세포 면역요법의 개발, 제조 및 상업화를 전문으로 하는 혁신적인 생명공학 기업 JW Therapeutics(HKEx: 2126)가 MediTrust Health와 전략적 파트너십을 체결했다고 20일 발표했다. 양측은 각자의 사업적 이점을 활용해 보완적인 의료보험과 건강보험 상품에 대한 협력을 강화할 계획이다. 이번 파트너십은 환자의 경제적 부담을 덜어주고, 민영 상업보험 상품을 통해 CAR-T 치료에 대한 접근성 개선을 목표로 한다. 양측은 "CAR-T 치료를 위한 다층적인 의료보험 시스템 구축(Establishing the Multi-tiered Medical Insurance System for CAR-T Therapy)"에 관한 세미나를 공동으로 개최하고, 다층적인 민영 의료보험 시스템과 혁신적인 결제 시스템을 구축하는 방법 등과 같은 주제에 대해 심층적으로 논의했다.
모든 대형 분자 의약품 개발 단계에서 제약 및 생명공학 파트너를 지원하는 데 주력하고 있는 유수의 글로벌 계약 연구소인 BioAgilytix Labs, LLC(BioAgilytix)는 오늘 호주에서 가장 포괄적인 계약 연구 기관인 360biolabs®를 인수하기 위한 최종 합의안에 서명했다고 발표했다. 이 거래는 BioAgilytix의 글로벌 입지를 인간 대상 1차 임상시험(FIH) 및 초기 임상시험을 시작할 수 있는 관할지역까지 확대할 것이며, 노스캐롤라이나 더럼, 메사추세츠 보스턴, 독일 함부르크에 있는 BioAgilytix의 기존 연구소와 빅토리아 멜버른에서 360biolabs의 국제적으로 인정받은 품질 체계(ISO/IEC 17025, ISO 15189, GLP 및 GCLP)에 합류함으로써 추가 역량을 더해 준다. 호주의 생체 의학 및 임상 연구 허브에 있는 360biolabs는 BSL 2 및 3 연구소와 함께 세계적인 수준의 바이러스학 및 면역학 전문 기술, 최첨단 유세포 분석 제품군, 분자 생물학 PCR 제품군을 통해 생물지표 및 면역 모니터링 기능 그리고 광범위한 생물 분석 LC-MS/MS 소분자 기능을 제공한다.
Occlutech Holding AG("Occlutech")가 핵심 연구 OCCLUFLEX를 진행하기 위한 임상시험용 의료기기의 적용 면제(Investigational Device Exemption, "IDE") 신청서를 제출하고, 미국식품의약국("FDA")으로부터 조건부 승인을 받았다고 발표했다. OCCLUFLEX는 원인불명 뇌졸중 환자에서 Occlutech의 Flex II PFO Occluder로 인한 난원공개존(Patent Foramen Ovale, "PFO") 폐색과 표준 PFO 폐색 치료와 비교하는 연구다. Occlutech의 오늘 발표에 따르면, 전향적 무작위 다센터 대조 임상연구("OCCLUFLEX")를 위한 IDE에 대해 FDA가 조건부로 승인했다고 한다. 이 연구는 원인불명 뇌졸중 환자에서 Occlutech의 Flex II PFO Occluder로 인한 PFO 폐색과 표준 PFO 폐색 치료를 비교하는 것을 목적으로 한다. IDE 획득을 통해, Occlutech의 PFO Occluder를 임상 연구에 사용하고, 시판 전 승인(Premarket Approval, "PMA")에 필요한 안전성과 효과성 데이터를 수집할 수 있게 됐다. 이는 현재 60
노바백스(Nasdaq: NVAX)는 최초 2회 투여량 접종 후 6개월이 지나 Matrix-M™ 보조제 NVX-CoV2373와 함께 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 코로나19 백신을 부스터 샷으로 한 차례 추가 접종 시 기능 항체 역가가 4.6배 증가했음을 입증하는 예비 데이터를 발표했다. 또한, 델타(B.1.617.2) 변이와 교차 반응하는 기능성 ACE-2 결합 억제 항체가 1차 백신 시리즈보다 6배 이상 높았습니다. 이 연구의 전체 데이터를 제출해 동료 심사를 받고 출판 전 서버에 게시할 예정이다. 