹밥과 국을 제공하여 220여 명이 순번대로 식사하도록 도왔으며, 점심에는 400여 명을 대상으로 흰쌀밥과 고등어 무조림, 호박무침, 김치, 떡을 준비해 주었다. 주영숙 문화유산사랑회장은 “이번 봉사가 지금까지 이어질 수 있었던 것은 한국여자의사회와 회원들의 꾸준한 관심 덕분”이라고 전했다. 총 114명(비회원 포함)이 후원에 참여했으며, 모금액은 12,365,000원에 달했다. 한국여자의사회는 앞으로도 지역 사회와 함께하는 나눔 활동을
식품의약품안전처(처장 오유경)는 불고기 등 가정간편식(HMR)과 학교급식에 납품되는 햄·소시지 등을 제조·판매하는 식육가공업체 및 식육즉석판매가공업체 약 860곳을 대상으로 2월 23일부터 3월 6일까지 17개 지방자치단체와 합동 위생점검을 실시한다고 밝혔다. 이번 점검은 1인 가구 증가와 외식물가 상승으로 갈비탕·불고기 등 가정간편식 소비가 늘고, 새학기 학교급식 납품을 앞두고 햄·소시지 수요 증가가 예상됨에 따라 국민이 자주 섭취하는 식육가공품의 안전관리를 강화하기 위한 선제적 조치다. 특히 최근 3년간 식육즉석판매가공업체는 증가한 반면 식육가공업체는 감소하는 추세를 반영해, 올해는 식육즉석판매가공업체 점검을 전년 대비 두 배 수준으로 확대한다. 실제 식육가공업 인허가 현황은 2023년 4,339개소에서 2024년 3,713개소, 2025년 3,445개소로 줄어든 반면, 식육즉석판매가공업은 2023년 1만8,119개소, 2024년 1만8,375개소, 2025년 1만8,424개소로 증가했다. 이에 따라 식육즉석판매가공업 점검 대상도 지난해 160개소에서 올해 320개소로 확대된다. 주요 점검 내용은 ▲작업장 내 축산물 등의 위생적 취급 여부 ▲자가품질검사
힘찬병원(대표원장 이수찬)이 2023년과 2024년에 이어 2025년까지 3년 연속으로 전 세계 단일 기관 중 마코로봇 무릎 인공관절수술(전치환술) 최다 기록을 달성하며 글로벌 의료 시장의 선두주자로 입지를 굳혔다. 힘찬병원은 지난 2020년 마코로봇 수술기를 선도적으로 도입한 이래, 2026년 1월 말 기준 무릎 인공관절 전치환술과 반치환술을 총 1만 4,373례 달성하며 국내 단일 의료기관 중 최대 수술 건수를 기록했다. 도입 후 매년 2,000례 이상의 로봇 수술을 시행하며 꾸준히 임상 실적을 쌓고 있다. 특히 2023년부터는 해마다 세계적인 정형외과 전문병원인 미국의 HSS(Hospital for Special Surgery)를 제치고 3년 연속 전 세계 단일 의료기관 수술 건수 1위에 올라섰다.
현대ADM바이오(대표 조원동)가 사명을 '주식회사 페니트리움바이오사이언스'(Penetrium Bio Science)로 변경하고, 기존 임상수탁기관(CRO)에서 글로벌 혁신 신약 개발 기업으로 정체성을 전면 전환한다. 현대ADM은 19일 이사회를 열고, 기존 '현대ADM바이오'에서 '페니트리움바이오사이언스'로 상호를 변경하는 정관 일부 변경 안건을 결의했다고 밝혔다. 이번 안건은 오는 3월 6일 열리는 정기주주총회에서 최종 확정될 예정이다
스텐트 시술을 받은 급성 심근경색 환자에게 필수적으로 처방되는 레닌-안지오텐신계 저해제(RASi)의 생존 효과가 투약 후 첫 1년에 집중된다는 국내 연구 결과가 나왔다. 고대구로병원 심혈관센터 나승운 교수와 호남대학교 임상병리학과 최병걸 교수 공동 연구팀(나승운·최병걸·고려대학교 명예교수 오동주·광주기독병원 병원장 이승욱)은 약물 방출 스텐트 시술을 받은 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 RASi 치료 기간에 따른 예후를 분석한 결과, 복용 효과가 시술 후 12개월 이내에 집중된다고 밝혔다. 연구팀은 한국인 급성 심근경색증 등록연구(KAMIR-NIH) 데이터에 등록된 STEMI 환자 5,017명을 대상으로 퇴원 후 RASi 복용 여부에 따른 주요 심혈관 사건 및 사망률을 시기별로 추적 분석했다. 그 결과, 퇴원 시점부터 첫 12개월 동안 RASi를 복용한 환자군은 비복용군에 비해 전체 사망 위험이 55% 낮았다. 이 기간 동안 좌심실 구출률 개선과 혈압 조절 효과도 통계적으로 유의하게 높게 나타났다. 반면 시술 후 첫 1년을 주요 심혈관 사건 없이 보낸 환자들에서 12개월부터 36개월 사이 RASi를 지속 복용한 것과 생존율 사이에는 유의미한 상관
