일반의약품의 대중광고 질이크게 개선된 것으로 나타났다.제약협회가 최근 분석한 '2011년 일반의약품 사전광고 심의'에 따르면 전체 1,351건중 적합 1,321건(97.8%),부적합 30건(2.2%)으로 나타났다.이는전년도와 비교하여 전체적으로 수정재심을 포함하여 심의적합률이 증가하고 부적합률이 감소하였는데,그 원인은제약협회가 2010, 2011년 연속적으로 회원사 및 광고 담당자들에게 광고사례집을 발간 배포하고 광고안 제작시 사례집을 참고할 수 있도록 적극적인 홍보에 따른 것으로 평가되고 있다.한편 한국제약협회가 2011년도 의약품 대중광고 사전심의 실적을 발표했는데 심의실적은 전체 1,351건으로 지난해 1,132건보다 219건(19.3%)이 증가한 것으로 집계되었다. 2011년 일반의약품 사전광고 심의 매체별 요약표구분인쇄방송온라인합계총 심의건수6825101591,351적합6704981531321부적
한국신약개발연구조합(회장 이강추사진)은 국내 연구개발중심 혁신 형 제약산업의 대표단체로서 혁신 형 제약기업의 연구개발성과에 대한 대정부, 대국민 홍보를 체계적으로 강화함으로써 혁신 형 제약산업에 대한 인식제고와 제약산업의 혁신 성 강화를 위한 정부의 지원논리를 이끌어 내기 위해서 제약기업, 바이오테크기업을 대상으로 “연구개발중심 제약기업 RD성과 디렉토리북”을 발간 할 예정이다.이는 정부의 약가 추가 인하정책과 함께 한미 FTA 의약품분야 협정 체결에 따라서 제네릭, 개량신약 등에 관한 지재권 분쟁의 증가와 유전자원의 접근 및 이익 공유에 관한 나고야의정서의 연내 발효가 예상되는 등 대내외적인 제도 환경 변화로 인한 제약기업의 재무구조 악화와 RD생산성 저하 위기 상황에 더하여 정부의 제약산업 선진화 방안의 후속조치가 맞물리
2012년 임진년 새해를 맞아 약업계 인사들이 한 자리에 모여 약가인하등 약업계의 어려운 현안을 모색하기 위한 신년교례회를 가졌다.3일 오후 서울 서초구 방배동 제약협회 4층 강당에서 열린 '2012년 약업계 신년 교례회'에 참석한 주요 인사들은 '위기를 기회로' 구호를 외치며 새해 새 출발을 다짐했다.눈이 내리며 쌀쌀한 날씨에도 보건복지부, 제약계, 의약계 인사 200여명이 모인 이날 신년 교례회에서는 국민 건강을 위한 수호자로서 정부와 약업계가 다 같이 협력해 나가자고 다짐했다. 이경호 한국제약협회장은 인사말을 통해 "지난해는 우리 약업계가 약가인하, 의약품 슈퍼판매, 유통일원화 등 엄청난 변화로 매우 힘든 한해였다"고 운을 뗀 다음 "그럼에도 국민건강을 우리 손으로 지킨다는 자긍심으로 이겨내고 버텨냈다"고 말했다.이 회장은 또 "새해를 맞이해 우
제약산업/바이오테크분야 국내 최대 규모의 산·학·연·벤처 파트너링및 기술이전의 장인 “인터비즈바이오파트너링투자포럼(이하 인터비즈 포럼)”이 지난해에만 7건의 기술이전을 성사시키면서 올해도 국내 제약, 바이오분야 기술이전 대박 행진을 예고하고 있다.인터비즈 포럼 조직위원회 사무국을 맡고 있는 한국신약개발연구조합은 2012년 1월 2일자로 지난해 인터비즈 포럼을 통해 도출된 기술이전 실적을 9년여 만에 최초로 공개한다고 밝혔다.한국신약개발연구조합은 지난해 제9회 인터비즈 바이오파트너링투자포럼을 통해 국공립연구기관, 대학, 출연(연), 벤처기업 등 5개기관이 보유하고 있는 7건의 유망기술이 국내 5개 제약사에 이전되었다고 밝혔다. 구체적인 기관 또는 기업명과 계약내용은 해당기관 및 기업의 요청에 따라 비공개되나, 이중 모대학이 보유
존경하는 회원사 여러분!임진년 (壬辰年) 새해를 맞아 모든 회원사의 발전과 임직원 여러분들의 건강과 행운을 기원 드립니다. 요즈음 한겨울 찬바람은 우리 제약산업이 처한 상황을 대변해 주고 있지만 마음 한편으로 희망과 불굴의 의지가 새해를 맞으며 가득 차오름을 우리 제약인들 모두가 느끼실 것으로 생각됩니다.지난해를 돌이켜 보면 반값 약가정책으로 우리 제약산업 110여년 역사상 가장 크나큰 시련에 처했으며, 공정한 거래관행을 확립하기 위해 고통을 감내해야 했던 한해였습니다. 그러나 지난해 우리 제약업계는 사상초유의 어려움에 굴하지 않고 미래경쟁력을 강화하기 위하여 신약개발에 매진하였습니다. 그 결과 말라리아치료제와 발기부전치료제 등 2개의 국내신약이 개발되었으며, 골관절염치료제, 기관지염치료제, 기능성소화불량치료제 등 3개의