이런 결과는 미국과 호주에서 진행 중인 2상 연구에서 나왔는데, 이 연구의 5㎍ 투여량 코호트에서 선정된 참가자들은 기능적 면역 반응을 검사하기 위해 최초 2회 접종 후 189일이 지난 시점에 5㎍의 부스터 샷을 맞았다. 노바백스의 연구개발 책임자 Gregory M. Glenn 의학박사는 "이 연구에서 보여주는 강력한 결과를 통해, 알려진 변이와 새롭게 등장한 변이에서 비롯된 질병을 포함한 질병을 광범위하게 막아주는 NVX-CoV2373의 부스터 샷 접종 효과에 대해 우리는 더욱 확신하게 되었다"면서, "자연 면역력과 백신에 의한 면역력이 시간의 흐름에 따
미국 매사추세츠 공과대학교(MIT) 예술, 과학 및 기술 센터(CAST)에서 주최한 ‘심포지엄’에‘린덴바움 페스티벌 오케스트라’(음악감독 : 원형준)의 ‘코로나19 백신 음악’이 소개되었다. 2012년 Andrew W.Mellon 재단의 후원을 통해 시작된 MIT 예술, 과학 및 센터(CAST)는 예술, 과학 및 기술의 상호 연관과 상호 정보를 제공하고 탐색, 지식 및 발견 방식으로 번창할 수 있는 새로운 기회를 창출하기 위해 만들어졌다. CAST는 그간 MIT 교수진 및 학생들과 함께 35개 이상의 아티스트 레지던시 및 공동 프로젝트(20개의 학제 간 과정 및 워크숍, 4개의 콘서트 시리즈 및 수많은 멀티미디어 프로젝트, 강의 및 심포지엄)를 진행했다. ‘Arts at MIT’는 4월 6일(현지 시간) ‘깊은 시간과 지능(Deep Time & Intelligence)’이라는 주제로 유튜브를 통해 ‘코로나19 백신 음악’ 발표자인 마르쿠스 뷸러 MIT 교수의 강의를 중계했다.
새로운 글로벌 설문 조사를 통해 85여개국에 있는 6,100명 이상의 루푸스 환자들은 최근 COVID-19 팬데믹에 대한 경험과 COVID-19 백신에 대한 견해를 공유했다. 설문 조사 참여자들 중 절반(50 %)이 지난 3개월 동안 루푸스 의사/류마티스 전문의(36 %), 의료 검사(29 %), 루푸스 치료(24 %) 및 루푸스 약물(17 %)에 대한 접근성 감소를 포함하여 루푸스 의료 관련하여 적어도 한 가지 측면에 대한 접근성이 감소했다고 보고했다. 세계 루푸스 연맹(World Lupus Federation)에서 실시한 국제 설문 조사는 루푸스를 앓고 있는 사람들이 COVID-19 팬데믹 기간 동안 어떤 영향을 받았는지에 대한 그들만의 경험을 보여준다. 설문 조사에 따르면 설문 조사에 참여한 사람들의 10%가 COVID-19에 감염된 것으로 확인되었으며 이는 전 세계 확진자 평균 비율 보다 훨씬 높은 수치이다. 또한, 루푸스 의료에 대한 접근성이 감소했다고 보고한 응답자들 중 더 많은 환자들이 루푸스 악화 및 루푸스 관련 입원을 포함한 루푸스 관련 건강 문제가 있었다고 보고했다. "전 세계의 루푸스 환자들은COVID-19 팬데믹으로 인해 계속해서 심각한
한미약품 파트너사 스펙트럼은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’ 및 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 주요 임상 데이터를 발표할 예정이라고 5일(현지시각) 밝혔다. 미국암학회(AACR)는 127개 국가의 회원 4만 8000여명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 관련 분야 전문가들의 이목이 집중되는 권위있는 학술대회를 열고 있다. 스펙트럼은 10일(현지시각) EGFR과 HER2 exon 20 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1일 2회 포지오티닙 투여 용법이 안전성과 내약성을 증가시켰다는 임상 2상 연구 결과를 시우닝 리(Xiuning Le) 교수 주도로 발표한다. 또한 존 배럿(John A. Barrett) 교수를 통해 롤론티스 임상 1상 결과도 포스터로 공개한다. 호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여 시, 호중구감소증 회복을 더욱 증가시킨 당일 투약요법에 대한 연구결과다. 한미약품과 스펙트럼은 미국암학회 발표 직후 상세한 연구결과를 공개할 예