LG화학은 20일, 회사의 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 임상 3상 진행 중인 파이클라투주맙(ficlatuzumab)의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고, 임상시험을 지속 진행한다고 밝혔다. 이번 결정은 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 맹검(blinded) 정보에 접근할 권한을 가진 ‘독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)’가 파이클라투주맙 3상 시험(FIERCE-HN)의 중간 결과를 바탕으로 2개의 시험 용량 중 최대 함량인 20mg/kg을 최종 선정하고 임상시험 진행을 지속 이어갈 것을 권고하면서 이뤄졌다. FIERCE-HN 스터디는 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV(human papillomavirus, 사람유두종 바이러스) 음성(negative)인 두경부암 환자를 대상으로 파이클라투주맙 및 세툭시맙(cetuximab) 병용요법과 위약 및 세툭시맙 병용요법을 비교 평가하는 시험이다. 최소 410명에서 최대 500명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS) 등을 살펴볼 계획이며, 현재 한국, 미국, 유럽 등 다국가에서 시
셀바스AI(108860)는 지난해 연결 기준 역대 최대 실적을 기록했다고 20일 밝혔다.지난해 연결기준 매출액은 1,148억원으로 전년 대비 2% 증가했으며, 영업이익은 128억원으로 전년 대비 60% 개선됐다. 이번 실적은 연결 종속기업 메디아나의 해외 매출 확대와 원가 구조 개선이 영향을 미쳤다. 환자감시장치(PMD)는 북미 매출이 전년 대비 60% 이상 증가했고, 자동심장제세동기(AED)는 유럽 매출이 65% 이상 늘었다 메디아나는 기존 유선 환자감시장치 중심 구조에서 ‘유·무선 통합 모니터링 솔루션’으로 사업 영역을 확대하고 있다. 해당 솔루션은 유선 모니터링 장비와 무선 웨어러블 심전도, 낙상 감지 데이터를 단일 화면에서 통합 관리하는 플랫폼이다. 출시 후 10영업일 만에 종합병원과 웨어러블 심전도 공급 계약을 체결했으며, 현재 종합병원 및 2차 병원으로 공급을 확대하고 있다.중동 등 주요 국가에서 의료기기 인증 및 판매 허가를 확보한 경험을 바탕으로 해외 판매 지역 확대도 추진하고 있다. 별도 사업 부문에서는 AI 의료 음성인식(STT)을 상급종합병원 다수 진료과에 적용하고 있으며, 전자책 플랫폼에 AI 음성합성(TTS)을 확대 적용하고 있다. 자
부천세종병원(병원장 이명묵)이 단일 혈관에 이어 다혈관 관상동맥질환 환자에게까지 최소침습 관상동맥우회술을 안정적으로 시행하며 신뢰를 높이고 있다. 19일 부천세종병원에 따르면 다혈관 최소침습 관상동맥우회술은 기존보다 한 차원 높은 술기로 평가받고 있다. 그동안 시행했던 최소침습 관상동맥우회술(MICS CABG)은 단일 혈관에만 주로 시행됐기 때문이다. 부천세종병원은 수십 년간 꾸준히 술기를 발전시켜 마침내 여러 혈관에 병변이 있는 다혈관 관상동맥질환을 수술해야 하는 상황에까지 최소침습 관상동맥우회술 적용을 이뤄냈다. 부천세종병원 이희문 과장(심장혈관흉부외과)은 “그동안 다혈관 관상동맥우회술은 최소침습 방식으로 수술이 어렵다고 여겨져 왔는데, 각고의 노력 끝에 한계를 뛰어넘었다”고 설명했다. 관상동맥은 심장에 혈액을 공급하는 혈관이다. 협착 혹은 폐색이 생기면 협심증, 심근경색 등이 유발하는데, 이처럼 문제가 생긴 관상동맥에 우회 혈관을 연결해 혈액이 공급되도록 하는 수술이 관상동맥우회술이다. 통상 가슴 중앙을 절개(정중흉골절개)해 수술하는데, 부천세종병원은 지난 2000년 국내 최초로 가슴 좌측에 작은 절개창을 낸 뒤 내시경 기구 등을 삽입해 수술하는 최소침
한국환자단체연합회가 의료사고 수사특례 및 형사특례 규정을 담은 의료분쟁조정법 개정안에 대해 “환자 권리와 형사사법 체계를 훼손할 우려가 있다”며 신중한 재검토를 촉구했다. 한국환자단체연합회는 19일 의견서를 통해 김윤·한지아·박희승 의원이 대표발의한 의료분쟁조정법 개정안과 관련해 주요 쟁점별 입장을 밝혔다. 이번 개정안은 필수의료행위 범위 설정, 중대한 과실 기준 명확화, 의료사고 수사특례 및 형사특례 신설, 의료사고심의위원회 설치 등을 골자로 한다. 연합회는 우선 ‘필수의료행위’ 범위를 응급·외상·분만·중증소아 등으로 법률에 명시하는 방안에 대해 조건부 찬성 입장을 밝혔다. 다만 하위 법령 위임 방식에는 반대하며, 법률 차원에서 명확히 규정해야 한다고 강조했다. ‘중대한 과실’ 범위에 대해서도 조건부 찬성 입장을 내놨다. 김윤·한지아·박희승 의원안이 제시한 유형 구체화 취지에는 공감하지만, 환자 권리 보호를 침해하지 않는 방향으로 엄격히 설계돼야 한다는 전제를 달았다. 가장 큰 쟁점인 의료사고 수사특례 및 형사특례 신설에 대해서는 항목별로 입장을 구분했다. 연합회는 기존에 의료분쟁조정법과 응급의료법, 의료법 등에 이미 일부 특례 조항이 존재한다는 점을 지적