존경하는 회원사 여러분!신묘년(辛卯年)이 가고, 임진년(壬辰年) 새해가 밝았습니다.임진년 (壬辰年) 새해를 맞아 모든 회원사의 발전과 임직원 여러분들의 건강과 행운을 기원 드립니다.올해는 60년 만에 찾아오는 ‘흑룡(黑龍)의 해’라고 합니다. 12지(支)중 용(辰)은 유일하게 현실에 없는 상상 속 동물로 하늘과 땅, 물속을 자유자재로 넘나드는 용은 변화무쌍한 변화를 상징합니다. 임진년 한 해 이러한 용의 기(氣)를 받아 모든 회원사의 사업이 번창하시기를 바랍니다. 최근 주변국들의 경제 동향을 보면 국가 재정위기로 어려움을 겪고 있는 유럽과 중국을 포함한 신흥국의 경제성장률 둔화 등으로 수출국가인 우리나라로서는 시장개척에 크나큰 어려움을 겪고 있으며, 국내적으로는 약가일괄인하에 따라 제약산업에 대한 위기감이 고조되고 있습니다.과거를 되돌아
한국신약개발연구조합 RA전문연구회(연구회장 임윤택)는 ‘GMP 실사 가이드(Guide to Inspection)’를 개정 발간하였다.2008년 6월 20일 처음 발간된 ‘GMP 실사 가이드’는 국내에 신약에 대한 의약품 품목별 GMP 사전실사 시행과 원료의약품신고(Drug Master File) 등 새로운 제도가 확대 시행되면서 현장에서 근무하는 실무자들에게 실질적인 도움을 주는 지침서로서 큰 호평을 받은 바 있으며 그동안 개정판의 보급 요청이 계속되어 왔다.이번에 내용이 부분 추가 업그레이드 된 ‘GMP 실사 가이드’는 FDA의 실사 가이드 구조와 동일하게 Biotechnology, Biologics, Computer issue, Drugs, Miscellaneous의 다섯 개의 내용으로 구분하여 정리하였다. 주요 내용으로는 채혈시설, 전염성 질병표시 시험시설에 대한 biologics 부분에서의 가이드가 추가되었고, 약사법 시행규칙 개정에 따른 [별표2], [별표3] 및 ‘
한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업 대표단체로서 RD특허센터, 순천향대학교SCH의약바이오인재양성센터와 공동으로 국내외 기술, 시장, 제도환경 변화에 대응한 제약산업의 RD경쟁력 강화 전략을 모색하기 위해 22일 ‘섬유센터 17층 스카이홀’에서 산․학․연 각계 핵심 전문가 120명을 초청하여 “제약산업 신약개발 경쟁력 강화를 위한 혁신정책포럼”을 개최한다.국내 제약산업은 정부의 강력한 약가 추가인하정책 시행으로 당장 내년부터 2조원 가량의 적자를 떠안아야 할 것으로 예상됨으로써 재무구조악화와 연구개발재투자여력이 상실될 위기에 직면한 가운데 한․미 자유무역협정 비준에 따라 허가-특허 연계 제 도입과 오리지널사의 안전성․유효성자료와 임상자료에 대한 배타적 보호조치로 인해서 향후 오리지널사
한국신약개발연구조합원료의약품연구회(연구회장 오윤석)는 2011년 12월 6일(화) 14:00 성균관대학교 자연과학캠퍼스 화학관 330126호에서 “제17차년도 원료의약품연구회 정기총회”를 갖고 2012년도 사업계획을 확정짓고 임원을 선임하였다.사업계획은 워크샵, 세미나, 총회, 임원회의 개최는 지속하고 2011년도 신설된 실무교육과정을 현장 의견을 반영하여 더욱 내실 있는 프로그램으로 발전시켜 나가기로 하였다.임원 선임은 7대 오윤석 회장과 부회장단(이병구(대웅제약), 정지원(한미정밀화학), 김현규(한림제약)), 자문위원단( 강재훈(일동제약), 김봉진(한국화학연구원), 문치장(카이로드), 손회주(경보제약), 여재천(한국신약개발연구조합), 유한양행(이태오), 임근조(에스티팜), 임대성(동국정밀화학), 임대식(종근당))은 모두 유임되어 연구회의 발전을 위한 중책을 맡기
한국신약개발연구조합RA전문연구회(연구회장 : 임윤택)는 2012년 1월에 총 4일(10일, 11일, 17일, 18일)간의 일정으로 숙명여자대학교 약학대학에서 경제성평가를 담당하는 실무자뿐 아니라 제품 개발, 기획, 약가관리 업무 담당자를 대상으로 “제5회 의약품경제성평가 연수교육”을 실시할 예정이다.2007년부터 제약개발 담당실무자들을 위한 의약품 경제성평가 교육을 실시, 이번 6회째까지 전문적인 경제성평가 교육으로 계속 발전 해왔다. 이번 교육 과정은 보건통계, 역학, 체계적 문헌 고찰 등의 기초 지식 습득과 경제성 평가 이론, 재정 영향 분석, 경제성 평가 실습 등의 응용과정을 통한 경제성 평가 내용의 이해 및 연구주제에 적합한 모델을 개발 할 수 있는 능력을 습득할 수 있는 프로그램으로 구성하였다.임윤택 RA전문연구회 회장은 “최근 개정된 신약 등 의약품
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