존슨앤존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)의 얀센 제약회사(Janssen Pharmaceutical Companies) 중 하나인 얀센제약( Janssen Pharmaceutica NV) 은 자사의 1회 접종 COVID-19 백신 후보 물질의 최대 2억 2천만 접종분을 아프리카 연합(African Union, 이하 AU)의 55개 회원국에 제공하기 위해 아프리카 백신 획득 신탁(African Vaccine Acquisition Trust , 이하 AVAT)과 계약을 체결하였고, 2021년 3분기부터 인도를 시작한다. AVAT는 또한 2022 년까지 추가로 1억 8천만 회분, 최대 총 4억 회분까지 주문할 수 있다. 이 백신 후보 물질은 AU 회원국들의 국가 규제 당국의 성공적인 허가절차 또는 승인을 받아야 사용이 가능하게 된다. "이 전염병의 대유행의 시작부터 존슨앤존슨은 모든 사람이 안전할 때까지 아무도 안전하지 않다는 것을 인지하고 새로운 COVID-19 백신에 대한 평등하고 전 세계적인 접근성을 위해 노력해왔습니다."라고 존슨앤존슨의 의장이자 최고경영자인 알렉스 고르스키(Alex Gorsky)는 말했다. "COVAX 시설에
한국의 건강기능식품 시장은 번창하고 있다. 식품의약품안전처(MFDS)에 따르면, 2015년부터 2019년까지 건강기능식품 시장은 연평균 12.8% 성장했고, 2019년에는 시장 규모가 약 32억 달러(USD)에 달했다. 국내 건강기능식품 생산업체 뿐만 아니라, 해외 건강기능식품 공급 업체도 한국 시장에 건강기능식품을 공급하고 있다. 2019년에 가장 큰 영향력을 보인 건강기능식품 공급 국가는 한국 건강기능식품 수입의 60.3%를 차지한 미국이었다. 캐나다(8.9%)와 독일(5.1%)이 그 뒤를 이었다. 한국이 독일에서 수입한 건강기능식품은 2017년부터 2019년 사이에 6배 이상 증가했다. 핵심 성장 동력은 PM-International AG 이다. 독일에서 온 직접판매기업 PM-International AG는 FitLine 브랜드로 건강, 피트니스, 미용에 대한 프리미엄 제품을 개발하고 유통한다. 2018년에 한국 시장에 진출한 후, FitLine 제품은 2019년 첫 회계연도에서 이미 한국에 수입된 전체 건강기능식품 중 3.2%3를 차지했다. 전년 대비 159% 매출 성장으로, PM-International은 2020년에 더욱 크게 입지를 강화할 수 있
노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 기업으로, 오늘 영국(U.K.)에서 진행된 노바백스의 백신 후보물질인 NVX–CoV2373의 피보털 3 상 임상 시험에서 오리지널 COVID-19 균주로 인한 경증, 중등증 및 중증 질병에 대한 최종 효능이 96.4%에 달했다고 발표했다. 이 회사는 또한 대부분의 균주가 B1.351 탈출 변종인 지역에서 HIV 음성 시험 참가자들 사이에서 55.4%의 효능을 보인 남아프리카공화국(이하 남아공)에서 진행된 임상 2b상 시험에 대한 전분석 결과를 발표했다. 이 두 실험에서 NVX-CoV2373은 모든 입원과 사망 수치를 포함해 심각한 질병에 대한 100% 예방을 보여주었다. 두 연구 모두 통계적 성공 기준을 달성했다. 오늘 발표된 최종 분석은 2021년 1월에 발표된 성공적인 중간 결과를 기반으로 훨씬 더 많은 COVID-19 사례와 통계 자료들이 추가되었다. "당사는 NVX-CoV2373가 두 시험에서 질병의 가장 심각한 형태로 부터 완벽하게 보호할 뿐만 아니라 질병의 경증 및 중등증도 크게 감소시킨다는 데이터에 매우 고무되었습니다. 중요한