고령화로 난청 인구가 빠르게 증가하는 가운데, 노인의 지속가능한 사회활동을 지원하기 위한 정책적 대안으로 ‘보청기 지원 사업’의 필요성을 모색하는 토론회가 국회에서 열렸다. 지난 13일 오전 10시 서울 여의도 국회의원회관 제8간담회의실에서 ‘시니어의 지속가능한 사회활동 지원방안 모색 정책토론회’가 개최됐다. 이번 토론회는 조정식·김영배·정태호·김영환 국회의원과 더불어민주당 서울시당 민주뿌리위원회가 공동 주최하고, 대한이과학회·대한이비인후과의사회·대한난청협회가 공동 주관했다. 이날 좌장은 박상호 대한이비인후과 의사회 부회장이 맡았으며, 첫 번째 발제에서 박경하 한국노인인력개발원 연구조사부장은 ‘노인의 지속 가능한 사회활동 지원 방안’을 주제로 고령층 경제·사회 참여 확대의 필요성을 강조했다. 박 부장은 “초고령사회 진입과 함께 노인의 경제활동 및 사회참여 욕구는 높아지고 있으나, 건강 문제 특히 감각기능 저하는 참여 지속성을 떨어뜨리는 주요 요인”이라고 지적했다. 두 번째 발제에 나선 박무균 대한이과학회 보청기연구회 회장(서울대병원 이비인후과)은 ‘노인 보청기 지원 시범사업의 정책적 의미’를 발표하며, 난청이 삶의 질과 직결된 건강 문제임을 강조했다. 발표
엔지 바이오텍(NG Biotech)과 하디 다이애그노스틱스(Hardy Diagnostics)가 항생제 내성(Antimicrobial Resistance, AMR)에 대응하는 중대한 진전을 이룬 가운데 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)에서 두 가지 신속 진단 분석법 NG-TEST®Candida auris와 NG-TEST®Acineto-5®을 혁신 의료기기로 지정했다고 2월 18일 발표했다. 이 지정은 생명을 위협하는 질환 및 중대한 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 지닌 기술을 대상으로 하는 것이다. 두 검사는 모두 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에서 최우선으로 분류한 병원체가 대상이다. 칸디다 아우리스(Candida auris)는 WHO 진균 우선순위 병원체 목록(Fungal Priority Pathogens List 2022)에 등재된 다제내성 효모로, 전 세계 병원 내 집단감염의 원인이 되고 있으며 검출이 어렵고 높은 사망률과 연관이 있다. 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니(Carbapenem-resistant acinetobacter baumannii, CRAB)는 W
식품의약품안전처(처장 오유경)는 배추김치 제조 과정에서 세척공정에 더해 소독공정을 중요관리점(CCP)으로 운영하는 업체에 인센티브를 부여하는 내용을 담은 「식품 및 축산물 안전관리인증기준」 일부 개정안을 19일 고시했다. 중요관리점(CCP, Critical Control Point)은 해썹(HACCP) 적용 시 식품의 위해요소를 예방·제어하거나 허용 수준 이하로 감소시켜 안전성을 확보할 수 있는 핵심 공정을 말한다. 현재 배추김치 제조업체들은 대부분 원·부재료 세척공정을 중요관리점으로 설정해 관리해왔다. 이번 개정의 핵심은 세척공정 외에 소독공정까지 중요관리점으로 추가 관리하는 업체에 대해 합리적인 인센티브를 부여하는 것이다. 그동안 해썹 정기 조사·평가는 전년도 평가 결과가 우수한 업체에 대해 1~2년간 조사·평가를 면제하는 차등관리 체계를 운영해 왔다. 그러나 배추김치는 국민 소비가 많고 가열 없이 섭취하는 식품이라는 특성을 고려해, 평가 결과가 우수하더라도 매년 정기 조사·평가를 실시해왔다. 앞으로는 배추김치 제조 시 세척공정과 함께 소독공정을 중요관리점으로 설정해 식중독균 등 위해요소를 철저히 제어하는 업체에 한해, 전년도 조사·평가 결과가 우수(평가